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反芻している脳を救う:統合失調症とうつ病のEEGと機能的磁気共鳴画像法(fMRI)の同時研究を通じて、反芻とマインドフルネスのバイオマーカーを特定する

2019年1月8日 更新者:VA Office of Research and Development

反芻する脳を救う:統合失調症とうつ病のEEGとfMRIの同時研究を通じて、反芻とマインドフルネスのバイオマーカーを特定する

研究者らは、初期の感覚反応、状況の更新、感情イメージへの反応を評価するために、うつ病と統合失調症の退役軍人と精神的に健康な退役軍人から脳波とfMRIのデータを同時に取得する予定だ。 反芻が環境との関わりにどのような影響を与えるかを理解することは、従来の診断の境界を越える広範囲にわたる認知的および感情的コストを評価するための第一歩です。 マインドフルネスがどのように情報処理を回復するのかを理解することで、マインドフルネスが誰にとってどのように機能するのかについての理解が深まります。

調査の概要

詳細な説明

「怠惰な心は悪魔の遊び場」なのか? それはさまよえる心がどこへ向かうかによって決まります。 最近の活動を振り返り、最近の内容を長期記憶に統合し、将来を想像するのに忙しい場合、これらの思考パターンは適応性が高く、過去から学び、将来の計画を立てることができる可能性があります。 しかし、心が暗い面に向かい、反芻が優先されると、これらの思考パターンは不適応になります。 反芻には、解決策ではなく原因と結果に焦点を当てた再帰的なネガティブ思考が含まれます。 これは診断の境界を越えており、大うつ病性障害 (MDD) の原因と結果の両方であり、統合失調症 (SZ) の幻覚や妄想にも関連しています。 認知反応や感情反応に影響を与えますが、マインドフルネスに基づいた療法で治療することができます。

マインドフルネス瞑想は、現在の集中力を養うことに焦点を当てた行動療法の一​​種で、反芻を対象としたストレス軽減介入であり、多くの医学的および精神医学的状態を改善します。マインドフルネスの特性は、幻聴による苦痛の軽減と残存する抑うつ症状の軽減に関連しています。 。 それは、今この瞬間の経験に注意を払い、感情や思考が判断せずに行き来するのを許容し、それによって反芻への下降スパイラルを回避する実践です。

単純なマインドワンダリングと比較して、短いマインドフルネス導入は頭頂構造と前頭前野構造を含む注意ネットワークを動員しますが、マインドワンダリングはデフォルトモードネットワーク(DMN)のみを動員します。 前回の資金提供期間のデータに基づいて、研究者らはDMNの活性化が両方に影響を及ぼすことを知っています。 SZ における基本的な感覚および意味処理。 研究者らは、特に反芻に焦点を当て、うつ病患者を加えることによってこれを拡張することを提案している。 研究者らは、反すうが基本的な感覚、認知、感情の反応にどのような影響を与えるのか、そしてマインドフルネスがこれらの機能を診断や健康の領域全体にわたって救えるかどうかを尋ねている。

研究者らは、初期の感覚反応、状況の更新、感情イメージへの反応を評価するために、うつ病と統合失調症の退役軍人と精神的に健康な退役軍人から脳波とfMRIのデータを同時に取得する予定だ。 反芻が環境との関わりにどのような影響を与えるかを理解することは、従来の診断の境界を越える広範囲にわたる認知的および感情的コストを評価するための第一歩です。 マインドフルネスがどのように情報処理を回復するのかを理解することで、マインドフルネスが誰にとってどのように機能するのかについての理解が深まります。

研究者らは、反芻誘発により脳がさまざまな外部事象を完全に処理できなくなり、マインドフルネス誘発によりこれらの能力が回復すると予測している。 研究者らは、特性の反芻とマインドフルネスがすべてのグループの効果を調節し、うつ病や統合失調症の患者では効果が誇張されると予測している。 結果変数は、EEG ベースの事象関連電位 (ERP) と fMRI、およびそれらの統合になります。 分析では、症状の重症度、特性の反芻、および特性のマインドフルネスが考慮されます。

目的 1: fMRI 接続に対する反芻誘発の単純な効果。 研究者らは、DMNと反芻に敏感な脳領域との間の接続性に対する反芻とマインドフルネスの導入の効果を比較する予定である。 研究者らは、マインドフルネスの導入と比較して、反芻がこの接続性を高め、健康な対照よりもうつ病や統合失調症の患者でより大きな効果が得られると予測している。

目的 2: ERP および fMRI に対するマインドフルネス導入の影響とそれらの統合。 研究者らは、30秒間のマインドフルネス導入の効果は、その後の視覚的奇妙なタスクまで持続し、それによって、反すう導入と比較して、感覚、注意、感情のERPコンポーネントと、感覚、認知、感情のネットワークにおけるfMRIの活性化が増強されると予測している。 研究者らは、これまでと同様に、fMRI と ERP データ融合手法の間の共分散を調査する予定です。

目的 3: 特性の反芻とマインドフルネスの効果。 研究者らは、すべてのグループの神経データと特性反すう、マインドフルネス、および症状の重症度の間の関係を評価します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症と診断され、生涯のうちに統合失調症の診断を示す症状に関する当社の研究基準を満たしている患者は、この研究の対象となります。

大うつ病性障害と診断され、生涯のうちに大うつ病性障害の診断を示す症状の研究基準を満たしている患者がこの研究の対象となります。

精神疾患の基準を一度も満たしておらず、我々の研究基準を満たしている健康な対照者もこの研究に含まれます。

説明

包含基準:

(全て)

  • 退役軍人
  • 18~65歳
  • MRスキャン用ネガティブメタルスクリーン
  • 正常な視力に矯正されました

包含基準 (患者):

  • DSM のための構造化臨床面接 (SCID) を使用して評価された SZ または MDD の基準を満たしており、訓練を受けた研究スタッフメンバーと担当の精神科医または心理学者の間の合意診断が行われます。
  • 1か月以上の安定した投薬計画

除外基準:

(全て)

  • 過去または現在の神経学的問題(神経学的または認知的後遺症を引き起こす発作および頭部外傷を含む)
  • 30分を超える意識喪失(LOC)、または神経学的後遺症を伴うあらゆるLOC
  • 主要な病状(例:重度の高血圧、食事だけではコントロールできない糖尿病、発作性疾患、抗けいれん薬による治療、内分泌疾患、重大な心臓病理)
  • 参加後3か月以内の薬物乱用、または薬物依存歴のある方
  • HIV リスク行動の歴史
  • 既知の閉所恐怖症
  • 妊娠。 参加者が妊娠を否定できない場合は、スキャンの直前に妊娠尿検査が実施されます。
  • スネレンチャートによって評価された未矯正視力。

除外基準 (患者のみ):

- SZ または MDD 以外の社会医学 (DSM) 軸 I 診断における主要な診断および統計マニュアルのディプロマ

除外基準 (コントロールのみ):

  • 過去または現在の DSM 軸 I 診断
  • 認知機能に影響を与える薬物による慢性治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症患者
以前に統合失調症と診断され、生涯で統合失調症を示す症状の調査基準を満たす個人。
研究者らは、これらの技術を注意力テスト、記憶力テスト、臨床面接と組み合わせて使用​​し、統合失調症、大うつ病性障害、および健康な対照と診断された患者の脳活動とこれらの測定値との関連性を調査する予定である。
健康管理
精神障害を示す症状に関する当社の調査基準に従って、一生のうちに精神障害の基準を満たしていない個人。
研究者らは、これらの技術を注意力テスト、記憶力テスト、臨床面接と組み合わせて使用​​し、統合失調症、大うつ病性障害、および健康な対照と診断された患者の脳活動とこれらの測定値との関連性を調査する予定である。
大うつ病性障害の患者
以前に大うつ病性障害と診断されており、生涯のうちに大うつ病性障害を示す症状に関する当社の研究基準を満たしている個人。
研究者らは、これらの技術を注意力テスト、記憶力テスト、臨床面接と組み合わせて使用​​し、統合失調症、大うつ病性障害、および健康な対照と診断された患者の脳活動とこれらの測定値との関連性を調査する予定である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波検査(EEG)
時間枠:1日目
脳波検査では、参加者が記憶力と注意力を測定する特定のタスクを実行している間、脳からの信号を測定します。
1日目
磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠:1日目
磁気共鳴画像法は、参加者が記憶力と注意力を測定する特定のタスクを実行している間、脳の活動を測定し、詳細な写真を撮影します。
1日目
記憶力と注意力のタスク
時間枠:1日目
音声による指示を聞いています。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Judith M Ford, PhD、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2018年11月2日

研究の完了 (実際)

2018年11月2日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MHBB-012-17S
  • CX000497 (その他の助成金/資金番号:eRA Project Reference)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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