Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude multicentrique internationale sur les résultats T1 (T1Outcome-DE)

2 janvier 2026 mis à jour par: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

International T1 Multicenter Outcome Study (chapitre allemand)

La cartographie de la relaxation magnétique dans le tissu myocardique à l'aide de la cartographie T1 (et T2) à l'aide de la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) est une nouvelle mesure de la caractérisation quantifiable (évolutive) du tissu myocardique. Les preuves suggèrent que la cartographie myocardique pourrait être utile dans la détection de la maladie myocardique diffuse, en complément du rehaussement tardif du gadolinium (LGE) comme outil pour la maladie myocardique régionale. Une poignée d'études, trois études monocentriques d'un seul indice T1 avec des résultats et une étude multicentrique pour tous les indices ont rapporté de fortes associations avec la mortalité toutes causes confondues et l'insuffisance cardiaque. Ces études étaient basées sur une plate-forme à fournisseur unique et utilisaient une seule séquence. Les principales inconnues concernant la traduction réussie de cette technique et la transférabilité de la méthodologie au-delà d'un seul centre et le manque de preuves de résultats provenant de populations larges et importantes. Dans cette étude, nous évaluerons la précision diagnostique des mesures de cartographie T1 (et T2) dans la santé et la maladie, et la pertinence pronostique des mesures de cartographie T1 par des associations avec les résultats. Cette étude s'appuie sur / intègre les preuves de l'étude NCT02407197, qui reste active pour le suivi, mais ne recrute plus actuellement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Allemagne, 61231
        • Kerckhoff Hospital
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60596
        • Institute for experimental and translational cardiovascular imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes orientés vers une imagerie clinique par résonance magnétique cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (>18 ans)
  2. Capable de fournir un consentement éclairé
  3. Étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque cliniquement indiquée

Critères d'exclusion : contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque clinique en raison d'appareils ou d'objets dangereux pour la RM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 5 ans
nombre de décès
5 ans
Survie
Délai: 1 an
nombre de décès
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements d'insuffisance cardiaque
Délai: 1 an
Nombre de participants avec des événements, y compris un décès et une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque
1 an
Taux d'événements d'insuffisance cardiaque
Délai: 5 ans
Nombre de participants avec des événements, y compris un décès et une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque
5 ans
Taux d'arythmie
Délai: 1 an
Nombre de participants avec des événements de mort cardiaque subite documentés, décharge appropriée du DAI, TV soutenue
1 an
Taux d'arythmie
Délai: 5 ans
Nombre de participants avec des événements, y compris une mort cardiaque subite documentée, une décharge appropriée du DCI, une TV soutenue
5 ans
Taux de décès dus à des causes cardiovasculaires
Délai: 1 an
Nombre de participants décédés suite à un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une arythmie
1 an
Taux de décès dus à des causes cardiovasculaires
Délai: 5 ans
Nombre de participants décédés suite à un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une arythmie
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2018

Première publication (Réel)

21 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner