Evaluation of Food Additive Contributions to Obesity - Feasibility Study 2
2019年8月18日 更新者：Natalia McInnes、McMaster University
The effects of food additives on body weight in humans are largely unknown.
This is a before-and-after feasibility study in 5 obese adults who will be followed for 5 months.
Eligible participants with meet with the study team and will be taught how to limit the exposure to the studied food additives in their diet.
Participants will also be asked to limit eating out to a maximum of 2 days per week.
Primary outcomes in this study are recruitment rate, retention rate and adherence to the proposed dietary intervention.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI>/=30 kg/m2
- routine consumption/use of (i) >/=250 ml of artificially-sweetened beverages per day and/or (ii) >/=1 gum per day
- willingness and ability to follow the proposed dietary intervention
- informed consent
Exclusion Criteria:
- previous or planned bariatric surgery in the next 1 year
- current or planned participation in any structured weight-loss programs in the next 6 months
- current or recent (within the last 6 months) use of weight-loss-inducing drugs or systemic steroids
- bipolar disorder or attention deficit hyperactivity disorder
- current use of anti-depressant or anti-psychotic medications
- eating disorder or any other active disorder that may lead to significant weight changes
- working night shifts
- pregnancy or planned pregnancy in the next 1 year
- uncontrolled diabetes mellitus or diabetes requiring treatment with >2 oral diabetes medications or with insulin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：食事介入
|
Limiting dietary exposure to high intensity sweeteners and sugar alcohols; limiting eating out to a maximum of 2 days per week.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用率
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
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|
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Retention rate
時間枠：5 months
|
5 months
|
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Proportion of meals/beverages suspected to contain the studied food additives on 3 unannounced 24-hour dietary recalls
時間枠：2 to 4 months
|
Adherence to the dietary intervention
|
2 to 4 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月12日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月18日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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