- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758495
Herkauwende hersenen redden: identificatie van biomarkers van herkauwen en mindfulness door middel van gelijktijdige EEG en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) Studies van schizofrenie en depressie
Herkauwende hersenen redden: identificatie van biomarkers van herkauwen en mindfulness door middel van gelijktijdige EEG- en fMRI-onderzoeken naar schizofrenie en depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Is "de nutteloze geest het speelterrein van de duivel?" Het hangt ervan af waar de dwalende geest naartoe gaat. Als het bezig is met nadenken over recente activiteiten, recent materiaal consolideren in langetermijnherinneringen en zich de toekomst voorstellen, dan kunnen deze denkpatronen zeer adaptief zijn, waardoor we kunnen leren van het verleden en plannen kunnen maken voor de toekomst. Maar wanneer de geest zich naar de duistere kant keert en herkauwen het overneemt, zijn deze denkpatronen onaangepast. Herkauwen omvat recursief negatief denken gericht op oorzaken en gevolgen in plaats van oplossingen. Het overschrijdt diagnostische grenzen: het is zowel een oorzaak als een gevolg van depressieve stoornis (MDD) en is gerelateerd aan hallucinaties en wanen bij schizofrenie (SZ). Het beïnvloedt cognitieve en emotionele reacties, maar het kan worden behandeld met op mindfulness gebaseerde therapieën.
Mindfulness-meditatie is een soort gedragstherapie die zich richt op het cultiveren van gerichte aandacht op het moment, een stressverminderende interventie is die gericht is op herkauwen, en die veel medische en psychiatrische aandoeningen verbetert: Trait mindfulness wordt geassocieerd met minder last van auditieve hallucinaties en minder resterende depressieve symptomen . Het is de gewoonte om aanwezig te zijn bij de ervaringen van het huidige moment en om emoties en gedachten zonder oordeel te laten komen en gaan, waardoor een neerwaartse spiraal naar piekeren wordt vermeden.
Vergeleken met eenvoudig afdwalen van gedachten, rekruteert een korte mindfulness-inductie een aandachtsnetwerk met inbegrip van pariëtale en prefrontale structuren, terwijl afdwalen van gedachten alleen het standaardmodusnetwerk (DMN) rekruteert. Op basis van gegevens van de laatste financieringsperiode weten de onderzoekers dat activering van het DMN beide beïnvloedt elementaire sensorische en semantische verwerking in SZ. De onderzoekers stellen voor dit uit te breiden door specifiek te focussen op rumineren en patiënten met depressie toe te voegen. De onderzoekers vragen zich af hoe herkauwen elementaire sensorische, cognitieve en emotionele reacties beïnvloedt, en of mindfulness deze functies kan redden, over diagnoses en het wellness-spectrum heen.
De onderzoekers zullen gelijktijdige EEG- en fMRI-gegevens verzamelen van veteranen met depressie en schizofrenie en mentaal gezonde veteranen om vroege sensorische reacties, contextupdates en reacties op emotionele beelden te beoordelen. Begrijpen hoe herkauwen de betrokkenheid bij de omgeving beïnvloedt, is de eerste stap naar het beoordelen van de verstrekkende cognitieve en emotionele kosten ervan, die de traditionele diagnostische grenzen overschrijden. Begrijpen hoe mindfulness de informatieverwerking herstelt, zal ons begrip vergroten van hoe en voor wie het werkt.
De onderzoekers voorspellen dat herkauwinducties ervoor zullen zorgen dat de hersenen een spectrum van externe gebeurtenissen niet volledig kunnen verwerken, en mindfulness-inducties zullen deze vermogens herstellen. De onderzoekers voorspellen dat herkauwen en mindfulness de effecten in alle groepen zullen moduleren, met overdreven effecten bij mensen met depressie of schizofrenie. De uitkomstvariabelen zijn EEG-gebaseerde event related potentials (ERP's) en fMRI, en hun integratie. De ernst van de symptomen, het herkauwen van de eigenschap en de aandacht voor de eigenschap zullen in de analyses worden meegenomen.
Doel 1: Eenvoudige effecten van herkauwinducties op fMRI-connectiviteit. De onderzoekers zullen de effecten van herkauwen en mindfulness-inducties op de connectiviteit tussen DMN en herkauwgevoelige hersengebieden vergelijken. Vergeleken met mindfulness-inducties voorspellen de onderzoekers dat herkauwen deze connectiviteit zal vergroten, met grotere effecten bij depressieve en schizofreniepatiënten dan bij gezonde controles.
Doel 2: Overdrachtseffecten van mindfulness-inducties op ERP's en fMRI en hun integratie. De onderzoekers voorspellen dat de effecten van mindfulness-inducties van 30 seconden zullen aanhouden in de daaropvolgende visuele excentrieke taak, waardoor sensorische, aandachts- en emotionele ERP-componenten en fMRI-activering in sensorische, cognitieve en emotionele netwerken worden versterkt, vergeleken met herkauwinducties. De onderzoekers zullen de covariantie tussen fMRI- en ERP-gegevensfusiemethoden onderzoeken, zoals ze eerder hebben gedaan.
Doel 3: Effecten van herkauwen en mindfulness. De onderzoekers zullen de relatie beoordelen tussen neurale gegevens en herkauwen, mindfulness en de ernst van de symptomen in alle groepen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld en die voldoen aan onze onderzoekscriteria van symptomen die wijzen op een diagnose van schizofrenie tijdens hun leven, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Patiënten bij wie de diagnose depressieve stoornis is gesteld en die voldoen aan onze onderzoekscriteria van symptomen die wijzen op een diagnose van depressieve stoornis tijdens hun leven, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Gezonde controles die nog nooit aan de criteria voor een psychiatrische stoornis hebben voldaan en voldoen aan onze onderzoekscriteria, zullen ook in dit onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(Alle)
- veteranen
- 18-65 jaar
- Negatief metalen scherm voor MR-scanning
- Gecorrigeerd naar normaal zicht
Inclusiecriteria (patiënten):
- Voldoen aan de criteria voor SZ of MDD zoals beoordeeld met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM (SCID), met een consensusdiagnose tussen getraind onderzoekspersoneelslid en een behandelend psychiater of psycholoog.
- Stabiel medicatieregime gedurende > 1 maand
Uitsluitingscriteria:
(Alle)
- Vroegere of huidige neurologische problemen (waaronder epileptische aanvallen en hoofdtrauma resulterend in neurologische of cognitieve gevolgen)
- Bewustzijnsverlies (LOC) langer dan 30 minuten of een LOC met neurologische gevolgen
- Ernstige medische aandoeningen (bijv. significante hypertensie, diabetes die niet onder controle kan worden gehouden door een dieet alleen, convulsies, behandeling met anticonvulsieve medicatie, endocriene stoornissen, significante cardiale pathologie)
- Middelenmisbruik binnen drie maanden na deelname of een voorgeschiedenis van middelenafhankelijkheid
- Geschiedenis van HIV-risicogedrag
- Bekende claustrofobie
- Zwangerschap. Indien de deelnemer zwangerschap niet kan uitsluiten, wordt vlak voor de scan een zwangerschaps-urinetest afgenomen.
- Niet-gecorrigeerd zicht zoals beoordeeld door de Snellen-grafiek.
Uitsluitingscriteria (alleen patiënten):
- Elke primaire Diagnostische en Statistische Handleiding Diploma in Sociale Geneeskunde (DSM) As I-diagnose anders dan SZ of MDD
Uitsluitingscriteria (alleen controles):
- Elke vroegere of huidige DSM As I-diagnose
- Chronische behandeling met medicijnen die de cognitieve functie beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met schizofrenie
Personen bij wie eerder de diagnose schizofrenie is gesteld en die binnen hun leven voldoen aan onze onderzoekscriteria voor symptomen die wijzen op schizofrenie.
|
De onderzoekers zullen deze technieken gebruiken in combinatie met aandachtstests, geheugentests en klinische interviews om verbanden te onderzoeken tussen deze maatregelen en activiteit in de hersenen bij patiënten met een diagnose van schizofrenie, depressieve stoornis en gezonde controles.
|
|
Gezonde controles
Personen die tijdens hun leven niet hebben voldaan aan de criteria voor een psychiatrische stoornis volgens onze onderzoekscriteria voor symptomen die wijzen op een psychiatrische stoornis.
|
De onderzoekers zullen deze technieken gebruiken in combinatie met aandachtstests, geheugentests en klinische interviews om verbanden te onderzoeken tussen deze maatregelen en activiteit in de hersenen bij patiënten met een diagnose van schizofrenie, depressieve stoornis en gezonde controles.
|
|
Patiënten met een ernstige depressieve stoornis
Personen bij wie eerder de diagnose depressieve stoornis is gesteld en die binnen hun leven voldoen aan onze onderzoekscriteria voor symptomen die wijzen op een depressieve stoornis.
|
De onderzoekers zullen deze technieken gebruiken in combinatie met aandachtstests, geheugentests en klinische interviews om verbanden te onderzoeken tussen deze maatregelen en activiteit in de hersenen bij patiënten met een diagnose van schizofrenie, depressieve stoornis en gezonde controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elektro-encefalografie meet signalen van de hersenen terwijl deelnemers specifieke taken uitvoeren die geheugen en aandacht meten.
|
Dag 1
|
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Magnetic Resonance Imaging meet activiteit in en maakt gedetailleerde foto's van de hersenen terwijl deelnemers specifieke taken uitvoeren die geheugen en aandacht meten.
|
Dag 1
|
|
Geheugen- en aandachtstaak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Luisteren naar audio-instructies.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHBB-012-17S
- CX000497 (Ander subsidie-/financieringsnummer: eRA Project Reference)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie (EEG) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidBorstkankerVerenigde Staten, Brazilië
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... en andere medewerkersWervingCTNNB1 neurologische ontwikkelingssyndroomSlovenië, Australië