国際T1多施設アウトカム研究 (T1Outcome-DE)
2026年1月2日 更新者：Valentina Puentmann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
International T1 Multicenter Outcome Study (ドイツ支部)
心臓血管磁気共鳴 (CMR) を使用した T1 (および T2) マッピングを使用した心筋組織内の磁気緩和のマッピングは、定量化可能な (スケーラブルな) 心筋組織の特徴付けの新しい手段です。
エビデンスは、心筋マッピングがびまん性心筋疾患の検出に役立ち、局所心筋疾患のツールとして後期ガドリニウム増強 (LGE) を補完する可能性があることを示唆しています。
少数の研究、単一の T1 指標と転帰に関する 3 つの単一施設研究、およびすべての指標に関する 1 つの多施設研究では、全死因死亡率および心不全との強い関連性が報告されました。
これらの研究は、単一ベンダーのプラットフォームに基づいており、単一のシーケンスを使用していました。
この手法の成功した翻訳と、単一のセンターを超えた方法論の移転可能性と、広範で大規模な集団からの結果の証拠の欠如に関する主な未知数。
この研究では、健康と疾患における T1 (および T2) マッピング測定の診断精度と、結果との関連による T1 マッピング測定の予後関連性を評価します。
この研究は、NCT02407197 研究の証拠に基づいて構築/統合されています。この研究は追跡調査のために引き続き有効ですが、現在は募集を行っていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hesse
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Bad Nauheim、Hesse、ドイツ、61231
- Kerckhoff Hospital
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Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60596
- Institute for experimental and translational cardiovascular imaging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人は臨床心臓磁気共鳴画像法に言及
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- インフォームドコンセントを提供できる
- 臨床的に必要な心臓磁気共鳴画像研究
除外基準: MR の危険なデバイスまたはオブジェクトによる臨床心臓磁気共鳴イメージングの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：5年
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死亡者数
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5年
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サバイバル
時間枠：1年
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死亡者数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全の発生率
時間枠：1年
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心不全による死亡・入院などのイベント参加者数
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1年
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心不全の発生率
時間枠：5年
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心不全による死亡・入院などのイベント参加者数
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5年
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不整脈率
時間枠：1年
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文書化された心臓突然死、適切なICD退院、持続性VTのイベントを持つ参加者の数
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1年
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不整脈率
時間枠：5年
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文書化された心臓突然死、適切な ICD 退院、持続性 VT を含むイベントに参加した参加者の数
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5年
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心血管系の原因による死亡率
時間枠：1年
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心筋梗塞、心不全、不整脈による死亡者数
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1年
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心血管系の原因による死亡率
時間枠：5年
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心筋梗塞、心不全、不整脈による死亡者数
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Valentina Puentmann, MD, PhD、Goethe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haslbauer JD, Lindner S, Valbuena-Lopez S, Zainal H, Zhou H, D'Angelo T, Pathan F, Arendt CA, Bug G, Serve H, Vogl TJ, Zeiher AM, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. CMR imaging biosignature of cardiac involvement due to cancer-related treatment by T1 and T2 mapping. Int J Cardiol. 2019 Jan 15;275:179-186. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.023. Epub 2018 Oct 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Rolf A, Zitzmann S, Peker E, D'Angelo T, Pathan F, Elen, Valbuena S, Hinojar R, Arendt C, Narula J, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. Native T1 and ECV of Noninfarcted Myocardium and Outcome in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 20;71(7):766-778. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.020.
- Winau L, Hinojar Baydes R, Braner A, Drott U, Burkhardt H, Sangle S, D'Cruz DP, Carr-White G, Marber M, Schnoes K, Arendt C, Klingel K, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. High-sensitive troponin is associated with subclinical imaging biosignature of inflammatory cardiovascular involvement in systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2018 Nov;77(11):1590-1598. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213661. Epub 2018 Aug 4.
- de Leuw P, Arendt CT, Haberl AE, Froadinadl D, Kann G, Wolf T, Stephan C, Schuettfort G, Vasquez M, Arcari L, Zhou H, Zainal H, Gawor M, Vidalakis E, Kolentinis M, Albrecht MH, Escher F, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. Myocardial Fibrosis and Inflammation by CMR Predict Cardiovascular Outcome in People Living With HIV. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1548-1557. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.01.042. Epub 2021 Apr 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (推定)
2030年2月28日
研究の完了 (推定)
2030年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T1 Outcome 1/16gA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。