Kansainvälinen T1-monikeskustutkimus (T1Outcome-DE)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Kansainvälinen T1 Multicenter Outcome Study (Saksan luku)
Magneettisen rentoutumisen kartoitus sydänkudoksessa käyttämällä T1- (ja T2-) kartoitusta kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) avulla ovat uusia mittareita kvantitatiivisessa (skaalautuvassa) sydänkudoksen karakterisoinnissa.
Todisteet viittaavat siihen, että sydänlihaskartoitus voisi olla hyödyllinen diffuusin sydänlihassairauden havaitsemisessa, täydentäen myöhäistä gadoliinin tehostumista (LGE) alueellisen sydänsairauden työkaluna.
Kourallinen tutkimuksia, kolme yhden keskuksen tutkimusta yhdestä T1-indeksistä tuloksineen ja yksi monikeskustutkimus kaikille indekseille raportoivat vahvasta yhteydestä kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen ja sydämen vajaatoimintaan.
Nämä tutkimukset perustuivat yhden toimittajan alustaan ja käyttivät yhtä sarjaa.
Tärkeimmät tuntemattomat, jotka liittyvät tämän tekniikan onnistuneeseen kääntämiseen ja metodologian siirrettävyyteen yhden keskuksen ulkopuolelle, sekä laajan ja suuren väestön tulostodisteen puute.
Tässä tutkimuksessa arvioimme T1- (ja T2) -kartoitusmittausten diagnostista tarkkuutta terveydessä ja sairaudessa sekä T1-kartoitusmittausten prognostista merkitystä tulokseen liittyvien assosiaatioiden perusteella.
Tämä tutkimus perustuu/integroi NCT02407197-tutkimuksen näyttöä, joka on edelleen aktiivinen seurantaa varten, mutta ei tällä hetkellä enää rekrytoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim, Hesse, Saksa, 61231
- Kerckhoff Hospital
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60596
- Institute for experimental and translational cardiovascular imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ohjattiin kliiniseen sydämen magneettikuvaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Kliinisesti indikoitu sydämen magneettikuvaustutkimus
Poissulkemiskriteerit: kliinisen sydämen magneettikuvauksen vasta-aiheet MR-laitteiden tai esineiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolemien määrä
|
5 vuotta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolemien määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuneita osallistujia, kuten kuolemaa ja sairaalahoitoa
|
1 vuosi
|
|
Sydämen vajaatoimintatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuneita osallistujia, kuten kuolemaa ja sairaalahoitoa
|
5 vuotta
|
|
Rytmihäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, joilla on dokumentoitu äkillinen sydänkuolema, asianmukainen ICD-vuoto, jatkuva VT
|
1 vuosi
|
|
Rytmihäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien määrä tapahtumissa, mukaan lukien dokumentoitu äkillinen sydänkuolema, asianmukainen ICD-vuoto, jatkuva VT
|
5 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydäninfarktiin, sydämen vajaatoimintaan, rytmihäiriöihin kuolleiden osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydäninfarktiin, sydämen vajaatoimintaan, rytmihäiriöihin kuolleiden osallistujien määrä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haslbauer JD, Lindner S, Valbuena-Lopez S, Zainal H, Zhou H, D'Angelo T, Pathan F, Arendt CA, Bug G, Serve H, Vogl TJ, Zeiher AM, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. CMR imaging biosignature of cardiac involvement due to cancer-related treatment by T1 and T2 mapping. Int J Cardiol. 2019 Jan 15;275:179-186. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.023. Epub 2018 Oct 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Rolf A, Zitzmann S, Peker E, D'Angelo T, Pathan F, Elen, Valbuena S, Hinojar R, Arendt C, Narula J, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. Native T1 and ECV of Noninfarcted Myocardium and Outcome in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 20;71(7):766-778. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.020.
- Winau L, Hinojar Baydes R, Braner A, Drott U, Burkhardt H, Sangle S, D'Cruz DP, Carr-White G, Marber M, Schnoes K, Arendt C, Klingel K, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. High-sensitive troponin is associated with subclinical imaging biosignature of inflammatory cardiovascular involvement in systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2018 Nov;77(11):1590-1598. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213661. Epub 2018 Aug 4.
- de Leuw P, Arendt CT, Haberl AE, Froadinadl D, Kann G, Wolf T, Stephan C, Schuettfort G, Vasquez M, Arcari L, Zhou H, Zainal H, Gawor M, Vidalakis E, Kolentinis M, Albrecht MH, Escher F, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. Myocardial Fibrosis and Inflammation by CMR Predict Cardiovascular Outcome in People Living With HIV. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1548-1557. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.01.042. Epub 2021 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Kardiomyopatiat
- Sepelvaltimotauti
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1 Outcome 1/16gA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .