永続的な補助人工心臓治療後の HAI の変化の理解と対処
永続的な心室補助装置治療後の医療関連感染症 (HAI) の変化の理解と対処
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
耐久性のある心室補助装置 (VAD) は、心臓移植への架け橋として、または恒久的な治療として長期の機械的循環サポートを提供し、ガイドラインに基づく医学療法に難治性の進行性心不全 (HF) 患者 25 万人以上に利益をもたらす可能性があります。 10 人の VAD 患者のうち 6 人以上が、移植後に医療関連感染 (HAI) を発症します。 耐久性のある VAD 療法のより広範な採用は、死亡率 (1 年間の死亡リスクが 5.6 倍に増加) および医療費 (患者 1 人あたり 264,000 ~ 869,000 ドル) との関連を考えると、HAI によって妨げられています。
VAD 療法の設定で HAI を評価するほとんどの研究は、小規模な試験の事後分析、または単一施設での経験に限定されています。 HAI 率が低い施設はより健康な患者を選択すると主張する人もいれば、改善された実践 (例: 経験的および標的を絞った抗菌薬治療の標準化) または強化された医療提供者のチームワークが改善された結果をより予測できると反論する人もいます。 証拠に基づいた HAI 防止ガイドラインと実装ツール (チェックリストなど) は存在しますが、これらのアプローチは包括的ではなく (デバイス固有の決定要因を無視するなど)、ローカル コンテキストに合わせてカスタマイズできません。 HAI。 予防措置の採用を最大化するための個々のセンター内の障壁とファシリテーターを理解することは、的を絞った戦略の基礎として役立ちます。 この知識がなければ、エビデンスに基づいたアクション指向の推奨事項は、ローカルでの採用が制限され、VAD 移植後の HAI の予防における最終的な有効性が制限されます。 研究者の長期的な目標は、耐久性のある VAD 移植後のエビデンスに基づく HAI 予防法を開発し、その後、広く採用を促進することです。 この提案の目的は、VAD 移植後の最も重要な HAI の予防に関する推奨事項を特定することです。 この目的を達成するために、研究者は 2009 年から 2017 年に米国で VAD を受けた成人患者の混合方法研究を実施し、エビデンスに基づく推奨事項のモジュール式ツールキットを開発します。 HAI を予防するためのベスト プラクティスを決定するために、研究者は HAI 率のセンター レベルの違いを調べて、率の低いセンターで使用される戦略と、率の高いセンター間で HAI 率を下げるための障壁を特定します。 研究者は、次の目的に対処するために、行政請求と詳細な臨床データを含む新しいデータセットを使用して、センターの詳細な調査を行います。(i) HAI 率のセンターレベルの変動性の決定要因を特定する。低センターHAI率を達成するための障壁とファシリテーターの、および(iii)さまざまなセンターの状況に対応するHAIを防止するためのベストプラクティスツールキットを開発し、繰り返し強化し、普及させる.
これらの研究は、介入研究のターゲットを特定することにより、臨床診療にプラスの影響を与えます。 さらに、混合法アプローチは、特に複雑な外科的処置の設定において、臨床ケアをより広く評価および改善するためのモデルとして機能します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2008 年以降に FDA 承認の耐久性のある人工心室補助装置の埋め込みを受けた 18 歳以上の女性および男性の成人患者
除外基準:
- 子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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VAD療法後のHAIの成人
補助人工心臓の移植を受けた成人患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助人工心臓 (VAD) 埋め込み後 90 日以内に医療関連感染症を発症した患者の数
時間枠:VAD 移植後 90 日
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-VAD移植後90日以内の医療関連感染
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VAD 移植後 90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療関連感染症の種類
時間枠:VAD 移植後 90 日
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医療関連感染サブタイプ
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VAD 移植後 90 日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Donald Likosky, PhD.、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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