市販されている 2 つの再利用可能な美容用コンタクト レンズの臨床比較

包含基準:

• 研究に登録するには、潜在的な被験者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

  1. 対象者は、インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. この臨床プロトコールに記載されている指示を遵守する能力があり、喜んで従うこと（すなわち、研究中は研究用レンズのみを装用し、通常のレンズを使用しない意欲がある）。
  3. スクリーニング時の年齢が18歳以上29歳以下の女性
  4. 被験者の頂点補正された球面等価距離屈折は、各眼で -2.00 D ～ -7.00 D (両端の値を含む) の範囲内にある必要があります。
  5. 被験者の屈折シリンダーは、各眼で 0.75 D 以下である必要があります。
  6. 各眼の球面最良矯正logMAR視力（VA）が0.18以上であること。
  7. 自己申告により、過去 1 か月間、両目に少なくとも 1 日あたり 6 時間、週に 5 日以上ソフト コンタクト レンズを装用していること。
  8. 習慣的に再利用可能（2週間または毎月）の化粧用コンタクトレンズを着用している必要があります。

  9. 被写体は写真やビデオ撮影に応じる必要があります

     除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中
  2. 自己申告による全身疾患（シェーグレン症候群など）、アレルギー、感染症（肝炎、結核など）、伝染性免疫抑制疾患（HIVなど）、自己免疫疾患（関節リウマチなど）、またはその他の疾患。コンタクトレンズの装用や研究への参加を妨げることが知られています（研究者の裁量による）。
  3. コンタクトレンズ装用を妨げることが知られている全身薬の使用（例、ステロイドの慢性使用）（研究者の裁量による）。
  4. -以前の、または（研究中に）計画されている眼科手術（例、放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）
  5. 研究登録前7日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加したこと。
  6. 臨床現場の従業員または家族（例：治験責任医師、コーディネーター、技師）。
  7. コンタクトレンズの装用および/または研究への参加を妨げることが知られている眼のアレルギー、感染症、またはその他の眼の異常。 これには、内反症、外反症、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体症、または角膜の歪み（研究者の裁量による）が含まれますが、これらに限定されません。
  8. 臨床的に重大な（FDAスケールでグレード3または4）足根の異常、眼球注射、角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、またはコンタクトレンズの装用が禁忌となるその他の角膜の異常。