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Salvare il cervello che rumina

8 gennaio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Salvataggio del cervello ruminante: identificazione dei biomarcatori della ruminazione e della consapevolezza attraverso studi simultanei di EEG e fMRI su schizofrenia e depressione

Gli investigatori acquisiranno dati EEG e fMRI simultanei da veterani con depressione e schizofrenia e veterani mentalmente sani per valutare le prime risposte sensoriali, l'aggiornamento del contesto e le risposte alle immagini emotive. Comprendere come la ruminazione influisce sul coinvolgimento con l'ambiente è il primo passo verso la valutazione dei suoi costi cognitivi ed emotivi di vasta portata, che superano i confini diagnostici tradizionali. Comprendere come la consapevolezza ripristina l'elaborazione delle informazioni aumenterà la nostra comprensione di come e per chi funziona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

"La mente oziosa è il parco giochi del diavolo?" Dipende da dove va la mente errante. Se è impegnato a riflettere su attività recenti, consolidare materiale recente in ricordi a lungo termine e immaginare il futuro, allora questi modelli di pensiero possono essere altamente adattivi, permettendoci di imparare dal passato e pianificare il futuro. Ma quando la mente si rivolge al lato oscuro e la ruminazione prende il sopravvento, questi schemi di pensiero sono disadattivi. La ruminazione implica un pensiero negativo ricorsivo focalizzato su cause e conseguenze piuttosto che soluzioni. Attraversa i confini diagnostici: è sia una causa che una conseguenza del disturbo depressivo maggiore (MDD) ed è correlato alle allucinazioni e ai deliri nella schizofrenia (SZ). Colpisce le risposte cognitive ed emotive, ma può essere trattata con terapie basate sulla consapevolezza.

La meditazione consapevole è un tipo di terapia comportamentale che si concentra sulla coltivazione dell'attenzione focalizzata sul presente, è un intervento di riduzione dello stress che prende di mira la ruminazione e migliora molte condizioni mediche e psichiatriche: la consapevolezza dei tratti è associata a meno angoscia da allucinazioni uditive e meno sintomi depressivi residui . È la pratica di prestare attenzione alle esperienze del momento presente e permettere alle emozioni e ai pensieri di andare e venire senza giudizio, evitando così una spirale discendente verso la ruminazione.

Rispetto al semplice vagare della mente, una breve induzione alla consapevolezza recluta una rete di attenzione che include strutture parietali e prefrontali mentre il vagare della mente recluta solo la rete in modalità predefinita (DMN) Sulla base dei dati dell'ultimo periodo di finanziamento, i ricercatori sanno che l'attivazione del DMN colpisce entrambi elaborazione sensoriale e semantica di base in SZ. I ricercatori propongono di estenderlo concentrandosi specificamente sulla ruminazione e aggiungendo pazienti con depressione. I ricercatori chiedono in che modo la ruminazione influisce sulle risposte sensoriali, cognitive ed emotive di base e se la consapevolezza può salvare queste funzioni, attraverso le diagnosi e lo spettro del benessere.

Gli investigatori acquisiranno dati EEG e fMRI simultanei da veterani con depressione e schizofrenia e veterani mentalmente sani per valutare le prime risposte sensoriali, l'aggiornamento del contesto e le risposte alle immagini emotive. Comprendere come la ruminazione influisce sul coinvolgimento con l'ambiente è il primo passo verso la valutazione dei suoi costi cognitivi ed emotivi di vasta portata, che superano i confini diagnostici tradizionali. Comprendere come la consapevolezza ripristina l'elaborazione delle informazioni aumenterà la nostra comprensione di come e per chi funziona.

Gli investigatori prevedono che le induzioni della ruminazione impediranno al cervello di elaborare completamente uno spettro di eventi esterni e le induzioni della consapevolezza ripristineranno queste capacità. I ricercatori prevedono che la ruminazione dei tratti e la consapevolezza moduleranno gli effetti in tutti i gruppi, con effetti esagerati in quelli con depressione o schizofrenia. Le variabili di esito saranno i potenziali relativi agli eventi (ERP) basati sull'EEG e la fMRI, e la loro integrazione. Nelle analisi saranno prese in considerazione la gravità dei sintomi, la ruminazione dei tratti e la consapevolezza dei tratti.

Obiettivo 1: Semplici effetti delle induzioni di ruminazione sulla connettività fMRI. Gli investigatori confronteranno gli effetti delle induzioni di ruminazione e consapevolezza sulla connettività tra DMN e regioni cerebrali sensibili alla ruminazione. Rispetto alle induzioni di consapevolezza, i ricercatori prevedono che la ruminazione aumenterà questa connettività, con effetti maggiori nei pazienti depressi e schizofrenici rispetto ai controlli sani.

Obiettivo 2: effetti di trascinamento delle induzioni di mindfulness su ERP e fMRI e loro integrazione. I ricercatori prevedono che gli effetti delle induzioni di mindfulness di 30 secondi persisteranno nel successivo compito visivo stravagante, aumentando così le componenti ERP sensoriali, di attenzione ed emotive e l'attivazione fMRI nelle reti sensoriali, cognitive ed emotive, rispetto alle induzioni di ruminazione. Gli investigatori esploreranno la covarianza tra i metodi di fusione dei dati fMRI ed ERP come hanno fatto in precedenza.

Obiettivo 3: Effetti della ruminazione sui tratti e della consapevolezza. Gli investigatori valuteranno la relazione tra i dati neurali e la ruminazione dei tratti, la consapevolezza e la gravità dei sintomi in tutti i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stata diagnosticata la schizofrenia e che soddisfano i nostri criteri di ricerca sui sintomi indicativi di una diagnosi di schizofrenia nel corso della loro vita sono idonei per questo studio.

I pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore e che soddisfano i nostri criteri di ricerca sui sintomi indicativi di una diagnosi di disturbo depressivo maggiore nel corso della loro vita sono idonei per questo studio.

In questo studio saranno inclusi anche controlli sani che non hanno mai soddisfatto i criteri per un disturbo psichiatrico e soddisfano i nostri criteri di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(Tutto)

  • Veterani
  • 18-65 anni
  • Schermo metallico negativo per scansione RM
  • Corretto alla visione normale

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Soddisfare i criteri per SZ o MDD valutati utilizzando l'intervista clinica strutturata per DSM (SCID), con una diagnosi di consenso tra un membro del personale di ricerca qualificato e uno psichiatra o psicologo curante.
  • Regime farmacologico stabile per > 1 mese

Criteri di esclusione:

(Tutto)

  • Problemi neurologici passati o presenti (compresi convulsioni e trauma cranico con conseguenti sequele neurologiche o cognitive)
  • Perdita di coscienza (LOC) superiore a 30 minuti o qualsiasi LOC con sequele neurologiche
  • Principali condizioni mediche (per es., ipertensione significativa, diabete non controllato dalla sola dieta, disturbi convulsivi, trattamento con farmaci anticonvulsivanti, disturbi endocrini, patologia cardiaca significativa)
  • Abuso di sostanze entro tre mesi dalla partecipazione o qualsiasi storia di dipendenza da sostanze
  • Storia dei comportamenti a rischio di HIV
  • Claustrofobia nota
  • Gravidanza. Se il partecipante non può escludere la gravidanza, verrà condotto un test delle urine in gravidanza pochi istanti prima della scansione.
  • Visione non corretta valutata dalla carta di Snellen.

Criteri di esclusione (solo pazienti):

- Qualsiasi diagnosi di Asse I Manuale Diagnostico e Statistico primario in Medicina Sociale (DSM) diversa da SZ o MDD

Criteri di esclusione (solo controlli):

  • Qualsiasi diagnosi passata o presente dell'Asse I del DSM
  • Trattamento cronico con farmaci che influenzano la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Schizofrenia
Individui a cui è stata precedentemente diagnosticata la schizofrenia e che soddisfano i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di schizofrenia nel corso della loro vita.
I ricercatori utilizzeranno queste tecniche combinate con test di attenzione, test di memoria e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore e controlli sani.
Controlli sani
Individui che non hanno soddisfatto i criteri per un disturbo psichiatrico nel corso della loro vita secondo i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di un disturbo psichiatrico.
I ricercatori utilizzeranno queste tecniche combinate con test di attenzione, test di memoria e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore e controlli sani.
Pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore
Individui a cui è stato precedentemente diagnosticato un disturbo depressivo maggiore e che soddisfano i nostri criteri di ricerca per i sintomi indicativi di disturbo depressivo maggiore nel corso della loro vita.
I ricercatori utilizzeranno queste tecniche combinate con test di attenzione, test di memoria e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività nel cervello in pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore e controlli sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Giorno 1
L'elettroencefalografia misura i segnali dal cervello mentre i partecipanti svolgono compiti specifici che misurano la memoria e l'attenzione.
Giorno 1
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Giorno 1
Magnetic Resonance Imaging, misura l'attività e scatta immagini dettagliate del cervello mentre i partecipanti svolgono compiti specifici che misurano la memoria e l'attenzione.
Giorno 1
Compito di memoria e attenzione
Lasso di tempo: Giorno 1
Ascolto di istruzioni audio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHBB-012-17S
  • CX000497 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: eRA Project Reference)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elettroencefalografia (EEG) e risonanza magnetica (MRI)

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