Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ratowanie przeżuwającego mózgu: identyfikacja biomarkerów przeżuwania i uważności poprzez jednoczesne badania EEG i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) nad schizofrenią i depresją

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ratowanie przeżuwającego mózgu: identyfikacja biomarkerów przeżuwania i uważności poprzez równoczesne badania EEG i fMRI nad schizofrenią i depresją

Badacze uzyskają jednoczesne dane EEG i fMRI od weteranów z depresją i schizofrenią oraz zdrowych psychicznie weteranów, aby ocenić wczesne reakcje sensoryczne, aktualizację kontekstu i reakcje na obrazy emocjonalne. Zrozumienie, w jaki sposób ruminacje wpływają na zaangażowanie w otoczenie, jest pierwszym krokiem do oceny daleko idących kosztów poznawczych i emocjonalnych, które wykraczają poza tradycyjne granice diagnostyczne. Zrozumienie, w jaki sposób uważność przywraca przetwarzanie informacji, zwiększy nasze zrozumienie tego, jak i dla kogo to działa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czy „bezczynny umysł jest placem zabaw diabła?” To zależy od tego, dokąd zmierza błądzący umysł. Jeśli jest zajęty zastanawianiem się nad ostatnimi działaniami, konsolidacją ostatnich materiałów w długoterminowe wspomnienia i wyobrażaniem sobie przyszłości, te wzorce myślowe mogą być wysoce adaptacyjne, pozwalając nam uczyć się z przeszłości i planować przyszłość. Ale kiedy umysł zwraca się na ciemną stronę i przeżuwanie przejmuje kontrolę, te wzorce myślowe są nieprzystosowawcze. Przeżuwanie obejmuje rekurencyjne negatywne myślenie skoncentrowane na przyczynach i skutkach, a nie na rozwiązaniach. Przekracza granice diagnostyczne: jest zarówno przyczyną, jak i konsekwencją dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) i jest powiązany z halucynacjami i urojeniami w schizofrenii (SZ). Wpływa na reakcje poznawcze i emocjonalne, ale można go leczyć za pomocą terapii opartych na uważności.

Medytacja uważności to rodzaj terapii behawioralnej, która koncentruje się na kultywowaniu skupionej uwagi na teraźniejszości, jest interwencją redukującą stres, ukierunkowaną na przeżuwanie i poprawiającą wiele schorzeń medycznych i psychiatrycznych: Cecha uważności wiąże się z mniejszym cierpieniem spowodowanym halucynacjami słuchowymi i mniejszą liczbą pozostałych objawów depresyjnych . Jest to praktyka zajmowania się bieżącymi doświadczeniami i pozwalania emocjom i myślom pojawiać się i odchodzić bez osądzania, unikając w ten sposób spirali ruminacji.

W porównaniu ze zwykłą wędrówką umysłu, krótka indukcja uważności rekrutuje sieć uwagi, w tym struktury ciemieniowe i przedczołowe, podczas gdy wędrówka umysłu rekrutuje tylko sieć trybu domyślnego (DMN). Na podstawie danych z ostatniego okresu finansowania badacze wiedzą, że aktywacja DMN wpływa zarówno podstawowe przetwarzanie sensoryczne i semantyczne w SZ. Badacze proponują rozszerzenie tego, skupiając się szczególnie na przeżuwaniu i dodaniu pacjentów z depresją. Badacze pytają, w jaki sposób ruminacje wpływają na podstawowe reakcje sensoryczne, poznawcze i emocjonalne oraz czy uważność może uratować te funkcje, w różnych diagnozach i spektrum dobrego samopoczucia.

Badacze uzyskają jednoczesne dane EEG i fMRI od weteranów z depresją i schizofrenią oraz zdrowych psychicznie weteranów, aby ocenić wczesne reakcje sensoryczne, aktualizację kontekstu i reakcje na obrazy emocjonalne. Zrozumienie, w jaki sposób ruminacje wpływają na zaangażowanie w otoczenie, jest pierwszym krokiem do oceny daleko idących kosztów poznawczych i emocjonalnych, które wykraczają poza tradycyjne granice diagnostyczne. Zrozumienie, w jaki sposób uważność przywraca przetwarzanie informacji, zwiększy nasze zrozumienie tego, jak i dla kogo to działa.

Badacze przewidują, że indukcje przeżuwania uniemożliwią mózgowi pełne przetwarzanie spektrum zdarzeń zewnętrznych, a indukcje uważności przywrócą te zdolności. Badacze przewidują, że cechy ruminacji i uważności będą modulować efekty we wszystkich grupach, z przesadnymi efektami u osób z depresją lub schizofrenią. Zmiennymi wynikowymi będą oparte na EEG potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) i fMRI oraz ich integracja. Nasilenie objawów, przeżuwanie cechy i uważność cechy zostaną uwzględnione w analizach.

Cel 1: Proste efekty indukcji przeżuwania na łączność fMRI. Badacze porównają wpływ indukcji przeżuwania i uważności na łączność między DMN a obszarami mózgu wrażliwymi na przeżuwanie. W porównaniu z indukcją uważności, badacze przewidują, że przeżuwanie zwiększy tę łączność, z większymi efektami u pacjentów z depresją i schizofrenią niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Cel 2: Efekty przenoszenia indukcji uważności na ERP i fMRI oraz ich integracja. Badacze przewidują, że efekty 30-sekundowych indukcji uważności utrzymają się w kolejnym dziwacznym zadaniu wizualnym, zwiększając w ten sposób czuciowe, uwagi i emocjonalne komponenty ERP oraz aktywację fMRI w sieciach czuciowych, poznawczych i emocjonalnych, w porównaniu z indukcjami przeżuwania. Badacze zbadają kowariancję między metodami fuzji danych fMRI i ERP, tak jak zrobili to wcześniej.

Cel 3: Efekty ruminacji i uważności. Badacze ocenią związek między danymi neuronowymi a przeżuwaniem cech, uważnością i nasileniem objawów we wszystkich grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się pacjenci, u których rozpoznano schizofrenię i którzy spełniają nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na rozpoznanie schizofrenii w ciągu swojego życia.

Do badania kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne i spełniają kryteria naszego badania dotyczące objawów wskazujących na rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego w ciągu życia.

Zdrowi kontrolni, którzy nigdy nie spełniali kryteriów zaburzenia psychicznego i spełniają nasze kryteria badawcze, również zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Wszystko)

  • Weterani
  • 18-65 lat
  • Metalowy ekran negatywowy do skanowania MR
  • Poprawiony do normalnego widzenia

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Spełniają kryteria SZ lub MDD oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM (SCID), z rozpoznaniem konsensusu między przeszkolonym członkiem personelu badawczego a prowadzącym psychiatrą lub psychologiem.
  • Stabilny schemat leczenia przez > 1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

(Wszystko)

  • Przeszłe lub obecne problemy neurologiczne (w tym drgawki i urazy głowy skutkujące następstwami neurologicznymi lub poznawczymi)
  • Utrata przytomności (LOC) trwająca dłużej niż 30 minut lub dowolna LOC z następstwami neurologicznymi
  • Poważne schorzenia (np. znaczne nadciśnienie tętnicze, cukrzyca niekontrolowana samą dietą, napady padaczkowe, leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, zaburzenia endokrynologiczne, istotna patologia serca)
  • Nadużywanie substancji w ciągu trzech miesięcy od uczestnictwa lub jakakolwiek historia uzależnienia od substancji
  • Historia zachowań ryzykownych związanych z HIV
  • Znana klaustrofobia
  • Ciąża. Jeśli uczestniczka nie może wykluczyć ciąży, na chwilę przed badaniem zostanie wykonane badanie moczu.
  • Nieskorygowane widzenie oceniane na podstawie tablicy Snellena.

Kryteria wykluczenia (tylko pacjenci):

- Dowolny podstawowy podręcznik diagnostyczno-statystyczny Dyplom z medycyny społecznej (DSM) Diagnoza osi I inna niż SZ lub MDD

Kryteria wykluczenia (tylko kontrole):

  • Dowolna przeszła lub obecna diagnoza osi I DSM
  • Przewlekłe leczenie lekami wpływającymi na funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze schizofrenią
Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano schizofrenię i spełniają nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na schizofrenię w ciągu swojego życia.
Badacze wykorzystają te techniki w połączeniu z testami uwagi, testami pamięci i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Zdrowe kontrole
Osoby, które w ciągu swojego życia nie spełniły kryteriów zaburzenia psychicznego zgodnie z naszymi kryteriami badawczymi dotyczącymi objawów wskazujących na zaburzenie psychiczne.
Badacze wykorzystają te techniki w połączeniu z testami uwagi, testami pamięci i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne i spełniają nasze kryteria badawcze dotyczące objawów wskazujących na duże zaburzenie depresyjne w ciągu swojego życia.
Badacze wykorzystają te techniki w połączeniu z testami uwagi, testami pamięci i wywiadami klinicznymi, aby zbadać powiązania między tymi pomiarami a aktywnością mózgu u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, dużej depresji i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Dzień 1
Elektroencefalografia mierzy sygnały z mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują określone zadania, które mierzą pamięć i uwagę.
Dzień 1
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego mierzy aktywność i robi szczegółowe zdjęcia mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują określone zadania, które mierzą pamięć i uwagę.
Dzień 1
Zadanie pamięci i uwagi
Ramy czasowe: Dzień 1
Słuchanie instrukcji dźwiękowych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBB-012-17S
  • CX000497 (Inny numer grantu/finansowania: eRA Project Reference)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroencefalografia (EEG) i rezonans magnetyczny (MRI)

3
Subskrybuj