오메가-3로 시간 경과에 따른 혐오 자극에 대한 정신생리학적 반응 조사
2018년 11월 20일 업데이트: Jean Liu, Yale-NUS College
이 연구는 품행 장애(CD) 및/또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)로 임상적으로 진단된 133명의 어린이 집단에서 혐오 자극에 대한 정신생리학적 반응을 조사합니다.
참가자들은 6개월 동안 오메가-3 또는 위약을 투여받았고 3개월마다 3가지 자극(1) 큰 소리, 2) IAPS(International Affective Picture System)의 위협적인 사진, 3) 트리어 사회적 스트레스 과제(TSST).
참가자의 심박수 및 전기적 피부 전도도의 정신생리학적 특성을 측정하고 오메가-3/위약 조건 임상 진단과 관련하여 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 16세 사이의 피험자
- ADHD, 품행 장애 또는 적대적 반항 장애의 DSM-IV 진단에 대한 모든 기준을 충족하는 피험자
- 무작위, 이중 맹검 대조 시험에 참여할 의향이 있는 피험자
- 완전한 서면 정보에 입각한 부모 동의서 및 자녀 동의서가 있는 피험자
- IQ가 70 이상인 피험자
제외 기준:
- IQ가 70 미만인 피험자
- 만 7세 미만 또는 만 16세 이상 피험자
- 부모의 서면 동의가 없는 자
- 심각한 두부 손상, 간질 등과 같은 뇌 병리를 가진 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가 3
이 그룹의 어린이에게는 DHA 400mg과 EPA 600mg이 제공됩니다.
간병인은 6개월 동안 아침과 저녁 식사로 하루에 두 번 500mg 오메가-3 캡슐 2개를 제공하도록 지시받을 것입니다.
부모는 표준 치료 절차를 위해 월 단위로 참석자가 볼 것입니다.
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오메가-3 보충제는 반사회적이고 폭력적인 행동의 소인으로 작용하는 신경인지 및 뇌 기능 장애를 보상하는 데 도움이 되는 고농축 생선 기름 두뇌 부스터 보충제입니다.
반사회적 성격 장애가 있는 개인은 전두엽 피질의 회백질이 11% 감소한 것으로 밝혀졌으며(Raine et al. 2001), 구조적 전두엽 손상은 공격적인 행동을 유발하는 변연계 피질 하부 구조의 억제 해제를 초래하는 것으로 가정됩니다.
오메가-3(특히 DHA)는 신경 구조와 기능에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 캡슐
이 그룹의 어린이에게는 하루에 두 번 플라시보 캡슐 2개가 제공됩니다. 아침과 저녁에 총 6개월 동안.
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이 그룹의 어린이에게는 하루에 두 번 플라시보 캡슐 2개가 제공됩니다. 아침과 저녁에 총 6개월 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 기준 심박수에서 변경
기간: 0개월과 6개월에 각각 7분씩
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트리어 사회적 스트레스 과제
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0개월과 6개월에 각각 7분씩
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6개월에 기준선 피부 전도도 반응으로부터의 변화
기간: 0개월과 6개월에 각각 4분씩
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시끄러운 소리
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0개월과 6개월에 각각 4분씩
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6개월에 기준선 피부 전도도 반응으로부터의 변화
기간: 0개월과 6개월에 각각 4분씩
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위협적인 사진의 경우
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0개월과 6개월에 각각 4분씩
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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