- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758495
A kérődző agy megmentése: A kérődzés és az éberség biomarkereinek azonosítása egyidejű EEG és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) skizofrénia és depresszió vizsgálataival
A kérődző agy megmentése: A kérődzés és a tudatosság biomarkereinek azonosítása a skizofrénia és a depresszió egyidejű EEG- és fMRI-vizsgálataival
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
"A tétlen elme az ördög játszótere?" Attól függ, merre jár a kósza elme. Ha elfoglalt a közelmúltbeli tevékenység elmélkedése, a közelmúltbeli anyagok hosszú távú emlékekké való megszilárdítása, és a jövő elképzelései, akkor ezek a gondolati minták rendkívül adaptívak lehetnek, lehetővé téve számunkra, hogy tanuljunk a múltból és tervezzük a jövőt. De amikor az elme a sötét oldalra fordul, és a kérődzés veszi át az uralmat, ezek a gondolati minták rosszul alkalmazkodnak. A kérődzés rekurzív negatív gondolkodást foglal magában, amely a megoldások helyett az okokra és következményekre összpontosít. Átvágja a diagnosztikai határokat: egyszerre oka és következménye a major depressziós rendellenességnek (MDD), és összefügg a skizofrénia (SZ) hallucinációival és téveszméivel. Hatással van a kognitív és érzelmi reakciókra, mégis kezelhető mindfulness-alapú terápiákkal.
A mindfulness-meditáció a viselkedésterápia egyik fajtája, amely a jelenre összpontosított figyelem kifejlesztésére összpontosít, egy stresszcsökkentő beavatkozás, amely a kérődzést célozza meg, és számos orvosi és pszichiátriai állapotot javít. . Ez az a gyakorlat, amikor a jelen pillanatban megélt élményekre figyelünk, és hagyjuk, hogy az érzelmek és gondolatok ítélet nélkül jöjjenek és menjenek, ezáltal elkerüljük a kérődzésbe vezető spirált.
Az egyszerű tudati vándorláshoz képest a rövid éberség-indukció egy parietális és prefrontális struktúrákat is magában foglaló figyelemhálózatot toboroz, míg az elmés vándorlás csak az alapértelmezett módú hálózatot (DMN) Az elmúlt finanszírozási időszak adatai alapján a kutatók tudják, hogy a DMN aktiválása mindkettőt érinti. alapvető érzékszervi és szemantikai feldolgozás SZ. A kutatók azt javasolják, hogy ezt kiterjesszék úgy, hogy kifejezetten a kérődzésre összpontosítanak, és hozzáadják a depressziós betegeket. A kutatók azt kérdezik, hogy a kérődzés hogyan befolyásolja az alapvető szenzoros, kognitív és érzelmi válaszokat, és vajon az éberség képes-e megmenteni ezeket a funkciókat a diagnózisok és a wellness spektrumon keresztül.
A kutatók egyidejűleg EEG- és fMRI-adatokat szereznek be depresszióban és skizofréniában szenvedő veteránoktól és mentálisan egészséges veteránoktól, hogy felmérjék a korai szenzoros reakciókat, a kontextus frissítését és az érzelmi képekre adott válaszokat. Annak megértése, hogy a kérődzés hogyan befolyásolja a környezettel való elkötelezettséget, az első lépés annak messzemenő kognitív és érzelmi költségeinek felmérése felé, amelyek átlépik a hagyományos diagnosztikai határokat. Ha megértjük, hogy az éberség hogyan állítja helyre az információfeldolgozást, jobban megértjük, hogyan és kinek működik.
A kutatók azt jósolják, hogy a kérődzés indukciói megakadályozzák, hogy az agy teljes mértékben feldolgozza a külső események spektrumát, és az éberség indukciói helyreállítják ezeket a képességeket. A kutatók azt jósolják, hogy a tulajdonságok kérődzése és az éberség minden csoportban módosítani fogja a hatásokat, a depresszióban vagy skizofréniában szenvedőknél pedig túlzott hatást. Az eredményváltozók az EEG-alapú eseményfüggő potenciálok (ERP) és az fMRI, valamint ezek integrálása. Az elemzések során figyelembe veszik a tünetek súlyosságát, a tulajdonságok kérődzését és a tulajdonságokra való odafigyelést.
1. cél: A kérődzés indukcióinak egyszerű hatásai az fMRI kapcsolatra. A kutatók összehasonlítják a kérődzés és az éberség indukcióinak hatásait a DMN és a kérődzésre érzékeny agyi régiók közötti kapcsolatra. Az éberség indukcióihoz képest a kutatók azt jósolják, hogy a kérődzés fokozza ezt a kapcsolódást, és nagyobb hatással lesz a depressziós és skizofrén betegekben, mint az egészséges kontrollokban.
2. cél: Az éberség indukcióinak átviteli hatásai az ERP-re és az fMRI-re és ezek integrációjára. A kutatók azt jósolják, hogy a 30 másodperces éberség-indukciók hatása a későbbi vizuális furcsa feladatban is megmarad, ezáltal növelve a szenzoros, figyelem és érzelmi ERP-komponenseket, valamint az fMRI-aktivációt az érzékszervi, kognitív és érzelmi hálózatokban, összehasonlítva a kérődzés indukciójával. A kutatók az fMRI és az ERP adatfúziós módszerek közötti kovarianciát fogják feltárni, ahogy azt korábban is tették.
3. cél: A tulajdonságok kérődzése és az éberség hatásai. A kutatók minden csoportban felmérik az idegi adatok és a tulajdonságok kérődzése, az éberség és a tünetek súlyossága közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél skizofréniát diagnosztizáltak, és életük során megfelelnek a skizofrénia diagnózisára utaló tünetekre vonatkozó kutatási kritériumainknak, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
Azok a betegek, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak, és életük során megfelelnek a súlyos depressziós rendellenesség diagnózisára utaló tünetek kutatási kritériumainak, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
Ebbe a tanulmányba azok az egészséges kontrollok is bekerülnek, akik soha nem feleltek meg a pszichiátriai rendellenesség kritériumainak, és megfelelnek a kutatási kritériumainknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(Minden)
- Veteránok
- 18-65 éves korig
- Negatív fém képernyő MR-vizsgálathoz
- Normál látásra korrigálva
Bevételi kritériumok (betegek):
- Meg kell felelnie az SZ vagy MDD kritériumainak, amelyeket a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-hez (SCID) segítségével értékeltek, a képzett kutatószemélyzet és egy kezelő pszichiáter vagy pszichológus közötti konszenzusos diagnózissal.
- Stabil gyógyszeres kezelés > 1 hónapig
Kizárási kritériumok:
(Minden)
- Múltbeli vagy jelenlegi neurológiai problémák (beleértve a görcsrohamokat és a fejsérüléseket, amelyek neurológiai vagy kognitív következményekkel járnak)
- 30 percnél hosszabb eszméletvesztés (LOC) vagy bármilyen LOC neurológiai következményekkel
- Főbb egészségügyi állapotok (pl. jelentős magas vérnyomás, csak diétával nem szabályozható cukorbetegség, görcsrohamok, görcsoldó gyógyszeres kezelés, endokrin rendellenességek, jelentős szívpatológia)
- Kábítószerrel való visszaélés a részvételtől számított három hónapon belül, vagy bármilyen korábbi szerfüggőség
- A HIV kockázati viselkedésének története
- Ismert klausztrofóbia
- Terhesség. Ha a résztvevő nem tudja kizárni a terhesség lehetőségét, a szkennelés előtt néhány perccel terhességi vizeletvizsgálatot végeznek.
- Korrigálatlan látás a Snellen-diagram alapján.
Kizárási kritériumok (csak betegek):
- Bármely elsődleges Diagnosztikai és Statisztikai Kézi Szociális Orvostudományi Diploma (DSM) I. tengely diagnózisa, kivéve az SZ vagy MDD
Kizárási feltételek (csak vezérlők):
- Bármely korábbi vagy jelenlegi DSM I. tengely diagnózisa
- Krónikus kezelés olyan gyógyszeres kezeléssel, amely befolyásolja a kognitív funkciókat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Skizofréniában szenvedő betegek
Olyan személyek, akiknél korábban skizofréniát diagnosztizáltak, és életük során megfelelnek a skizofréniára utaló tünetekre vonatkozó kutatási kritériumainknak.
|
A kutatók ezeket a technikákat figyelmi tesztekkel, memóriatesztekkel és klinikai interjúkkal kombinálva fogják feltárni az összefüggéseket e mérések és az agyi aktivitás között olyan betegeknél, akiknél skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség és egészséges kontrollok diagnosztizálták.
|
Egészséges ellenőrzések
Olyan személyek, akik életük során nem teljesítették a pszichiátriai rendellenesség kritériumait a pszichiátriai rendellenességre utaló tünetekre vonatkozó kutatási kritériumaink szerint.
|
A kutatók ezeket a technikákat figyelmi tesztekkel, memóriatesztekkel és klinikai interjúkkal kombinálva fogják feltárni az összefüggéseket e mérések és az agyi aktivitás között olyan betegeknél, akiknél skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség és egészséges kontrollok diagnosztizálták.
|
Major depresszív zavarban szenvedő betegek
Olyan személyek, akiknél korábban súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak, és életük során megfelelnek a súlyos depressziós rendellenességre utaló tünetekre vonatkozó kutatási kritériumainknak.
|
A kutatók ezeket a technikákat figyelmi tesztekkel, memóriatesztekkel és klinikai interjúkkal kombinálva fogják feltárni az összefüggéseket e mérések és az agyi aktivitás között olyan betegeknél, akiknél skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség és egészséges kontrollok diagnosztizálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: 1. nap
|
Az elektroencephalográfia az agyból érkező jeleket méri, miközben a résztvevők specifikus feladatokat végeznek, amelyek a memóriát és a figyelmet mérik.
|
1. nap
|
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 1. nap
|
A mágneses rezonancia képalkotás méri az agy aktivitását, és részletes képeket készít az agyról, miközben a résztvevők specifikus feladatokat végeznek, amelyek a memóriát és a figyelmet mérik.
|
1. nap
|
Memória és figyelem feladat
Időkeret: 1. nap
|
Hangutasítások meghallgatása.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBB-012-17S
- CX000497 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: eRA Project Reference)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektroencephalográfia (EEG) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország