一年级大学生的酒精干预
改进和试行短信干预,以延迟戒酒和少量饮酒的大学生开始饮酒并减少酒精使用升级
研究概览
详细说明
大学的第一年,特别是大学的前 6 周,已被确定为对大学生饮酒轨迹影响特别大的关键时期。 相对于大学入学前的饮酒,大量饮酒的流行在大学入学后迅速增加,而在向大学过渡期间建立的高风险饮酒模式可能会导致一系列持续整个学年的不良后果。 虽然对美国大学生饮酒的研究主要集中在大量饮酒的流行和相关问题(女性/男性两小时内喝 4+/5+ 杯),但很少有研究关注大学生戒酒者(即不饮酒)或少量饮酒者(即男性:两小时内饮酒 4 次或更少,每周饮酒 14 次或更少;女性:两小时内饮酒 3 次或更少,每周饮酒 7 次或更少)。 研究表明,21% 至 26% 的大学一年级学生在大学前戒酒或少量饮酒,但在大一期间升级为大量偶尔饮酒。 此外,在 18-22 岁的大学生中,超过 40% 的人在过去一个月内没有饮酒,其中只有一半的人有规律地大量饮酒。 研究表明,风险认知(即原型、规范)与酒精使用的开始和升级有关,并且也往往在个人从高中过渡到风险更高的大学环境时达到顶峰。 在大学一年级期间(一个特别高的风险时期)延迟戒酒者和少量饮酒者之间的大量饮酒,应该会减少整个大学时期和成年早期的相关危害。
针对处于不同风险水平的学生(包括戒酒者或少量饮酒者)量身定制干预方法,可能会大大提高疗效并降低与普遍干预相关的成本(King 等人,2008 年)。 没有单一的干预措施可能足以减少大学饮酒或后果;因此,“最佳策略组合”。 一项未被充分探索的策略是提供干预内容,强化戒酒者和少量饮酒者不饮酒的现有原因,目的是在大学一年级期间延迟开始大量饮酒和/或升级为大量饮酒。 鉴于纵向研究结果表明,更强烈地认可轻度饮酒或不饮酒的原因,例如学术责任、规范影响和对社会形象的关注,与延迟饮酒、较低的饮酒水平和较高的年轻人戒酒率有关,包括大学生在内,针对戒酒者和少量饮酒者的干预措施侧重于强化不饮酒或少量饮酒的近端原因,有望阻止学生开始饮酒或推迟以后更危险的饮酒模式。
此外,基于手机的干预措施是一种接触年轻人的创新方法,并且已被确立为解决包括饮酒在内的健康问题的循证推荐方法。 手机短信(TM) 以一种大学生熟悉且经常使用的方式,为大学生提供了一种简单干预的创新技术途径。 通过 TM 呈现预防性干预内容,特别是对于戒酒和少量饮酒的大学生,可能是延迟酒精使用开始和防止大学第一年酒精使用升级的一种方法。 因此,本项目有以下主要目标:
目标 1:招募戒酒和少量饮酒的一年级大学生,通过焦点小组、干预内容开发和用户反馈的迭代过程来检查学生对 TM 干预内容的反应,这将为新的干预提供信息试点研究(目标 3)。
目标 2:通过焦点小组,引出对 TM 干预时间的回应,特别是每周几天和几次以及每天多少次(在研究确定的范围内设置)戒酒者和少量饮酒者认为接受 TM 最有用和最有影响力为试点研究(目标 3)通知 TM 交付。
目标 3:对 100 名戒酒或少量饮酒的一年级大学生进行为期 6 周的 TM 干预内容、6 周干预后评估以及 3、6 和 9 个月随访的试点研究,以确定可行性、可接受性、和初步效果大小(以估计未来 R01 的功效和样本大小)。 新入学的一年级大学生将被随机分配到 TM 干预组或仅注意力控制组。 研究人员假设 TM 干预对于戒酒和少量饮酒的学生来说是可行和可接受的,包括易于访问、可用、方便、相关和有帮助。 研究人员进一步假设,接受 TM 干预将与较少的饮酒开始和升级、较少的负面后果、更有利的戒酒者和较轻饮酒者的原型、更多的戒酒和少量饮酒规范、更多的参与和享受替代活动以及以及在干预后 6 周的评估和 3、6 和 9 个月的随访中,与仅注意控制相比,不涉及酒精的个人目标得到了更大的认可。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76107
- Dana
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
资格标准包括:
- 18-19 岁(请参阅下面的身份和年龄验证;如果参与者在 18 岁时进行筛查并在焦点小组讨论之前年满 20 岁,则参与者将被允许参加研究。)
- 与给定年龄一致的出生日期
- 北德克萨斯大学一年级大学生
- 合法的邮件地址
- 在他们的手机上有一个短信计划
- 男性/女性每周饮酒 14/7 或更少
- 男性/女性在过去一个月内没有在两小时内喝掉 5/4 杯酒的情况
- 表示愿意喝一口酒
- 如果是女性,不得怀孕或试图怀孕
- 愿意参加北德克萨斯大学的焦点小组
排除标准:
- 不符合纳入标准
- 不愿参与
- 未能提供同意(例如,拒绝参与研究)
- 提供调查发现的不一致的回答(例如,年龄)
- 已经参与了计算机 IP 地址、联系信息和人口统计数据的重叠或一致性所确定的研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:短信干预小组
短信干预条件下的参与者将在 6 周内每周收到预定数量的短信(部分基于第二阶段焦点小组的回复),这些短信在星期四、星期五和星期六(一周中最常见的日子)发送。大量饮酒以及焦点小组参与者表示最有帮助的其他日子和时间也会发生。
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短信干预的内容将设计为非对抗性的语气,寻求增加少饮酒或根本不饮酒的动机,并基于有关少饮酒和不饮酒的一般信息以及基线期间提供的信息评估。
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无干预:仅评估控制
仅评估控制的参与者不会收到任何短信,但将按照与短信干预组相同的时间表完成所有调查评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性——总体上认为研究有利的参与者数量
