Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkoholická intervence pro studenty prvního ročníku vysokých škol

21. prosince 2023 aktualizováno: Dana Litt, PhD., University of North Texas Health Science Center

Zdokonalení a pilotování intervence pomocí textových zpráv s cílem oddálit zahájení alkoholu a snížit eskalaci užívání alkoholu mezi abstinenty a studenty vysokých škol s lehkými pijáky

Zatímco velké zaměření výzkumu na americké vysokoškolské pití se zaměřilo na prevalenci a problémy související s těžkým epizodickým pitím, méně se zaměřilo na vysokoškolské studenty, kteří jsou buď abstinenty, nebo lehčími pijáky (tj. u mužů pijí 4 nebo méně nápojů v dvě hodiny a 14 nebo méně nápojů za týden a pro ženy pijící 3 nebo méně nápojů za dvě hodiny a 7 nebo méně nápojů za týden). Více než 40 % procent vysokoškolských studentů ve věku 18–22 let neuvádí pití v posledním měsíci, přičemž pouze polovina z nich se zapojila do pravidelného těžkého epizodického pití. Výzkum naznačuje, že značná část studentů, kteří byli abstinenti nebo slabí pijáci před a po vstupu na vysokou školu, začnou s pitím a postupně se stanou těžkými epizodickými pijáky. To poskytuje důkaz, že prvních několik měsíců na vysoké škole je vysoce rizikovým obdobím pro zahájení pití i těžkého epizodického pití a že oddálení nástupu těžkého epizodického pití u lehkých pijáků a abstinentů by mělo vést ke snížení škod během vysokoškolských let a mladé dospělosti. Intervence založené na mobilních telefonech jsou inovativní metodou pro oslovení mladých lidí a byly zavedeny jako empirický přístup k řešení zdravotních problémů, včetně užívání alkoholu. Konečným cílem tohoto návrhu je vyvinout, upřesnit a pilotovat intervence pomocí textových zpráv (TM) pro abstinenty a studenty prvního ročníku vysokých škol s mírným pitím s konečným cílem oddálit zahájení alkoholu a/nebo snížit eskalaci užívání alkoholu. Iterativní proces fokusních skupin, vývoj obsahu intervencí a zpětná vazba od uživatelů zaměřená na jedinečné zkušenosti abstinentů a lehčích pijáků bude informovat o intervenci TM, která bude poskytnuta v pilotní studii s 6 týdny TM. Pilotní studie bude zahrnovat 6týdenní hodnocení po intervenci a 3, 6 a 9 měsíční sledování mezi 100 nastupujícími studenty vysokých škol s abstinenty prvního ročníku a lehčími pijáky. Vzhledem k tomu, že snížení účasti mladých dospělých a vysokoškolských studentů na nadměrné konzumaci alkoholu bylo uvedeno jako hlavní cíl programu Zdraví lidé 2020 a klíčová priorita NIAAA, intervence, která se zaměřuje na oddálení začátků alkoholu a eskalaci do rizikového užívání alkoholu mezi abstinenti a lehčí pijáci by mohli učinit důležité kroky k dosažení tohoto cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

První rok na vysoké škole, a konkrétně prvních 6 týdnů na vysoké škole, bylo identifikováno jako kritické období, které má zvláštní vliv na trajektorie užívání alkoholu vysokoškolských studentů. Prevalence těžkého pití rychle narůstá po vstupu na vysokou školu ve srovnání s užíváním před vysokou školou a vzorce vysoce rizikového pití alkoholu zjištěné během přechodu na vysokou školu mohou mít za následek řadu nepříznivých důsledků, které přetrvávají po celý akademický rok. Zatímco velký důraz výzkumu na americké univerzitní pití byl zaměřen na prevalenci a problémy související s těžkým epizodickým pitím (4+/5+ nápojů za dvě hodiny pro ženy/muži), menší výzkum se zaměřil na vysokoškolské studenty, kteří jsou buď abstinenti (tj. nepijí žádný alkohol) nebo lehčí pijáci (tj. muži: 4 ​​nebo méně nápojů za dvě hodiny a 14 nebo méně nápojů za týden; ženy: 3 nebo méně za dvě hodiny a 7 nebo méně nápojů za týden). Výzkum ukazuje, že mezi 21 % a 26 % studentů prvního ročníku vysokých škol, kteří byli před vysokou školou abstinenti nebo lehkými pijáky, během prvního ročníku eskalovalo k nadměrnému epizodickému pití. Dále více než 40 % procent vysokoškolských studentů ve věku 18-22 let neuvádí pití v posledním měsíci, přičemž pouze polovina z nich se zapojila do pravidelného těžkého epizodického pití. Výzkum ukazuje, že rizikové kognice (tj. prototypy, normy) jsou spojeny se zahájením a eskalací konzumace alkoholu a také mají tendenci vrcholit v době, kdy jednotlivci přecházejí ze střední školy do riskantnějšího vysokoškolského prostředí. Oddálení nástupu těžkého epizodického pití mezi abstinenty a lehčími pijáky během prvního ročníku vysoké školy, což je zvláště vysoce rizikové období, by mělo vést ke snížení souvisejících škod během vysokoškolských let i mladé dospělosti.

