Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de resultados multicéntrico internacional T1 (T1Outcome-DE)

2 de enero de 2026 actualizado por: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Estudio de resultados multicéntrico internacional T1 (el capítulo alemán)

El mapeo de la relajación magnética dentro del tejido miocárdico mediante el mapeo T1 (y T2) mediante resonancia magnética cardiovascular (CMR) son medidas novedosas de caracterización cuantificable (escalable) del tejido miocárdico. La evidencia sugiere que el mapeo miocárdico podría ser útil en la detección de enfermedad miocárdica difusa, complementando el realce tardío con gadolinio (LGE) como herramienta para la enfermedad miocárdica regional. Un puñado de estudios, tres estudios de un solo centro de un solo índice T1 con resultados y un estudio multicéntrico para todos los índices informaron fuertes asociaciones con todas las causas de mortalidad e insuficiencia cardíaca. Estos estudios se basaron en una plataforma de un solo proveedor y utilizaron una sola secuencia. Las principales incógnitas relacionadas con la traducción exitosa de esta técnica y la transferibilidad de la metodología más allá de un solo centro y la falta de evidencia de resultados de poblaciones amplias y grandes. En este estudio, evaluaremos la precisión diagnóstica de las mediciones de mapeo de T1 (y T2) en salud y enfermedad, y la relevancia pronóstica de las mediciones de mapeo de T1 mediante asociaciones con el resultado. Este estudio se basa en/integra la evidencia del estudio NCT02407197, que permanece activo para el seguimiento, pero actualmente ya no está reclutando.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Alemania, 61231
        • Kerckhoff Hospital
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60596
        • Institute for experimental and translational cardiovascular imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos derivados a resonancia magnética cardiaca clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (>18 años de edad)
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  3. Estudio de resonancia magnética cardíaca clínicamente indicado

Criterios de exclusión: contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca clínica debido a dispositivos u objetos inseguros de RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
número de muertes
5 años
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
número de muertes
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con eventos que incluyen muerte y hospitalización por insuficiencia cardíaca
1 año
Tasa de eventos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 años
Número de participantes con eventos que incluyen muerte y hospitalización por insuficiencia cardíaca
5 años
Tasa de arritmia
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con eventos de muerte súbita cardíaca documentada, descarga adecuada del DAI, TV sostenida
1 año
Tasa de arritmia
Periodo de tiempo: 5 años
Número de participantes con eventos que incluyen muerte cardíaca súbita documentada, descarga apropiada de DAI, TV sostenida
5 años
Tasa de muerte por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con muerte por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia
1 año
Tasa de muerte por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
Número de participantes con muerte por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir