Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное многоцентровое исследование результатов T1 (T1Outcome-DE)

2 января 2026 г. обновлено: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Международное многоцентровое исследование результатов T1 (немецкое отделение)

Картирование магнитной релаксации в ткани миокарда с использованием картирования T1 (и T2) с использованием сердечно-сосудистого магнитного резонанса (CMR) является новым методом количественной (масштабируемой) характеристики ткани миокарда. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что картирование миокарда может быть полезным для выявления диффузного заболевания миокарда, дополняя позднее контрастирование гадолинием (LGE) в качестве инструмента для выявления регионарного заболевания миокарда. Несколько исследований, три одноцентровых исследования одного индекса T1 с исходами и одно многоцентровое исследование для всех индексов сообщили о сильной связи со смертностью от всех причин и сердечной недостаточностью. Эти исследования были основаны на платформе одного поставщика и использовали одну последовательность. Основные неизвестные, относящиеся к успешному внедрению этой техники и возможности переноса методологии за пределы одного центра, а также отсутствие доказательств результатов от широких и больших групп населения. В этом исследовании мы оценим диагностическую точность измерений картирования T1 (и T2) в норме и заболевании, а также прогностическую значимость измерений картирования T1 по ассоциации с исходом. Это исследование основано на/объединяет данные исследования NCT02407197, которое остается активным для последующего наблюдения, но в настоящее время больше не набирает участников.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Германия, 61231
        • Kerckhoff Hospital
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60596
        • Institute for experimental and translational cardiovascular imaging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, направленные на клиническую магнитно-резонансную томографию сердца

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (>18 лет)
  2. Возможность дать информированное согласие
  3. Клинически показанное магнитно-резонансное исследование сердца

Критерии исключения: противопоказания к клинической магнитно-резонансной томографии сердца из-за небезопасных для МРТ устройств или объектов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
количество смертей
5 лет
Выживание
Временное ограничение: 1 год
количество смертей
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота событий сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
Количество участников с событиями, включая смерть и госпитализацию из-за сердечной недостаточности
1 год
Частота событий сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
Количество участников с событиями, включая смерть и госпитализацию из-за сердечной недостаточности
5 лет
Скорость аритмии
Временное ограничение: 1 год
Количество участников с документально подтвержденной внезапной сердечной смертью, соответствующей разрядкой ИКД, устойчивой ЖТ
1 год
Скорость аритмии
Временное ограничение: 5 лет
Количество участников с событиями, включая задокументированную внезапную сердечную смерть, соответствующий разряд ИКД, устойчивую ЖТ
5 лет
Смертность от сердечно-сосудистых причин
Временное ограничение: 1 год
Количество участников со смертью от инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, аритмии
1 год
Смертность от сердечно-сосудистых причин
Временное ограничение: 5 лет
Количество участников со смертью от инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, аритмии
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Valentina Puentmann, MD, PhD, Goethe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться