大学1年生のアルコール介入
テキスト メッセージによる介入を改良し、試験運用してアルコールの開始を遅らせ、飲酒量の少ない大学生の間でのアルコール使用のエスカレーションを減らす
調査の概要
詳細な説明
大学の最初の年、具体的には大学の最初の 6 週間は、大学生のアルコール使用の軌跡に特に影響を与える重要な時期として特定されています。 過度の飲酒の有病率は、大学入学前の使用に比べて大学入学時に急速に増加し、大学への移行中に確立されたリスクの高いアルコール使用のパターンは、学年度を通じて持続するさまざまな悪影響をもたらす可能性があります. 米国の大学生の飲酒に関する研究の主な焦点は、大量の一時的な飲酒 (女性/男性で 2 時間に 4 杯以上/5 杯以上の飲酒) の蔓延とそれに関連する問題でしたが、以下のいずれかの大学生に焦点を当てた研究はあまりありません。禁酒者(すなわち、アルコールをまったく飲まない)または飲酒量が少ない(すなわち、男性:2時間で4杯以下、週14杯以下、女性:2時間で3杯以下、週7杯以下)。 調査によると、大学の 1 年生の 21% から 26% が、大学入学前に禁酒または少量の飲酒をしていたが、1 年目に大量の一時的な飲酒にエスカレートしたことが示されています。 さらに、18 歳から 22 歳の大学生の 40% 以上が過去 1 か月以内に飲酒を報告しておらず、定期的に大量の飲酒をしていたのはその半分にすぎません。 研究によると、リスク認知 (すなわち、プロトタイプ、規範) はアルコール使用の開始とエスカレーションに関連しており、個人が高校を卒業してよりリスクの高い大学環境に移行する頃にピークに達する傾向もあります。 禁酒者と飲酒量の少ない人の間で、特にリスクの高い大学 1 年生の間の大量飲酒の発症を遅らせることは、大学時代と若年成人期の両方を通じて、関連する害の減少につながるはずです。
禁酒者や飲酒量が少ない人など、さまざまなリスクレベルの生徒に合わせて介入アプローチを調整すると、有効性が大幅に向上し、普遍的な介入に関連するコストが削減される可能性があります (King et al., 2008)。 大学での飲酒やその影響を十分に軽減できる単一の介入はありません。したがって、「戦略の組み合わせが最適です」。 十分に検討されていない戦略は、禁酒者と飲酒量の少ない人の間で飲酒の既存の理由を強化する介入コンテンツを提供することです. 縦断的な調査結果が、学業上の責任、規範的影響、社会的イメージへの懸念など、軽く飲むか飲まない理由を強く支持することは、若い成人の飲酒開始の遅れ、飲酒レベルの低下、禁酒率の上昇と関連していることを示していることを考えると、 , 大学生を含む, 禁酒者および飲酒量が少ない人に対する介入は、飲酒をしない、または軽く飲むという近位の理由を強化することに焦点を当てており、学生が飲酒を開始するのを思いとどまらせたり、後でより危険な飲酒パターンを遅らせたりする可能性があります.
さらに、携帯電話ベースの介入は、若者にリーチするための革新的な方法であり、アルコール使用を含む健康問題に対処するためのエビデンスに基づく推奨アプローチとして確立されています。 携帯電話のテキスト メッセージング (TM) は、大学生が慣れ親しんでおり、すでに頻繁に使用しているモードで簡単な介入を行うための革新的な技術的アプローチを提供します。 TM を介して予防的介入コンテンツを提示することは、特に禁欲的で飲酒量の少ない大学生に対して、アルコール使用の開始を遅らせ、大学 1 年間のアルコール使用のエスカレーションを防ぐ 1 つの方法である可能性があります。 したがって、本プロジェクトの主な目的は次のとおりです。
目的 1: 超越瞑想の介入内容に対する学生の反応を調べるために、飲酒を控えて飲酒量が少ない大学 1 年生を募集します。パイロットスタディ (目的 3)。
目的 2: フォーカス グループを通じて、超越瞑想の介入のタイミングに対する反応を引き出します。具体的には、週に何日、何回、1 日に何回 (研究によって確立された範囲内で設定されます) 禁酒者で飲酒量が少ない人が、超越瞑想を受けることが最も有用で効果的であると考えているかを調べます。パイロットスタディ(目的3)のTM配信を通知します。
目的 3: 超越瞑想の介入コンテンツの 6 週間、介入後の 6 週間の評価、3、6、および 9 か月間のフォローアップを行うパイロット研究を実施し、100 人の禁酒または軽めの飲酒をしている 1 年生の大学生を対象に、実現可能性、受容可能性を判断します。予備的な効果サイズ (将来の R01 の検出力とサンプル サイズを推定するため)。 新しく入学した大学 1 年生は、TM 介入または注意のみのコントロールに無作為に割り付けられます。 研究者は、TM介入は、アクセシブルで、使用可能で、便利で、関連性があり、役立つことを含め、禁酒者や飲酒量の少ない学生にとって実行可能であり、受け入れられるものであると仮定しています. 研究者はさらに、超越瞑想の介入を受けると、飲酒の開始とエスカレーションが減り、否定的な結果が減り、禁酒者と飲酒量が減るという好ましいプロトタイプが生まれ、禁酒と軽度の飲酒規範がより認識され、代替活動への関与と楽しみが増えるという仮説が立てられています。注意のみのコントロールと比較して、介入後6週間の評価と3、6、および9か月のフォローアップで、アルコールを含まない個人的な目標のより大きな支持。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- Dana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
適格基準は次のとおりです。
- 18 ~ 19 歳 (以下の身元と年齢の確認を参照してください。参加者が 18 歳でスクリーニングを受け、フォーカス グループの前に 20 歳になった場合、参加者は調査研究に参加することが許可されます。)
- 与えられた年齢と一致する生年月日
- ノーステキサス大学の大学1年生
- 有効な電子メールアドレス
- 携帯電話でテキスト メッセージング プランを利用している
- 男性/女性で週に 14 時間年中無休またはそれ以下の飲み物を飲む
- 過去 1 か月間、男性/女性で 2 時間に 5/4 の飲み物を飲んだエピソードはありません
- アルコールを一口飲む意思を表明する
- 女性の場合、妊娠中または妊娠を希望していないこと
- ノーステキサス大学のフォーカスグループに参加したい
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 参加したくない
- 同意の不履行(例:研究への参加の辞退)
- 調査で特定された一貫性のない回答 (年齢など) を提供する
- コンピューターの IP アドレス、連絡先情報、および人口統計の重複または一貫性によって識別される、調査に既に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキストメッセージ介入グループ
テキスト メッセージング介入条件の参加者には、週あたり所定の数のメッセージ (フェーズ 2 フォーカス グループからの回答に部分的に基づく) が 6 週間にわたり、最も一般的な曜日である木曜、金曜、土曜に配信されます。フォーカスグループの参加者が最も役立つと指摘した他の曜日や時間帯と同様に、大量飲酒が発生する場合もあります。
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テキストメッセージによる介入の内容は、非対立的な調子で設計され、軽く飲むかまったく飲まないかのモチベーションを高めることを目指し、軽い飲酒と非飲酒に関する一般的な情報とベースライン中に提供された情報の両方に基づいています。評価。
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介入なし:評価のみの制御
評価のみのコントロールの参加者はテキスト メッセージを受け取りませんが、テキスト メッセージ介入グループと同じスケジュールですべてのアンケート評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け入れ可能性 - 研究が全体的に良好であると判断した参加者の数
時間枠:6週間
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6週間の追跡調査で測定されたように、参加者が研究が全体的に良好であると感じたかどうかを評価する項目。
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6週間
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受容性 - 研究を推奨する参加者の割合
時間枠:6週間
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参加者が他の大学1年生にその研究を勧めるかどうかを尋ねることによって評価された項目
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6週間
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テキスト メッセージ コンテンツ領域の受け入れ可能性と実現可能性の評価
時間枠:6週間
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テキスト メッセージ評価スケール - テキスト メッセージ介入コンテンツ領域の評価。最小値は 0、最大値は 4 で、数値が大きいほど良い結果になります (つまり、より許容できる)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間の飲酒開始(飲酒を開始した参加者の数)
時間枠:6週間
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ベースライン評価以降に飲酒を開始した参加者の数
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6週間
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3 か月間の飲酒開始 (飲酒を開始した参加者の数)
時間枠:3ヶ月
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6週間の評価以降、3か月の評価で飲酒を開始した参加者の数
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3ヶ月
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6 か月間のアルコール摂取開始 (アルコール摂取を開始した参加者の数)
時間枠:6ヵ月
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3か月後の評価以降、6か月後の評価でアルコール使用を開始した参加者の数
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6ヵ月
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9 か月間のアルコール摂取開始 (アルコール摂取を開始した参加者の数)
時間枠:9ヶ月
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6か月後の評価以降、9か月後の評価で飲酒を開始した参加者の数
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9ヶ月
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6週間のアルコール量(1週間あたりの飲酒数)
時間枠:6週間
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6週間の評価で測定された、毎週消費される飲み物の数
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6週間
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3ヶ月のアルコール摂取量(ドリンク数)
時間枠:3ヶ月
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3 か月の評価時に測定された、毎週消費される飲み物の数
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3ヶ月
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6か月のアルコール摂取量(1週間あたりの飲酒量)
時間枠:6ヵ月
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6 か月の評価時に測定された、毎週消費される飲み物の数
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6ヵ月
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9ヶ月のアルコール摂取量(1週間あたりの飲酒量)
時間枠:9ヶ月
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9 か月の評価時に測定された、毎週消費される飲み物の数
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dana M Litt, PhD.、University of North Texas Health Science Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。