Přizpůsobení intervenčních přístupů studentům na různých úrovních rizika, včetně abstinentů nebo lehčích pijáků, může výrazně zvýšit účinnost a snížit náklady spojené s univerzálními intervencemi (King et al., 2008). Žádná jednotlivá intervence pravděpodobně dostatečně nesníží pití na vysoké škole nebo následky; proto je „nejlepší je mix strategií“. Nedostatečně prozkoumanou strategií je poskytování intervenčního obsahu, který posiluje stávající důvody, proč nepijí mezi abstinenty a lehčími pijáky, s cílem oddálit zahájení těžkého pití a/nebo eskalaci k nadměrnému pití během prvního ročníku vysoké školy. Vzhledem k tomu, že longitudinální zjištění naznačují, že silnější podpora důvodů pro lehké pití nebo nepití, jako jsou akademické povinnosti, normativní vliv a zájem o sociální obrazy, jsou spojeny s opožděným zahájením alkoholu, nižší mírou užívání alkoholu a vyšší mírou abstinence mezi mladými dospělými , včetně vysokoškolských studentů, intervence pro abstinenty a lehčí pijáky, které se zaměřují na posílení proximálních důvodů, proč nepít nebo pít lehce, slibují odradit studenty od zahájení pití nebo později oddálit nebezpečnější vzorce pití.

Kromě toho jsou intervence založené na mobilních telefonech inovativní metodou pro oslovení mladých lidí a byly zavedeny jako doporučený přístup k řešení zdravotních problémů, včetně užívání alkoholu, založený na důkazech. Textové zprávy z mobilního telefonu (TM) nabízí inovativní technologický přístup ke krátké intervenci pro vysokoškolské studenty v režimu, který znají a již často používají. Prezentace obsahu preventivních intervencí prostřednictvím TM, zejména pro abstinenty a vysokoškoláky s mírným pitím, může být jedním ze způsobů, jak oddálit zahájení užívání alkoholu a zabránit eskalaci užívání alkoholu během prvního roku vysoké školy. Proto má tento projekt tyto hlavní cíle:

Cíl 1: Naverbovat studenty prvního ročníku, kteří jsou abstinenty a lehčími pijáky, aby prozkoumali reakce studentů na obsah intervence TM prostřednictvím opakovaného procesu fokusních skupin, vývoje obsahu intervence a zpětné vazby od uživatelů, která bude informovat o nové intervenci, která má být poskytnuta v pilotní studie (cíl 3).

Cíl 2: Prostřednictvím cílových skupin vyvolat reakce na načasování intervence TM, konkrétně ve které dny a časy týdně a kolikrát denně (v rámci výzkumem stanovených rozmezí) si abstinenti a lehčí pijáci myslí, že příjem TM bude nejužitečnější a nejpůsobivější. informovat o dodání TM pro pilotní studii (cíl 3).

Cíl 3: Provést pilotní studii s 6týdenním obsahem intervence TM, 6týdenním hodnocením po intervenci a 3, 6 a 9měsíčním sledováním mezi 100 abstinenty nebo lehčími studenty prvního ročníku vysokých škol, aby se zjistila proveditelnost, přijatelnost, a předběžné velikosti efektů (pro odhad výkonu a velikosti vzorků pro budoucí R01). Nově zapsaní studenti prvního ročníku vysokých škol budou randomizováni do TM intervence nebo kontroly pouze pozornosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence TM bude proveditelná a přijatelná pro studenty, kteří abstinují a lehčí pití, včetně toho, že bude dostupná, použitelná, pohodlná, relevantní a užitečná. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že přijetí intervence TM bude spojeno s menší iniciací a eskalací pití, méně negativních důsledků, příznivějšími prototypy abstinentů a lehčích pijáků, většími vnímanými abstinujícími a mírnými normami pití, větším zapojením a potěšením z alternativních aktivit a větší podpora osobních cílů, které nezahrnují alkohol při hodnocení 6 týdnů po intervenci a 3, 6 a 9 měsících sledování ve srovnání s kontrolou pouze pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 17 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti zahrnují:

