Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale T1 Multicenter Outcome Study (T1Outcome-DE)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Internationale T1 Multicenter Outcome Study (de Duitse afdeling)

Het in kaart brengen van magnetische relaxatie in het myocardweefsel met behulp van T1 (en T2) mapping met behulp van cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) zijn nieuwe metingen van kwantificeerbare (schaalbare) karakterisering van myocardweefsel. Er zijn aanwijzingen dat het in kaart brengen van het myocard nuttig zou kunnen zijn bij de detectie van diffuse myocardaandoeningen, als aanvulling op late gadoliniumverbetering (LGE) als hulpmiddel voor regionale myocardaandoeningen. Een handvol onderzoeken, drie onderzoeken in één centrum van een enkele T1-index met uitkomsten en één multicentrisch onderzoek voor alle indices rapporteerden sterke associaties met sterfte door alle oorzaken en hartfalen. Deze onderzoeken waren gebaseerd op een platform van één leverancier en gebruikten een enkele reeks. De belangrijkste onbekenden met betrekking tot de succesvolle vertaling van deze techniek en de overdraagbaarheid van de methodologie buiten een enkel centrum en het gebrek aan uitkomstbewijs van brede en grote populaties. In deze studie zullen we de diagnostische nauwkeurigheid van T1 (en T2) mapping-metingen in gezondheid en ziekte beoordelen, en de prognostische relevantie van T1-mapping-metingen door associaties met uitkomst. Deze studie bouwt voort op/integreert het bewijs van de NCT02407197-studie, die actief blijft voor follow-up, maar momenteel niet langer wordt gerekruteerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Duitsland, 61231
        • Kerckhoff Hospital
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60596
        • Institute for experimental and translational cardiovascular imaging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen verwezen naar klinische cardiale magnetische resonantie beeldvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (>18 jaar)
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantie beeldvormingsstudie

Uitsluitingscriteria: contra-indicaties voor klinische cardiale magnetische resonantiebeeldvorming vanwege MR-onveilige apparaten of objecten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
aantal doden
5 jaar
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal doden
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hartfalengebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met gebeurtenissen waaronder overlijden en ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen
1 jaar
Percentage hartfalengebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met gebeurtenissen waaronder overlijden en ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen
5 jaar
Snelheid van aritmie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met voorvallen van gedocumenteerde plotselinge hartdood, geschikte ICD-ontlading, aanhoudende VT
1 jaar
Snelheid van aritmie
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met voorvallen waaronder gedocumenteerde plotselinge hartdood, geschikte ICD-ontlading, aanhoudende VT
5 jaar
Sterftecijfer als gevolg van cardiovasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met overlijden door hartinfarct, hartfalen, aritmie
1 jaar
Sterftecijfer als gevolg van cardiovasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met overlijden door hartinfarct, hartfalen, aritmie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren