- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758495
Sauver le cerveau ruminant : identifier les biomarqueurs de la rumination et de la pleine conscience grâce à des études simultanées d'EEG et d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sur la schizophrénie et la dépression
Sauver le cerveau ruminant : identifier les biomarqueurs de la rumination et de la pleine conscience grâce à des études EEG et IRMf simultanées sur la schizophrénie et la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Est-ce que "l'esprit oisif est le terrain de jeu du diable ?" Cela dépend de l'endroit où va l'esprit vagabond. S'il est occupé à réfléchir sur l'activité récente, à consolider le matériel récent dans des souvenirs à long terme et à envisager l'avenir, alors ces schémas de pensée peuvent être très adaptatifs, nous permettant d'apprendre du passé et de planifier l'avenir. Mais lorsque l'esprit se tourne vers le côté obscur et que la rumination prend le dessus, ces schémas de pensée sont inadaptés. La rumination implique une pensée négative récursive axée sur les causes et les conséquences plutôt que sur les solutions. Il traverse les frontières diagnostiques : il est à la fois une cause et une conséquence du trouble dépressif majeur (TDM) et est lié aux hallucinations et aux délires dans la schizophrénie (SZ). Elle affecte les réponses cognitives et émotionnelles, mais elle peut être traitée avec des thérapies basées sur la pleine conscience.
La méditation de pleine conscience est un type de thérapie comportementale qui se concentre sur la culture de l'attention focalisée présente, est une intervention de réduction du stress qui cible la rumination et améliore de nombreuses conditions médicales et psychiatriques : la pleine conscience est associée à moins de détresse due aux hallucinations auditives et moins de symptômes dépressifs résiduels . C'est la pratique consistant à assister aux expériences du moment présent et à permettre aux émotions et aux pensées d'aller et venir sans jugement, évitant ainsi une spirale descendante vers la rumination.
Par rapport à une simple errance mentale, une brève induction de la pleine conscience recrute un réseau d'attention comprenant des structures pariétales et préfrontales tandis que l'errance mentale ne recrute que le réseau en mode par défaut (DMN). Sur la base des données de la dernière période de financement, les enquêteurs savent que l'activation du DMN affecte à la fois traitement sensoriel et sémantique de base en SZ. Les chercheurs proposent d'étendre cela en se concentrant spécifiquement sur la rumination et en ajoutant des patients souffrant de dépression. Les enquêteurs demandent comment la rumination affecte les réponses sensorielles, cognitives et émotionnelles de base, et si la pleine conscience peut sauver ces fonctions, à travers les diagnostics et le spectre du bien-être.
Les chercheurs acquerront des données EEG et IRMf simultanées de vétérans souffrant de dépression et de schizophrénie et de vétérans en bonne santé mentale pour évaluer les réponses sensorielles précoces, la mise à jour du contexte et les réponses aux images émotionnelles. Comprendre comment la rumination affecte l'engagement avec l'environnement est la première étape vers l'évaluation de ses coûts cognitifs et émotionnels de grande envergure, qui transcendent les frontières diagnostiques traditionnelles. Comprendre comment la pleine conscience restaure le traitement de l'information augmentera notre compréhension de comment et pour qui cela fonctionne.
Les chercheurs prédisent que les inductions de rumination empêcheront le cerveau de traiter complètement un éventail d'événements externes, et que les inductions de pleine conscience restaureront ces capacités. Les chercheurs prédisent que la rumination et la pleine conscience des traits moduleront les effets dans tous les groupes, avec des effets exagérés chez les personnes souffrant de dépression ou de schizophrénie. Les variables de résultat seront les potentiels liés aux événements (ERP) basés sur l'EEG et l'IRMf, ainsi que leur intégration. La gravité des symptômes, la rumination des traits et la pleine conscience des traits seront prises en compte dans les analyses.
Objectif 1 : Effets simples des inductions de rumination sur la connectivité IRMf. Les chercheurs compareront les effets des inductions de rumination et de pleine conscience sur la connectivité entre le DMN et les régions cérébrales sensibles à la rumination. Par rapport aux inductions de pleine conscience, les chercheurs prédisent que la rumination augmentera cette connectivité, avec des effets plus importants chez les patients déprimés et schizophrènes que chez les témoins sains.
Objectif 2 : Effets de report des inductions de pleine conscience sur les ERP et l'IRMf et leur intégration. Les chercheurs prédisent que les effets des inductions de pleine conscience de 30 secondes persisteront dans la tâche visuelle bizarre suivante, augmentant ainsi les composants ERP sensoriels, attentionnels et émotionnels et l'activation de l'IRMf dans les réseaux sensoriels, cognitifs et émotionnels, par rapport aux inductions de rumination. Les chercheurs exploreront la covariance entre les méthodes de fusion de données IRMf et ERP comme ils l'ont fait précédemment.
Objectif 3 : Effets de la rumination et de la pleine conscience. Les enquêteurs évalueront la relation entre les données neuronales et la rumination des traits, la pleine conscience et la gravité des symptômes dans tous les groupes.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie et qui répondent à nos critères de recherche de symptômes indiquant un diagnostic de schizophrénie au cours de leur vie sont éligibles pour cette étude.
Les patients qui ont reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur et qui répondent à nos critères de recherche de symptômes indiquant un diagnostic de trouble dépressif majeur au cours de leur vie sont éligibles pour cette étude.
Des témoins sains qui n'ont jamais répondu aux critères d'un trouble psychiatrique et qui répondent à nos critères de recherche seront également inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
(Tous)
- anciens combattants
- 18-65 ans
- Écran métallique négatif pour l'IRM
- Corrigé à la vision normale
Critères d'inclusion (patients) :
- Répondre aux critères de SZ ou de MDD tels qu'évalués à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM (SCID), avec un diagnostic consensuel entre un membre du personnel de recherche formé et un psychiatre ou un psychologue traitant.
- Régime médicamenteux stable pendant > 1 mois
Critère d'exclusion:
(Tous)
- Problèmes neurologiques passés ou présents (y compris convulsions et traumatismes crâniens entraînant des séquelles neurologiques ou cognitives)
- Perte de conscience (LOC) supérieure à 30 minutes ou toute LOC avec séquelles neurologiques
- Affections médicales majeures (par exemple, hypertension importante, diabète non contrôlé uniquement par l'alimentation, troubles convulsifs, traitement avec des anticonvulsivants, troubles endocriniens, pathologie cardiaque importante)
- Toxicomanie dans les trois mois suivant la participation ou tout antécédent de dépendance à une substance
- Antécédents de comportements à risque pour le VIH
- Claustrophobie connue
- Grossesse. Si le participant ne peut pas exclure une grossesse, un test d'urine de grossesse sera effectué quelques instants avant l'analyse.
- Vision non corrigée évaluée par le diagramme de Snellen.
Critères d'exclusion (patients uniquement) :
- Tout diagnostic primaire du Manuel Diagnostique et Statistique en Médecine Sociale (DSM) Axe I autre que SZ ou TDM
Critères d'exclusion (témoins uniquement) :
- Tout diagnostic DSM Axe I passé ou présent
- Traitement chronique avec des médicaments qui affectent la fonction cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de schizophrénie
Les personnes qui ont déjà reçu un diagnostic de schizophrénie et qui répondent à nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs de la schizophrénie au cours de leur vie.
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Les chercheurs utiliseront ces techniques combinées à des tests d'attention, des tests de mémoire et des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur et de témoins sains.
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Contrôles sains
Les personnes qui n'ont pas répondu aux critères d'un trouble psychiatrique au cours de leur vie selon nos critères de recherche pour les symptômes indicatifs d'un trouble psychiatrique.
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Les chercheurs utiliseront ces techniques combinées à des tests d'attention, des tests de mémoire et des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur et de témoins sains.
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Patients atteints de trouble dépressif majeur
Les personnes qui ont déjà reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur et qui répondent à nos critères de recherche pour les symptômes indiquant un trouble dépressif majeur au cours de leur vie.
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Les chercheurs utiliseront ces techniques combinées à des tests d'attention, des tests de mémoire et des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité cérébrale chez les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur et de témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Jour 1
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L'électroencéphalographie mesure les signaux du cerveau pendant que les participants effectuent des tâches spécifiques qui mesurent la mémoire et l'attention.
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Jour 1
|
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Jour 1
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L'imagerie par résonance magnétique mesure l'activité et prend des photos détaillées du cerveau pendant que les participants effectuent des tâches spécifiques qui mesurent la mémoire et l'attention.
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Jour 1
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Tâche de mémoire et d'attention
Délai: Jour 1
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Écouter les instructions audio.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBB-012-17S
- CX000497 (Autre subvention/numéro de financement: eRA Project Reference)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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