  • věk 18-19 (viz Identita a ověření věku níže; Pokud se účastník přihlásí v 18 a dovrší 20 let před fokusní skupinou, bude účastníkovi umožněno zúčastnit se výzkumné studie.)
  • datum narození, které odpovídá jejich danému věku
  • student prvního ročníku na University of North Texas
  • platná emailová adresa
  • mít na svém mobilním telefonu plán textových zpráv
  • pití 14/7 nebo méně nápojů týdně pro muže/ženy
  • žádné epizody za poslední měsíc konzumace 5/4 nápojů během dvou hodin pro muže/ženy
  • vyjádřit jakoukoli ochotu napít se alkoholu
  • pokud žena, nesmí být těhotná nebo se pokoušet otěhotnět
  • ochoten účastnit se fokusních skupin na University of North Texas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • neochota zúčastnit se
  • neposkytnutí souhlasu (např. odmítnutí účasti ve studii)
  • poskytování nekonzistentních odpovědí (např. věk) zjištěných průzkumem
  • kteří se již účastnili studie, což bylo identifikováno překrýváním nebo konzistencí v počítačových IP adresách, kontaktních informacích a demografických údajích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro textové zprávy
Účastníkům v podmínce Intervence textových zpráv bude poskytován předem stanovený počet zpráv za týden (částečně na základě odpovědí z fokusové skupiny Fáze 2) po dobu 6 týdnů doručovaných ve čtvrtek, pátek a sobotu, což jsou nejčastější dny v týdnu. dochází k silnému pití, stejně jako v jiné dny a časy, které účastníci ohniskové skupiny uvedli, že by byly nejužitečnější.
Obsah textových zpráv Intervence bude navržen tak, aby byl nekonfliktní, snažil se zvýšit motivaci k lehkému pití nebo vůbec nepít a byl založen jak na obecných informacích o lehkém pití a nepití, tak na informacích poskytnutých během základní linie. Posouzení.
Žádný zásah: Pouze kontrola
Účastníci, kteří kontrolují pouze hodnocení, nebudou dostávat žádné textové zprávy, ale dokončí všechna hodnocení průzkumu podle stejného plánu jako skupina pro intervence pomocí textových zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost – počet účastníků, kteří shledali studii celkově příznivou
Časové okno: 6 týdnů
Položka hodnotící, zda účastníci shledali studii celkově příznivou, měřeno po 6týdenním sledování.
6 týdnů
Přijatelnost – podíl účastníků, kteří by studii doporučili
Časové okno: 6 týdnů
Položka hodnocena dotazem, zda by účastníci studii doporučili dalším studentům prvního ročníku vysoké školy
6 týdnů
Hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti oblastí obsahu textových zpráv
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice hodnocení textových zpráv – hodnocená hodnocení oblastí obsahu intervenčních textových zpráv s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 4, přičemž vyšší čísla jsou lepším výsledkem (tj. přijatelnějším)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6týdenní zahajování alkoholu (počet účastníků, kteří zahájili pití)
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří zahájili pití od základního hodnocení
6 týdnů
3měsíční zahájení alkoholu (počet účastníků, kteří zahájili pití)
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří zahájili pití při hodnocení po 3 měsících od hodnocení po 6 týdnech
3 měsíce
6měsíční zahájení užívání alkoholu (počet účastníků, kteří zahájili užívání alkoholu)
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zahájili užívání alkoholu v 6měsíčním hodnocení od 3měsíčního hodnocení
6 měsíců
Zahájení užívání alkoholu na 9 měsíců (počet účastníků, kteří zahájili užívání alkoholu)
Časové okno: 9 měsíců
Počet účastníků, kteří zahájili pití v 9měsíčním hodnocení od 6měsíčního hodnocení
9 měsíců
Množství alkoholu za 6 týdnů (počet nápojů za týden)
Časové okno: 6 týdnů
Počet nápojů zkonzumovaných každý týden, měřeno při hodnocení po 6 týdnech
6 týdnů
3měsíční množství alkoholu (počet nápojů)
Časové okno: 3 měsíce
Počet nápojů zkonzumovaných každý týden měřený při hodnocení za 3 měsíce
3 měsíce
Množství alkoholu za 6 měsíců (počet vypitých nápojů za týden)
Časové okno: 6 měsíců
Počet nápojů spotřebovaných každý týden, měřeno při hodnocení za 6 měsíců
6 měsíců
9měsíční množství alkoholu (počet vypitých nápojů za týden)
Časové okno: 9 měsíců
Počet nápojů spotřebovaných každý týden, měřeno při hodnocení za 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana M Litt, PhD., University of North Texas Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34AA026004 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R34AA026004-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vybraný počet výzkumníků bude mít na konci studie přístup k neidentifikovaným datům účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu nezletilými

Klinické studie na Zásah do textových zpráv

3
Předplatit