大体时间:6周
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评估 6 周随访时参与者是否认为该研究总体有利的项目。
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6周
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可接受性——推荐该研究的参与者比例
大体时间:6周
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通过询问参与者是否会向其他一年级大学生推荐该研究来评估的项目
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6周
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短信内容区域的可接受性和可行性评级
大体时间:6周
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短信评级量表 - 对短信干预内容区域的评估评级,最小值为 0,最大值为 4,数字越高,结果越好(即更可接受)
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周饮酒开始(开始饮酒的参与者人数)
大体时间:6周
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自基线评估以来开始饮酒的参与者人数
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6周
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3 个月开始饮酒(开始饮酒的参与者人数)
大体时间:3个月
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自第 6 周评估以来在第 3 个月评估中开始饮酒的参与者人数
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3个月
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6 个月开始饮酒(开始饮酒的参与者人数)
大体时间:6个月
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自 3 个月评估后在 6 个月评估时开始饮酒的参与者人数
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6个月
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9 个月开始饮酒(开始饮酒的参与者人数)
大体时间:9个月
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自 6 个月评估以来在 9 个月评估时开始饮酒的参与者人数
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9个月
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6 周饮酒量(每周饮酒次数)
大体时间:6周
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在第 6 周评估中测量每周消耗的饮料数量
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6周
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3 个月酒精量(饮酒次数)
大体时间:3个月
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3 个月评估时每周消耗的饮料数量
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3个月
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6 个月酒精量(每周饮用的饮料数量)
大体时间:6个月
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6 个月评估时每周消耗的饮料数量
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6个月
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9 个月的酒精量(每周饮用的饮料数量)
大体时间:9个月
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9 个月评估时每周消耗的饮料数量
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dana M Litt, PhD.、University of North Texas Health Science Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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短信干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的