Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAI:n vaihteluiden ymmärtäminen ja niihin puuttuminen kestävän kammioavusteisen hoidon jälkeen

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Donald Likosky, University of Michigan

Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) vaihteluiden ymmärtäminen ja niihin puuttuminen kestävän kammioavusteisen hoidon jälkeen

Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) esiintymistiheyksissä on huomattavaa keskusvaihtelua kestävien kammioapuvälineiden (VAD) implantoinnin jälkeen potilaille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että tämä vaihtelu voi liittyä prosessiin (esim. leikkausta edeltävä intranasaalinen mupirosiini), palveluntarjoajaan (esim. kirurgin tekniikka, lääkärin tiimityö), laitteeseen (esim. keskipako- vs. aksiaalinen virtaus) ja keskuskohtaiseen (esim. infektioiden ehkäisystrategiat ja resurssit) tekijät. Tutkijat suorittavat sekamenetelmien tutkimuksen: (1) tunnistaakseen HAI-lukujen keskustason vaihtelun määrääviä tekijöitä, (2) kehittääkseen kattavan ymmärryksen esteistä ja edistäjistä alhaisen keskuksen HAI-lukujen saavuttamiselle ja (3) kehittääkseen, parantaakseen iteratiivisesti. ja levittää parhaiden käytäntöjen työkalupakkia HAI:iden ehkäisemiseksi, joka sopii erilaisiin keskuskonteksteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kestävät kammioapulaitteet (VAD) tarjoavat pitkäkestoista mekaanista verenkiertotukea siltana sydämensiirtoon tai pysyvänä hoitona, ja niistä voi olla hyötyä yli 250 000 potilaalle, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (HF), joka ei kestä ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa. Yli kuudelle kymmenestä VAD-potilaasta kehittyy terveydenhuoltoon liittyvä infektio (HAI) implantin jälkeen. Kestävän VAD-hoidon laajempaa käyttöönottoa estävät HAI:t, koska ne liittyvät kuolleisuuteen (5,6-kertainen yhden vuoden kuolleisuuden riski) ja terveydenhuoltomenoihin (264 000 dollaria - 869 000 dollaria potilasta kohti).

Useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan HAI-sairauksia VAD-hoidon yhteydessä, ovat rajoittuneet pienten kokeiden tai yhden keskuksen kokemusten post-hoc-analyyseihin. Vaikka jotkut väittävät, että keskukset, joissa HAI-taso on alhaisempi, valitsevat terveempiä potilaita, toiset vastustavat sitä, että parannetut käytännöt (esim. empiirisen ja kohdistetun antimikrobisen hoidon standardointi) tai tehostettu palveluntarjoajien tiimityö ennakoivat parempia tuloksia. Vaikka näyttöön perustuvia HAI-ehkäisyohjeita ja -työkaluja (esim. tarkistuslistat) on olemassa, nämä lähestymistavat eivät ole kattavia (esim. laiminlyövät laitekohtaiset tekijät) tai räätälöitävissä paikalliseen kontekstiin, mikä rajoittaa käytettävyyttä, käyttöönottoa ja merkittävän tehokkuuden todennäköisyyttä ehkäisyssä. HAI:t. Yksittäisten keskuksien esteiden ja edistäjien ymmärtäminen ehkäisevien toimenpiteiden käyttöönoton maksimoimiseksi toimisi kohdennettujen strategioiden perustana. Ilman tätä tietoa näyttöön perustuvilla, toimintaan suuntautuneilla suosituksilla on rajoitettu paikallinen käyttöönotto ja viime kädessä tehokkuus HAI:n ehkäisyssä VAD-istutuksen jälkeen. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ja myöhemmin edistää laajamittaista näyttöön perustuvien HAI-ehkäisykäytäntöjen käyttöönottoa kestävän VAD-istutuksen jälkeen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on määritellä ehkäisysuositukset merkittävimmille HAI:ille VAD-istutuksen jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat sekamenetelmien tutkimuksen aikuispotilaista, jotka saavat VAD:ia Yhdysvalloissa vuosina 2009–2017, ja kehittävät modulaarisen työkalupakin näyttöön perustuvista suosituksista. Selvittääkseen parhaat käytännöt HAI-tapausten ehkäisemiseksi tutkijat tutkivat keskustason eroja HAI-määrissä tunnistaakseen strategioita, joita käyttävät keskukset, joissa on alhainen infektiotaso, ja esteet, jotka estävät HAI-määrien alentamisen keskuksissa, joissa esiintyvyys on korkea. Tutkijat käyttävät uutta tietojoukkoa, joka sisältää hallinnollisia väitteitä ja yksityiskohtaisia ​​kliinisiä tietoja sekä perusteellisia keskustutkimuksia, saavuttaakseen seuraavat tavoitteet: (i) tunnistaa keskustason vaihteluun vaikuttavia tekijöitä HAI-luvuissa, (ii) kehittää kokonaisvaltaista ymmärrystä. Esteitä ja fasilitaattoreita saavuttaakseen alhaisia ​​HAI-määriä ja (iii) kehittää, parantaa ja levittää parhaiden käytäntöjen työkalupakkia HAI:iden ehkäisemiseksi, joka sopii eri keskuskonteksteihin.

Näillä tutkimuksilla on myönteinen vaikutus kliiniseen käytäntöön tunnistamalla interventiotutkimuksen kohteita. Lisäksi sekamenetelmien lähestymistapa toimii mallina kliinisen hoidon arvioinnissa ja parantamisessa laajemmin - erityisesti monimutkaisten kirurgisten toimenpiteiden asettamissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34958

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet FDA:n hyväksymän, kestävän kammioapulaitteen implantin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nais- ja miespotilaat, jotka ovat saaneet FDA:n hyväksymän, kestävän ventricular apulaitteen implantin vuodesta 2008 eteenpäin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on HAI-tauti VAD-hoidon jälkeen
Aikuiset potilaat, joille on asennettu kammioapulaiteimplantti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille on kehittynyt terveydenhuoltoon liittyvä infektio 90 päivän sisällä kammioavustuslaitteen (VAD) implantin jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää VAD-implanttien jälkeen
Mikä tahansa terveydenhuoltoon liittyvä infektio 90 päivän sisällä VAD-implantaatiosta
90 päivää VAD-implanttien jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvän infektion tyyppi
Aikaikkuna: 90 päivää VAD-implanttien jälkeen
Terveydenhuoltoon liittyvä infektio-alatyyppi
90 päivää VAD-implanttien jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald Likosky, PhD., University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00155687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa