- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03758495
Rettung des grübelnden Gehirns: Identifizierung von Biomarkern für Grübeln und Achtsamkeit durch gleichzeitige EEG- und funktionelle Magnetresonanztomographie-Studien (fMRT) bei Schizophrenie und Depression
Rettung des grübelnden Gehirns: Identifizierung von Biomarkern für Grübeln und Achtsamkeit durch gleichzeitige EEG- und fMRT-Studien zu Schizophrenie und Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ist „der müßige Geist der Spielplatz des Teufels“? Es kommt darauf an, wohin der wandernde Geist geht. Wenn es damit beschäftigt ist, über aktuelle Aktivitäten nachzudenken, aktuelles Material in Langzeitgedächtnissen zu konsolidieren und sich die Zukunft vorzustellen, dann können diese Denkmuster äußerst anpassungsfähig sein und es uns ermöglichen, aus der Vergangenheit zu lernen und für die Zukunft zu planen. Aber wenn sich der Geist der dunklen Seite zuwendet und das Grübeln die Oberhand gewinnt, sind diese Gedankenmuster schlecht angepasst. Grübeln beinhaltet rekursives negatives Denken, das sich eher auf Ursachen und Folgen als auf Lösungen konzentriert. Es überschreitet diagnostische Grenzen: Es ist sowohl Ursache als auch Folge einer schweren depressiven Störung (MDD) und steht im Zusammenhang mit Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei Schizophrenie (SZ). Es beeinflusst kognitive und emotionale Reaktionen, kann jedoch mit achtsamkeitsbasierten Therapien behandelt werden.
Achtsamkeitsmeditation ist eine Form der Verhaltenstherapie, die sich auf die Kultivierung der auf die Gegenwart gerichteten Aufmerksamkeit konzentriert, eine Intervention zur Stressreduzierung ist, die auf Grübeln abzielt und viele medizinische und psychiatrische Erkrankungen verbessert: Merkmalsachtsamkeit ist mit weniger Belastung durch akustische Halluzinationen und weniger verbleibenden depressiven Symptomen verbunden . Dabei handelt es sich um die Praxis, sich auf die Erfahrungen des gegenwärtigen Augenblicks zu konzentrieren und zuzulassen, dass Emotionen und Gedanken ohne Wertung kommen und gehen, um so eine Abwärtsspirale ins Grübeln zu vermeiden.
Im Vergleich zum einfachen Gedankenwandern rekrutiert eine kurze Achtsamkeitsinduktion ein Aufmerksamkeitsnetzwerk einschließlich parietaler und präfrontaler Strukturen, während Gedankenwandern nur das Default Mode Network (DMN) rekrutiert. Basierend auf Daten aus der letzten Förderperiode wissen die Forscher, dass die Aktivierung des DMN beide beeinflusst grundlegende sensorische und semantische Verarbeitung in SZ. Die Forscher schlagen vor, dies zu erweitern, indem sie sich speziell auf das Grübeln konzentrieren und Patienten mit Depressionen hinzufügen. Die Forscher fragen, wie Grübeln grundlegende sensorische, kognitive und emotionale Reaktionen beeinflusst und ob Achtsamkeit diese Funktionen über Diagnosen und das Wellness-Spektrum hinweg retten kann.
Die Forscher werden gleichzeitig EEG- und fMRT-Daten von Veteranen mit Depressionen und Schizophrenie sowie psychisch gesunden Veteranen erfassen, um frühe sensorische Reaktionen, Kontextaktualisierungen und Reaktionen auf emotionale Bilder zu bewerten. Zu verstehen, wie sich Wiederkäuen auf die Auseinandersetzung mit der Umwelt auswirkt, ist der erste Schritt zur Bewertung der weitreichenden kognitiven und emotionalen Kosten, die über traditionelle diagnostische Grenzen hinausgehen. Wenn wir verstehen, wie Achtsamkeit die Informationsverarbeitung wiederherstellt, können wir besser verstehen, wie und bei wem sie funktioniert.
Die Forscher sagen voraus, dass Grübelinduktionen das Gehirn daran hindern werden, ein Spektrum externer Ereignisse vollständig zu verarbeiten, und Achtsamkeitsinduktionen diese Fähigkeiten wiederherstellen werden. Die Forscher gehen davon aus, dass Grübelei und Achtsamkeit die Auswirkungen in allen Gruppen modulieren werden, mit übertriebenen Auswirkungen bei Menschen mit Depressionen oder Schizophrenie. Die Ergebnisvariablen werden EEG-basierte ereignisbezogene Potenziale (ERPs) und fMRT sowie deren Integration sein. Bei den Analysen werden die Schwere der Symptome, das Wiederkäuen der Merkmale und die Achtsamkeit berücksichtigt.
Ziel 1: Einfache Auswirkungen von Wiederkäuer-Induktionen auf die fMRT-Konnektivität. Die Forscher werden die Auswirkungen von Wiederkäuen und Achtsamkeitsinduktionen auf die Konnektivität zwischen DMN und wiederkäuerempfindlichen Gehirnregionen vergleichen. Im Vergleich zu Achtsamkeitsinduktionen gehen die Forscher davon aus, dass Grübeln diese Konnektivität steigern wird, mit größeren Auswirkungen bei depressiven und schizophrenen Patienten als bei gesunden Kontrollpersonen.
Ziel 2: Übertragungseffekte von Achtsamkeitsinduktionen auf ERPs und fMRT und deren Integration. Die Forscher gehen davon aus, dass die Auswirkungen von 30-Sekunden-Achtsamkeitsinduktionen in der anschließenden visuellen Oddball-Aufgabe bestehen bleiben und dadurch die sensorischen, Aufmerksamkeits- und emotionalen ERP-Komponenten sowie die fMRT-Aktivierung in sensorischen, kognitiven und emotionalen Netzwerken im Vergleich zu Grübelinduktionen steigern. Die Forscher werden die Kovarianz zwischen fMRI- und ERP-Datenfusionsmethoden wie zuvor untersuchen.
Ziel 3: Auswirkungen des Grübelns und der Achtsamkeit über Merkmale. Die Forscher werden die Beziehung zwischen neuronalen Daten und Merkmalen des Grübelns, der Achtsamkeit und der Schwere der Symptome in allen Gruppen bewerten.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde und die unsere Forschungskriterien für Symptome erfüllen, die innerhalb ihres Lebens auf eine Diagnose von Schizophrenie hinweisen, sind für diese Studie geeignet.
Für diese Studie sind Patienten geeignet, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde und die unsere Forschungskriterien für Symptome erfüllen, die auf die Diagnose einer schweren depressiven Störung hinweisen.
In diese Studie werden auch gesunde Kontrollpersonen einbezogen, die noch nie die Kriterien einer psychiatrischen Störung erfüllt haben und unsere Forschungskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(Alle)
- Veteranen
- 18-65 Jahre alt
- Negativer Metallschirm für MR-Scannen
- Auf normales Sehvermögen korrigiert
Einschlusskriterien (Patienten):
- Erfüllen Sie die Kriterien für SZ oder MDD, die anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM (SCID) ermittelt wurden, mit einer Konsensdiagnose zwischen einem geschulten Forschungsmitarbeiter und einem behandelnden Psychiater oder Psychologen.
- Stabiles Medikationsregime für > 1 Monat
Ausschlusskriterien:
(Alle)
- Frühere oder aktuelle neurologische Probleme (einschließlich Anfälle und Kopftrauma, die zu neurologischen oder kognitiven Folgeerscheinungen führen)
- Bewusstlosigkeit (LOC) von mehr als 30 Minuten oder ein beliebiger LOC mit neurologischen Folgen
- Schwerwiegende Erkrankungen (z. B. erheblicher Bluthochdruck, Diabetes, der nicht allein durch die Ernährung kontrolliert werden kann, Anfallsleiden, Behandlung mit krampflösenden Medikamenten, endokrine Störungen, erhebliche Herzerkrankungen)
- Drogenmissbrauch innerhalb von drei Monaten nach der Teilnahme oder eine Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit
- Geschichte des HIV-Risikoverhaltens
- Bekannte Klaustrophobie
- Schwangerschaft. Wenn die Teilnehmerin eine Schwangerschaft nicht ausschließen kann, wird kurz vor dem Scan ein Schwangerschaftsurintest durchgeführt.
- Unkorrigiertes Sehvermögen gemäß Snellen-Diagramm.
Ausschlusskriterien (nur Patienten):
- Jede primäre Achse-I-Diagnose des Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM) außer SZ oder MDD
Ausschlusskriterien (nur Kontrollen):
- Jede frühere oder aktuelle DSM-Achse-I-Diagnose
- Chronische Behandlung mit Medikamenten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schizophrenie
Personen, bei denen zuvor Schizophrenie diagnostiziert wurde und die unsere Forschungskriterien für Symptome erfüllen, die im Laufe ihres Lebens auf Schizophrenie hindeuten.
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Die Forscher werden diese Techniken in Kombination mit Aufmerksamkeitstests, Gedächtnistests und klinischen Interviews verwenden, um Zusammenhänge zwischen diesen Messungen und der Aktivität im Gehirn bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schwerer depressiver Störung und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
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Gesunde Kontrollen
Personen, die im Laufe ihres Lebens die Kriterien für eine psychiatrische Störung gemäß unseren Forschungskriterien für Symptome, die auf eine psychiatrische Störung hinweisen, nicht erfüllt haben.
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Die Forscher werden diese Techniken in Kombination mit Aufmerksamkeitstests, Gedächtnistests und klinischen Interviews verwenden, um Zusammenhänge zwischen diesen Messungen und der Aktivität im Gehirn bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schwerer depressiver Störung und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
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Patienten mit schwerer depressiver Störung
Personen, bei denen zuvor eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde und die im Laufe ihres Lebens unsere Forschungskriterien für Symptome erfüllen, die auf eine schwere depressive Störung hinweisen.
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Die Forscher werden diese Techniken in Kombination mit Aufmerksamkeitstests, Gedächtnistests und klinischen Interviews verwenden, um Zusammenhänge zwischen diesen Messungen und der Aktivität im Gehirn bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schwerer depressiver Störung und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Tag 1
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Bei der Elektroenzephalographie werden Signale vom Gehirn gemessen, während die Teilnehmer bestimmte Aufgaben ausführen, die das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit messen.
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Tag 1
|
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Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Magnetresonanztomographie misst die Aktivität im Gehirn und macht detaillierte Bilder davon, während die Teilnehmer bestimmte Aufgaben ausführen, die das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit messen.
|
Tag 1
|
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Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1
|
Hören Sie sich Audioanweisungen an.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHBB-012-17S
- CX000497 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: eRA Project Reference)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Elektroenzephalographie (EEG) und Magnetresonanztomographie (MRT)
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