Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie wyników T1 (T1Outcome-DE)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie wyników T1 (oddział niemiecki)

Mapowanie relaksacji magnetycznej w tkance mięśnia sercowego za pomocą mapowania T1 (i T2) za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) to nowe metody mierzalnej (skalowalnej) charakterystyki tkanki mięśnia sercowego. Dowody sugerują, że mapowanie mięśnia sercowego może być przydatne w wykrywaniu rozlanej choroby mięśnia sercowego, uzupełniając późne wzmocnienie gadolinowe (LGE) jako narzędzie do regionalnej choroby mięśnia sercowego. Kilka badań, trzy jednoośrodkowe badania jednego wskaźnika T1 z wynikami i jedno wieloośrodkowe badanie wszystkich wskaźników wykazały silne powiązania ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn i niewydolnością serca. Badania te opierały się na platformie jednego dostawcy i wykorzystywały jedną sekwencję. Główne niewiadome dotyczące udanego tłumaczenia tej techniki i możliwości przenoszenia metodologii poza pojedynczy ośrodek oraz brak dowodów na wyniki z szerokich i dużych populacji. W tym badaniu ocenimy dokładność diagnostyczną pomiarów mapowania T1 (i T2) w zdrowiu i chorobie oraz znaczenie prognostyczne pomiarów mapowania T1 przez powiązania z wynikiem. To badanie opiera się na dowodach z badania NCT02407197, które pozostaje aktywne do obserwacji, ale obecnie nie jest już rekrutowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Niemcy, 61231
        • Rekrutacyjny
        • Kerckhoff Hospital
        • Kontakt:
          • Andreas Rolf
      • Frankfurt Am Main, Hessen, Niemcy, 60596
        • Rekrutacyjny
        • Institute for experimental and translational cardiovascular imaging
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Eike Nagel, MD, PhD
      • Mainz, Hessen, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Mainz
        • Kontakt:
          • Tilman Emrich, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli skierowani na kliniczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (>18 lat)
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  3. Klinicznie wskazane badanie rezonansu magnetycznego serca

Kryteria wykluczenia: przeciwwskazania do klinicznego rezonansu magnetycznego serca ze względu na niebezpieczne urządzenia lub przedmioty MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
liczba zgonów
5 lat
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
liczba zgonów
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń związanych z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników ze zdarzeniami, w tym zgonem i hospitalizacją z powodu niewydolności serca
1 rok
Częstość zdarzeń związanych z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami, w tym zgonem i hospitalizacją z powodu niewydolności serca
5 lat
Częstość arytmii
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników z udokumentowanymi zdarzeniami nagłej śmierci sercowej, odpowiednim wyładowaniem ICD, utrzymującym się VT
1 rok
Częstość arytmii
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami, w tym udokumentowaną nagłą śmiercią sercową, odpowiednim wyładowaniem ICD, utrzymującym się VT
5 lat
Współczynnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników ze zgonem z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, arytmii
1 rok
Współczynnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników ze zgonem z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, arytmii
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Współpracownicy

Johannes Gutenberg University Mainz
Kerckhoff Klinik

Śledczy

  • Główny śledczy: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1 Outcome 1/16gA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj