Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redning af den drøvtyggende hjerne: Identifikation af biomarkører for drøvtygning og mindfulness gennem samtidig EEG og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelser af skizofreni og depression

8. januar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Redning af den drøvtyggende hjerne: Identifikation af biomarkører for drøvtygning og mindfulness gennem samtidige EEG- og fMRI-studier af skizofreni og depression

Efterforskerne vil erhverve samtidige EEG- og fMRI-data fra veteraner med depression og skizofreni og mentalt sunde veteraner for at vurdere tidlige sensoriske reaktioner, kontekstopdatering og reaktioner på følelsesmæssige billeder. At forstå, hvordan drøvtygning påvirker engagementet med miljøet, er det første skridt i retning af at vurdere dets vidtrækkende kognitive og følelsesmæssige omkostninger, som går på tværs af traditionelle diagnostiske grænser. At forstå, hvordan mindfulness genopretter informationsbehandling, vil øge vores forståelse af, hvordan og for hvem det virker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Er "det ledige sind djævelens legeplads?" Det afhænger af, hvor det vandrende sind går hen. Hvis det er travlt med at reflektere over nyere aktiviteter, konsolidere nyere materiale til langtidsminder og forestille sig fremtiden, så kan disse tankemønstre være yderst adaptive, hvilket giver os mulighed for at lære af fortiden og planlægge for fremtiden. Men når sindet vender sig til den mørke side, og drøvtygningen tager over, er disse tankemønstre utilpassede. Drøvtygning involverer rekursiv negativ tænkning fokuseret på årsager og konsekvenser snarere end løsninger. Det går på tværs af diagnostiske grænser: det er både en årsag og konsekvens af svær depressiv lidelse (MDD) og er relateret til hallucinationer og vrangforestillinger ved skizofreni (SZ). Det påvirker kognitive og følelsesmæssige reaktioner, men alligevel kan det behandles med mindfulness-baserede terapier.

Mindfulness-meditation er en form for adfærdsterapi, der fokuserer på at dyrke nærværende fokuseret opmærksomhed, er en stressreducerende intervention, der er rettet mod drøvtygning og forbedrer mange medicinske og psykiatriske tilstande: Træk mindfulness er forbundet med mindre lidelse fra auditive hallucinationer og færre resterende depressive symptomer . Det er praksis med at tage hensyn til nuværende øjebliksoplevelser og tillade følelser og tanker at komme og gå uden at dømme, og derved undgå en nedadgående spiral til grubling.

Sammenlignet med simpel tankevandring rekrutterer en kort mindfulness-induktion et opmærksomhedsnetværk inklusive parietale og præfrontale strukturer, mens tankevandring kun rekrutterer standardtilstandsnetværket (DMN) Baseret på data fra den sidste finansieringsperiode ved efterforskerne, at aktivering af DMN påvirker både grundlæggende sensorisk og semantisk behandling i SZ. Efterforskerne foreslår at udvide dette ved at fokusere specifikt på drøvtygning og tilføje patienter med depression. Efterforskerne spørger, hvordan drøvtygning påvirker basale sensoriske, kognitive og følelsesmæssige reaktioner, og om mindfulness kan redde disse funktioner, på tværs af diagnoser og wellness-spektret.

Efterforskerne vil erhverve samtidige EEG- og fMRI-data fra veteraner med depression og skizofreni og mentalt sunde veteraner for at vurdere tidlige sensoriske reaktioner, kontekstopdatering og reaktioner på følelsesmæssige billeder. At forstå, hvordan drøvtygning påvirker engagementet med miljøet, er det første skridt i retning af at vurdere dets vidtrækkende kognitive og følelsesmæssige omkostninger, som går på tværs af traditionelle diagnostiske grænser. At forstå, hvordan mindfulness genopretter informationsbehandling, vil øge vores forståelse af, hvordan og for hvem det virker.

Efterforskerne forudsiger, at induktioner af drøvtygninger vil forhindre hjernen i fuldt ud at behandle et spektrum af eksterne begivenheder, og mindfulness-induktioner vil genoprette disse evner. Forskerne forudsiger egenskaber, og mindfulness vil modulere virkningerne i alle grupper, med overdrevne effekter hos dem med depression eller skizofreni. Udfaldsvariablerne vil være EEG-baserede hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) og fMRI og deres integration. Symptomets sværhedsgrad, trækdrøvtyggelighed og trækbevidsthed vil blive overvejet i analyserne.

Mål 1: Simple effekter af induktioner af drøvtygning på fMRI-forbindelse. Forskerne vil sammenligne virkningerne af drøvtygnings- og mindfulness-induktioner på forbindelsen mellem DMN og drøvtygningsfølsomme hjerneregioner. Sammenlignet med mindfulness-induktioner forudsiger efterforskerne at drøvtygge vil øge denne forbindelse, med større effekter hos deprimerede og skizofrenipatienter end hos raske kontroller.

Mål 2: Overførselseffekter af mindfulness-induktioner på ERP'er og fMRI og deres integration. Forskerne forudsiger, at virkningerne af 30-sekunders mindfulness-induktioner vil fortsætte i den efterfølgende visuelle oddball-opgave, og derved øge sensoriske, opmærksomheds- og følelsesmæssige ERP-komponenter og fMRI-aktivering i sensoriske, kognitive og følelsesmæssige netværk sammenlignet med drøvtygningsinduktioner. Efterforskerne vil undersøge kovariansen mellem fMRI- og ERP-datafusionsmetoder, som de har gjort tidligere.

Mål 3: Effekter af karaktertræk og mindfulness. Forskerne vil vurdere forholdet mellem neurale data og træk ved rumination, mindfulness og symptomernes sværhedsgrad i alle grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med skizofreni og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af skizofreni inden for deres levetid, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Patienter, der er blevet diagnosticeret med svær depressiv lidelse og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af svær depressiv lidelse inden for deres levetid, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Sunde kontroller, der aldrig har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse og opfylder vores forskningskriterier, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(Alle)

  • Veteraner
  • 18-65 år
  • Negativ metalskærm til MR-scanning
  • Korrigeret til normalt syn

Inklusionskriterier (patienter):

  • Opfyld kriterier for SZ eller MDD som vurderet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM (SCID), med en konsensusdiagnose mellem uddannet forskningsmedarbejder og en behandlende psykiater eller psykolog.
  • Stabil medicinering i > 1 måned

Ekskluderingskriterier:

(Alle)

  • Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (herunder anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive følgesygdomme)
  • Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske følgesygdomme
  • Større medicinske tilstande (f.eks. signifikant hypertension, diabetes, der ikke kontrolleres af kosten alene, anfaldssygdomme, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, betydelig hjertepatologi)
  • Stofmisbrug inden for tre måneder efter deltagelse eller enhver historie med stofafhængighed
  • Historie om HIV-risikoadfærd
  • Kendt klaustrofobi
  • Graviditet. Hvis deltageren ikke kan udelukke graviditet, vil der blive foretaget en graviditetsurintest øjeblikke før scanning.
  • Ukorrigeret syn som vurderet af Snellen-diagrammet.

Eksklusionskriterier (kun patienter):

- Enhver primær diagnostisk og statistisk manual diplom i socialmedicin (DSM) Akse I-diagnose bortset fra SZ eller MDD

Ekskluderingskriterier (kun kontrolelementer):

  • Enhver tidligere eller nuværende DSM Axis I-diagnose
  • Kronisk behandling med medicin, der påvirker den kognitive funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med skizofreni
Personer, der tidligere er blevet diagnosticeret med skizofreni og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på skizofreni inden for deres levetid.
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse og raske kontroller.
Sund kontrol
Personer, der ikke har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse inden for deres levetid i henhold til vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på en psykiatrisk lidelse.
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse og raske kontroller.
Patienter med svær depressiv lidelse
Personer, der tidligere er blevet diagnosticeret med svær depressiv lidelse og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på svær depressiv lidelse inden for deres levetid.
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse og raske kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Dag 1
Elektroencefalografi, måler signaler fra hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
Dag 1
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Dag 1
Magnetisk resonansbilleddannelse, måler aktivitet i og tager detaljerede billeder af hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
Dag 1
Hukommelse og opmærksomhed opgave
Tidsramme: Dag 1
Lytte til lydinstruktioner.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBB-012-17S
  • CX000497 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: eRA Project Reference)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Abonner