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Alkoholintervention für College-Studenten im ersten Jahr

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Dana Litt, PhD., University of North Texas Health Science Center

Verfeinerung und Pilotierung einer SMS-Intervention zur Verzögerung des Beginns des Alkoholkonsums und zur Verringerung der Eskalation des Alkoholkonsums bei College-Studenten, die Abstinenzler und leichtere Trinker sind

Während sich ein großer Forschungsschwerpunkt zum US-College-Trinken auf die Prävalenz und Probleme im Zusammenhang mit starkem episodischem Alkoholkonsum konzentrierte, konzentrierte sich weniger auf College-Studenten, die entweder Abstinenzler oder leichtere Trinker sind (d.h. bei Männern, die 4 oder weniger Drinks trinken). zwei Stunden und 14 oder weniger Getränke pro Woche und für Frauen, die 3 oder weniger in zwei Stunden und 7 oder weniger Getränke pro Woche trinken). Über 40 % der College-Studenten im Alter von 18 bis 22 Jahren geben an, im letzten Monat nicht getrunken zu haben, wobei nur die Hälfte von ihnen regelmäßig starkes Trinken praktiziert. Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein erheblicher Anteil der Studenten, die vor und nach dem Eintritt ins College abstinent oder leicht tranken, mit dem Trinken beginnen und sich zu episodischen Alkoholikern entwickeln. Dies beweist, dass die ersten paar Monate des Colleges eine Zeit mit hohem Risiko für den Beginn sowohl des Trinkens als auch des starken episodischen Trinkens sind und dass das Verzögern des Beginns des starken episodischen Trinkens bei leichten Trinkern und Abstinenzlern zu geringeren Schäden während der gesamten College-Jahre führen sollte und jungen Erwachsenenalter. Handybasierte Interventionen sind eine innovative Methode, um junge Menschen zu erreichen, und haben sich als empirischer Ansatz zur Behandlung von Gesundheitsproblemen, einschließlich Alkoholkonsum, etabliert. Das ultimative Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung, Verfeinerung und Erprobung einer SMS-Intervention (TM) für abstinente und leichter trinkende College-Studenten im ersten Jahr mit dem ultimativen Ziel, den Beginn des Alkoholkonsums zu verzögern und/oder die Eskalation des Alkoholkonsums zu reduzieren. Ein iterativer Prozess aus Fokusgruppen, der Entwicklung von Interventionsinhalten und Benutzerfeedback, der sich auf die einzigartigen Erfahrungen von Abstinenzlern und leichteren Trinkern konzentriert, wird die TM-Intervention informieren, die in einer Pilotstudie mit 6-wöchigen TMs durchgeführt wird. Die Pilotstudie umfasst eine 6-wöchige Bewertung nach der Intervention sowie 3-, 6- und 9-monatige Nachuntersuchungen unter 100 abstinenten College-Studenten im ersten Jahr und leichteren Trinkern. Angesichts der Tatsache, dass die Reduzierung des Engagements junger Erwachsener und Studenten für übermäßigen Alkoholkonsum als ein Hauptziel von Healthy People 2020 und eine Schlüsselpriorität von NIAAA aufgeführt wurde, einer Intervention, die sich darauf konzentriert, den Beginn des Alkoholkonsums und die Eskalation zu einem Alkoholkonsum mit höherem Risiko zu verzögern Abstinenzler und leichtere Trinker könnten wichtige Fortschritte machen, um dieses Ziel zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das erste Jahr am College und insbesondere die ersten 6 Wochen des College wurden als kritische Phase identifiziert, die sich besonders auf den Verlauf des Alkoholkonsums von College-Studenten auswirkt. Die Prävalenz von starkem Alkoholkonsum steigt beim Eintritt ins College im Vergleich zum Konsum vor dem College rapide an, und Muster des riskanten Alkoholkonsums, die während des Übergangs zum College etabliert wurden, können zu einer Reihe von nachteiligen Folgen führen, die während des gesamten Studienjahres bestehen bleiben. Während ein großer Fokus der Forschung zum US-College-Trinken auf der Prävalenz und den Problemen im Zusammenhang mit starkem episodischem Trinken lag (4+/5+ Drinks in zwei Stunden für Frauen/Männer), konzentrierte sich weniger Forschung auf College-Studenten, die beides sind Abstinenzler (d. h. trinken keinen Alkohol) oder leichte Trinker (d. h. Männer: 4 oder weniger Drinks in zwei Stunden und 14 oder weniger Drinks pro Woche; Frauen: 3 oder weniger in zwei Stunden und 7 oder weniger Drinks pro Woche). Untersuchungen zeigen, dass zwischen 21 % und 26 % der College-Studenten im ersten Studienjahr, die vor dem College abstinent oder leicht tranken, während ihres ersten Studienjahres zu starkem episodischem Alkoholkonsum eskalierten. Darüber hinaus geben über 40 % der College-Studenten im Alter von 18 bis 22 Jahren an, im vergangenen Monat nicht getrunken zu haben, wobei nur die Hälfte von ihnen regelmäßig starkes Trinken ausübt. Die Forschung zeigt, dass Risikokognitionen (d. h. Prototypen, Normen) mit dem Beginn und der Eskalation des Alkoholkonsums verbunden sind und auch in der Regel zu der Zeit ihren Höhepunkt erreichen, wenn Personen von der High School in eine riskantere College-Umgebung wechseln. Die Verzögerung des Beginns des episodischen Alkoholkonsums bei Abstinenzlern und leichten Trinkern während des ersten Studienjahres, einer besonders risikoreichen Phase, sollte zu einer Verringerung der damit verbundenen Schäden sowohl während der Studienzeit als auch im jungen Erwachsenenalter führen.

Maßgeschneiderte Interventionsansätze für Schüler mit verschiedenen Risikostufen, einschließlich Abstinenzler oder leichtere Trinker, können die Wirksamkeit erheblich steigern und die mit universellen Interventionen verbundenen Kosten senken (King et al., 2008). Es ist wahrscheinlich, dass keine einzelne Intervention den Alkoholkonsum oder die Folgen im College ausreichend reduzieren kann; daher ist ein "Strategiemix am besten". Eine wenig erforschte Strategie ist die Bereitstellung von Interventionsinhalten, die bestehende Gründe für das Nichttrinken unter Abstinenzlern und leichten Trinkern verstärken, mit dem Ziel, den Beginn des starken Trinkens und/oder die Eskalation zum starken Trinken während des ersten Studienjahres zu verzögern. Angesichts der Tatsache, dass Längsschnittbefunde darauf hindeuten, dass eine stärkere Befürwortung von Gründen für leichten oder keinen Alkoholkonsum, wie z. B. akademische Verantwortung, normativer Einfluss und Sorge um soziale Bilder, mit einem verzögerten Alkoholeinstieg, einem geringeren Alkoholkonsum und einer höheren Abstinenzrate bei jungen Erwachsenen verbunden sind , einschließlich College-Studenten, Interventionen für Abstinenzler und leichtere Trinker, die sich auf die Verstärkung proximaler Gründe konzentrieren, nicht oder nur wenig zu trinken, versprechen, Studenten davon abzubringen, mit dem Trinken anzufangen oder später riskantere Trinkmuster zu verzögern.

Darüber hinaus sind mobiltelefonbasierte Interventionen eine innovative Methode, um junge Menschen zu erreichen, und haben sich als evidenzbasierter, empfohlener Ansatz zur Behandlung von Gesundheitsproblemen, einschließlich Alkoholkonsum, etabliert. Handy-Textnachrichten (TM) bieten einen innovativen technologischen Ansatz zur Kurzintervention für College-Studenten in einem Modus, mit dem sie vertraut sind und den sie bereits häufig verwenden. Die Präsentation präventiver Interventionsinhalte über TM, insbesondere für abstinente und leichter trinkende College-Studenten, kann eine Möglichkeit sein, den Beginn des Alkoholkonsums zu verzögern und die Eskalation des Alkoholkonsums während des ersten Studienjahres zu verhindern. Daher hat das vorliegende Projekt folgende primäre Ziele:

Ziel 1: Rekrutieren Sie College-Studenten im ersten Jahr, die Abstinenzler und leichtere Trinker sind, um die Reaktionen der Studenten auf TM-Interventionsinhalte durch einen iterativen Prozess von Fokusgruppen, Entwicklung von Interventionsinhalten und Benutzerfeedback zu untersuchen, die eine neue Intervention informieren, die in a durchgeführt werden soll Pilotstudie (Ziel 3).

Ziel 2: Durch Fokusgruppen Reaktionen auf den Zeitpunkt der TM-Intervention hervorrufen, insbesondere welche Tage und Zeiten pro Woche und wie oft pro Tag (innerhalb forschungsbasierter Bereiche) Abstinenzler und leichtere Trinker denken, dass die Einnahme von TMs am nützlichsten und wirkungsvollsten ist um die TM-Lieferung für die Pilotstudie zu informieren (Ziel 3).

Ziel 3: Durchführung einer Pilotstudie mit 6 Wochen TM-Interventionsinhalt, einer 6-wöchigen Post-Interventions-Bewertung und 3-, 6- und 9-monatigen Follow-ups unter 100 abstinenten oder leichter trinkenden College-Studenten im ersten Jahr, um Machbarkeit, Akzeptanz, und vorläufige Effektgrößen (um Power und Stichprobengrößen für ein zukünftiges R01 zu schätzen). Neu eingeschriebene College-Studenten im ersten Jahr werden randomisiert der TM-Intervention oder der Nur-Aufmerksamkeit-Kontrolle zugeteilt. Die Ermittler gehen davon aus, dass die TM-Intervention für abstinente und leichter trinkende Schüler durchführbar und akzeptabel sein wird, einschließlich der Zugänglichkeit, Verwendbarkeit, Bequemlichkeit, Relevanz und Hilfe. Die Ermittler gehen weiter davon aus, dass der Erhalt der TM-Intervention mit weniger Beginn und Eskalation des Trinkens, weniger negativen Folgen, günstigeren Prototypen von Abstinenzlern und leichteren Trinkern, stärker wahrgenommenen Abstinenz- und leichten Trinknormen, größerem Engagement und Freude an alternativen Aktivitäten verbunden sein wird und größere Befürwortung persönlicher Ziele, die keinen Alkohol beinhalten, bei der 6-wöchigen Post-Interventions-Beurteilung und 3-, 6- und 9-Monats-Follow-ups im Vergleich zur Kontrolle nur der Aufmerksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 15 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Zulassungskriterien gehören:

  • Alter 18-19 (siehe Identitäts- und Altersüberprüfung unten; Wenn ein Teilnehmer mit 18 vor der Fokusgruppe erscheint und 20 wird, darf der Teilnehmer an der Forschungsstudie teilnehmen.)
  • Geburtsdatum, das mit ihrem angegebenen Alter übereinstimmt
  • Student im ersten Jahr an der University of North Texas
  • gültige Email Addresse
  • einen SMS-Tarif auf ihrem Handy haben
  • 14/7 oder weniger Drinks pro Woche für Männer/Frauen trinken
  • keine Episoden im letzten Monat, in denen 5/4 Getränke in zwei Stunden für Männer/Frauen konsumiert wurden
  • die Bereitschaft zum Ausdruck bringen, einen Schluck Alkohol zu trinken
  • wenn weiblich, darf nicht schwanger sein oder versuchen, schwanger zu werden
  • bereit, an Fokusgruppen an der University of North Texas teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien nicht erfüllt
  • keine Teilnahmebereitschaft
  • Nichterteilung der Einwilligung (z. B. Ablehnung der Teilnahme an der Studie)
  • Bereitstellung inkonsistenter Antworten (z. B. Alter), die durch die Umfrage identifiziert wurden
  • bereits an der Studie teilgenommen haben, wie durch Überschneidung oder Konsistenz bei Computer-IP-Adressen, Kontaktinformationen und demografischen Daten festgestellt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für Textnachrichten
Teilnehmer an der Bedingung „SMS-Intervention“ erhalten eine vorgegebene Anzahl von Nachrichten pro Woche (teilweise basierend auf den Antworten der Phase-2-Fokusgruppe) für 6 Wochen, die donnerstags, freitags und samstags, den häufigsten Wochentagen, zugestellt werden Es kommt zu starkem Alkoholkonsum sowie zu anderen Tagen und Uhrzeiten, die laut Fokusgruppenteilnehmern am hilfreichsten wären.
Der Inhalt der SMS-Intervention wird so gestaltet, dass er einen nicht konfrontativen Ton hat und darauf abzielt, die Motivation zu steigern, leicht oder gar nicht zu trinken, und basiert sowohl auf allgemeinen Informationen zu leichtem und nicht trinkendem Alkohol als auch auf Informationen, die während der Baseline bereitgestellt wurden Bewertung.
Kein Eingriff: Nur Bewertungskontrolle
Teilnehmer an der Nur-Bewertungskontrolle erhalten keine Textnachrichten, schließen jedoch alle Umfragebewertungen nach demselben Zeitplan ab wie die SMS-Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz – Anzahl der Teilnehmer, die die Studie insgesamt positiv fanden
Zeitfenster: 6 Wochen
Gegenstand, der bewertet, ob die Teilnehmer die Studie insgesamt positiv fanden, gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen.
6 Wochen
Akzeptanzanteil der Teilnehmer, die die Studie weiterempfehlen würden
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Punkt wurde bewertet, indem gefragt wurde, ob die Teilnehmer die Studie anderen Studienanfängern empfehlen würden
6 Wochen
Akzeptanz- und Machbarkeitsbewertungen von Textnachrichten-Inhaltsbereichen
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertungsskala für Textnachrichten – bewertete Bewertungen von Textnachrichten-Interventionsinhaltsbereichen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 4, wobei höhere Zahlen ein besseres Ergebnis bedeuten (d. h. akzeptabler)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-wöchiger Alkoholeinstieg (Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Trinken begonnen haben)
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die seit der Basisbewertung mit dem Trinken begonnen haben
6 Wochen
3 Monate Alkoholeinstieg (Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Trinken begonnen haben)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die bei der 3-monatigen Beurteilung seit der 6-wöchigen Beurteilung mit dem Trinken begonnen haben
3 Monate
6 Monate Alkoholeinstieg (Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Alkoholkonsum begonnen haben)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach der 6-monatigen Beurteilung seit der 3-monatigen Beurteilung mit dem Alkoholkonsum begonnen haben
6 Monate
9-monatiger Beginn des Alkoholkonsums (Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Alkoholkonsum begonnen haben)
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die seit der 6-Monats-Bewertung nach 9 Monaten mit dem Trinken begonnen haben
9 Monate
6-wöchige Alkoholmenge (Anzahl der Getränke pro Woche)
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke, gemessen bei der 6-wöchigen Bewertung
6 Wochen
3-Monats-Alkoholmenge (Anzahl der Getränke)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke, gemessen bei der 3-Monats-Bewertung
3 Monate
6-Monats-Alkoholmenge (Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke, gemessen bei der 6-Monats-Bewertung
6 Monate
9-Monats-Alkoholmenge (Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke)
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke, gemessen bei der 9-Monats-Bewertung
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana M Litt, PhD., University of North Texas Health Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34AA026004 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R34AA026004-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine ausgewählte Anzahl von Forschern wird am Ende der Studie Zugang zu nicht identifizierten Teilnehmerdaten haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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