オメガ-3 による経時的な嫌悪刺激に対する精神生理学的反応の調査
2018年11月20日 更新者：Jean Liu、Yale-NUS College
この研究では、行為障害 (CD) および/または注意欠陥/多動性障害 (ADHD) と臨床的に診断された 133 人の子供の集団における嫌悪刺激に対する精神生理学的反応を調査します。
参加者は、オメガ-3 またはプラセボのいずれかを 6 か月間投与され、3 か月ごとに 3 つの刺激にさらされました。トリーア社会的ストレス タスク (TSST)。
心拍数とガルバニック皮膚コンダクタンスの参加者の精神生理学的特徴を測定し、オメガ 3/プラセボ状態の臨床診断に関連して分析しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から16歳までの対象
- -ADHD、行為障害、または反抗挑戦障害のDSM-IV診断のすべての基準を満たす被験者
- -ランダム化された二重盲検対照試験に参加する意思のある被験者
- -書面による完全な情報に基づく親の同意と子供の同意がある被験者
- IQ70以上の被験者
除外基準:
- IQ70以下の方
- 7歳未満または16歳以上の者
- 書面による保護者の同意がないもの
- 重度の頭部外傷、てんかんなどの脳疾患をお持ちの方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3
このグループの子供には、400 mg の DHA と 600 mg の EPA が与えられます。
介護者は、500mg のオメガ 3 カプセル 2 個を 1 日 2 回、朝食時と夕食時に 6 か月間与えるように指示されます。
両親は、標準的な治療手順のために毎月出席することによって見られます。
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オメガ3サプリメントは、反社会的で暴力的な行動の素因として機能する神経認知および脳機能障害を補うのに役立つ、高濃度の魚油脳ブースターサプリメントです.
反社会性パーソナリティ障害の患者は、前頭前皮質の灰白質が 11% 減少していることがわかっており (Raine et al. 2001)、前頭前野の構造的障害により、攻撃的な行動を引き起こす大脳辺縁系皮質下構造が脱抑制されると仮定されています。
オメガ-3 (特に DHA) は、神経細胞の構造と機能において重要な役割を果たすことが知られています。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボカプセル
このグループの子供には、1 日 2 回、2 つのプラセボ カプセルが与えられます。朝食時と夕食時、計6ヶ月。
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このグループの子供には、1 日 2 回、2 つのプラセボ カプセルが与えられます。朝食時と夕食時、計6ヶ月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時のベースライン心拍数からの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月で各7分
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トリアーの社会的ストレス タスクの場合
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0ヶ月と6ヶ月で各7分
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6 か月のベースライン皮膚コンダクタンス応答からの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月で各4分
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大音量用
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0ヶ月と6ヶ月で各4分
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6 か月のベースライン皮膚コンダクタンス応答からの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月で各4分
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脅迫写真について
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0ヶ月と6ヶ月で各4分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。