국제 T1 다기관 결과 연구 (T1Outcome-DE)
2026년 1월 2일 업데이트: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
국제 T1 다기관 결과 연구(독일 장)
심혈관 자기 공명(CMR)을 사용한 T1(및 T2) 매핑을 사용하여 심근 조직 내의 자기 이완 매핑은 정량화할 수 있는(확장 가능한) 심근 조직 특성화의 새로운 척도입니다.
증거에 따르면 심근 매핑은 미만성 심근 질환을 감지하는 데 유용할 수 있으며 국소 심근 질환에 대한 도구로 후기 가돌리늄 강화(LGE)를 보완합니다.
소수의 연구, 결과가 있는 단일 T1 지표에 대한 3개의 단일 센터 연구 및 모든 지표에 대한 1개의 다기관 연구에서 모든 원인 사망 및 심부전과의 강한 연관성이 보고되었습니다.
이러한 연구는 단일 공급업체 플랫폼을 기반으로 했으며 단일 시퀀스를 사용했습니다.
이 기술의 성공적인 번역과 단일 센터를 넘어서는 방법론의 이전 가능성 및 광범위하고 대규모 인구의 결과 증거 부족과 관련된 주요 미지수.
이 연구에서 우리는 건강과 질병에서 T1(및 T2) 매핑 측정의 진단 정확도와 결과와의 연관성에 의한 T1 매핑 측정의 예후 관련성을 평가할 것입니다.
이 연구는 NCT02407197 연구의 증거를 기반으로/통합하며, 후속 연구를 위해 활성 상태를 유지하지만 현재 더 이상 모집하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hesse
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Bad Nauheim, Hesse, 독일, 61231
- Kerckhoff Hospital
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60596
- Institute for experimental and translational cardiovascular imaging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 심장 자기 공명 영상에 회부된 성인
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 임상적으로 표시된 심장 자기 공명 영상 연구
제외 기준: MR 안전하지 않은 장치 또는 물체로 인한 임상 심장 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 5년
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사망자 수
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5년
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활착
기간: 일년
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사망자 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 발생률
기간: 일년
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심부전으로 인한 사망 및 입원을 포함한 사건이 발생한 참가자 수
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일년
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심부전 발생률
기간: 5년
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심부전으로 인한 사망 및 입원을 포함한 사건이 발생한 참가자 수
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5년
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부정맥의 비율
기간: 일년
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문서화된 심장 돌연사 사건이 있는 참가자 수, 적절한 ICD 퇴원, 지속적인 VT
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일년
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부정맥의 비율
기간: 5년
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문서화된 심장 돌연사, 적절한 ICD 퇴원, 지속적인 VT를 포함한 이벤트가 있는 참가자 수
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5년
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심혈관 원인으로 인한 사망률
기간: 일년
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심근경색, 심부전, 부정맥으로 사망한 참여자 수
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일년
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심혈관 원인으로 인한 사망률
기간: 5년
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심근경색, 심부전, 부정맥으로 사망한 참여자 수
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haslbauer JD, Lindner S, Valbuena-Lopez S, Zainal H, Zhou H, D'Angelo T, Pathan F, Arendt CA, Bug G, Serve H, Vogl TJ, Zeiher AM, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. CMR imaging biosignature of cardiac involvement due to cancer-related treatment by T1 and T2 mapping. Int J Cardiol. 2019 Jan 15;275:179-186. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.023. Epub 2018 Oct 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Rolf A, Zitzmann S, Peker E, D'Angelo T, Pathan F, Elen, Valbuena S, Hinojar R, Arendt C, Narula J, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. Native T1 and ECV of Noninfarcted Myocardium and Outcome in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 20;71(7):766-778. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.020.
- Winau L, Hinojar Baydes R, Braner A, Drott U, Burkhardt H, Sangle S, D'Cruz DP, Carr-White G, Marber M, Schnoes K, Arendt C, Klingel K, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. High-sensitive troponin is associated with subclinical imaging biosignature of inflammatory cardiovascular involvement in systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2018 Nov;77(11):1590-1598. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213661. Epub 2018 Aug 4.
- de Leuw P, Arendt CT, Haberl AE, Froadinadl D, Kann G, Wolf T, Stephan C, Schuettfort G, Vasquez M, Arcari L, Zhou H, Zainal H, Gawor M, Vidalakis E, Kolentinis M, Albrecht MH, Escher F, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. Myocardial Fibrosis and Inflammation by CMR Predict Cardiovascular Outcome in People Living With HIV. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1548-1557. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.01.042. Epub 2021 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T1 Outcome 1/16gA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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