- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758495
Спасение руминирующего мозга: выявление биомаркеров руминации и внимательности с помощью параллельных исследований шизофрении и депрессии с помощью ЭЭГ и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Спасение руминирующего мозга: выявление биомаркеров руминации и внимательности с помощью параллельных исследований шизофрении и депрессии с помощью ЭЭГ и фМРТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Является ли «праздный ум игровой площадкой дьявола»? Это зависит от того, куда направляется блуждающий ум. Если он занят размышлениями о недавней деятельности, объединением недавнего материала в долгосрочные воспоминания и представлением будущего, то эти модели мышления могут быть высоко адаптивными, позволяя нам учиться на прошлом и планировать будущее. Но когда разум обращается на темную сторону и берут верх размышления, эти мыслительные паттерны становятся неадаптивными. Руминация включает в себя рекурсивное негативное мышление, сосредоточенное на причинах и следствиях, а не на решениях. Он выходит за диагностические границы: он является одновременно причиной и следствием большого депрессивного расстройства (БДР) и связан с галлюцинациями и бредом при шизофрении (ШЗ). Это влияет на когнитивные и эмоциональные реакции, но его можно лечить с помощью терапии, основанной на осознанности.
Внимательность-медитация — это тип поведенческой терапии, направленной на культивирование сфокусированного внимания в настоящем, это вмешательство по снижению стресса, направленное на размышления и улучшающее многие медицинские и психиатрические состояния: осознанность связана с меньшим стрессом от слуховых галлюцинаций и меньшим количеством остаточных депрессивных симптомов. . Это практика внимания к переживаниям настоящего момента и позволения эмоциям и мыслям приходить и уходить без осуждения, тем самым избегая нисходящей спирали в размышления.
По сравнению с простым блужданием ума, кратковременная индукция осознанности задействует сеть внимания, включая теменные и префронтальные структуры, тогда как блуждание ума задействует только сеть режима по умолчанию (DMN). На основании данных за последний период финансирования исследователи знают, что активация DMN влияет на оба основная сенсорная и семантическая обработка в СЗ. Исследователи предлагают расширить это, сосредоточив внимание на размышлениях и добавив пациентов с депрессией. Исследователи задаются вопросом, как размышления влияют на основные сенсорные, когнитивные и эмоциональные реакции, и может ли внимательность спасти эти функции при разных диагнозах и спектре здоровья.
Исследователи получат одновременные данные ЭЭГ и фМРТ от ветеранов с депрессией и шизофренией, а также от психически здоровых ветеранов, чтобы оценить ранние сенсорные реакции, обновление контекста и реакцию на эмоциональные образы. Понимание того, как размышление влияет на взаимодействие с окружающей средой, является первым шагом к оценке его далеко идущих когнитивных и эмоциональных затрат, которые выходят за рамки традиционных диагностических границ. Понимание того, как осознанность восстанавливает обработку информации, расширит наше понимание того, как и для кого это работает.
Исследователи предсказывают, что индукция размышлений не позволит мозгу полностью обрабатывать спектр внешних событий, а индукция осознанности восстановит эти способности. Исследователи предсказывают, что размышления о чертах характера и внимательность будут модулировать эффекты во всех группах, с преувеличенными эффектами у людей с депрессией или шизофренией. Переменными результата будут потенциалы, связанные с событиями (ERP) на основе ЭЭГ, фМРТ и их интеграция. При анализе будут учитываться тяжесть симптомов, размышления о чертах и внимательность к чертам.
Цель 1: Простое влияние индукции размышлений на связь фМРТ. Исследователи будут сравнивать влияние размышлений и индукции внимательности на связь между DMN и областями мозга, чувствительными к размышлениям. По сравнению с индукцией осознанности, исследователи предсказывают, что размышления увеличат эту связь, с более выраженным эффектом у пациентов с депрессией и шизофренией, чем у здоровых людей из контрольной группы.
Цель 2: перенос эффектов индукции внимательности на ERP и фМРТ и их интеграцию. Исследователи предсказывают, что эффекты 30-секундной индукции осознанности будут сохраняться в последующем визуальном странном задании, тем самым увеличивая сенсорные, эмоциональные и эмоциональные компоненты ERP и активацию фМРТ в сенсорных, когнитивных и эмоциональных сетях по сравнению с индукцией размышлений. Исследователи изучат ковариацию между методами объединения данных фМРТ и ERP, как они это делали ранее.
Цель 3: Эффекты размышлений о чертах и осознанности. Исследователи оценят взаимосвязь между нейронными данными и размышлениями о чертах, осознанностью и тяжестью симптомов во всех группах.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых была диагностирована шизофрения и которые соответствуют нашим исследовательским критериям симптомов, указывающих на диагноз шизофрении в течение их жизни, имеют право на участие в этом исследовании.
Пациенты, у которых было диагностировано большое депрессивное расстройство и которые соответствуют нашим исследовательским критериям симптомов, указывающих на диагноз большого депрессивного расстройства в течение их жизни, имеют право на участие в этом исследовании.
Здоровые контроли, которые никогда не соответствовали критериям психического расстройства и соответствуют критериям нашего исследования, также будут включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
(Все)
- Ветераны
- 18-65 лет
- Негативный металлический экран для МРТ сканирования
- Исправлено до нормального зрения
Критерии включения (пациенты):
- Соответствовать критериям SZ или MDD по оценке с использованием структурированного клинического интервью для DSM (SCID) с согласованным диагнозом между обученным научным сотрудником и лечащим психиатром или психологом.
- Стабильный режим лечения в течение > 1 месяца
Критерий исключения:
(Все)
- Прошлые или настоящие неврологические проблемы (включая судороги и травмы головы, приводящие к неврологическим или когнитивным последствиям)
- Потеря сознания (LOC) более 30 минут или любой LOC с неврологическими последствиями
- Основные медицинские состояния (например, выраженная артериальная гипертензия, диабет, не поддающийся контролю только диетой, судорожные расстройства, лечение противосудорожными препаратами, эндокринные нарушения, выраженная сердечная патология)
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение трех месяцев после участия или любая история зависимости от психоактивных веществ
- История поведения, связанного с риском заражения ВИЧ
- Известная клаустрофобия
- Беременность. Если участница не может исключить беременность, за несколько минут до сканирования будет проведен анализ мочи на беременность.
- Некорректированное зрение по шкале Снеллена.
Критерии исключения (только пациенты):
- Любой первичный диагноз диагностического и статистического руководства по социальной медицине (DSM) по оси I, кроме SZ или MDD
Критерии исключения (только контроли):
- Любой прошлый или настоящий диагноз оси I DSM
- Хроническое лечение лекарствами, влияющими на когнитивную функцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные шизофренией
Лица, у которых ранее была диагностирована шизофрения и которые соответствуют нашим исследовательским критериям симптомов, указывающих на шизофрению в течение жизни.
|
Исследователи будут использовать эти методы в сочетании с тестами на внимание, тестами на память и клиническими интервью для изучения связи между этими показателями и активностью мозга у пациентов с диагнозом шизофрения, большое депрессивное расстройство и у здоровых людей.
|
|
Здоровый контроль
Лица, которые не соответствовали критериям психического расстройства в течение жизни в соответствии с нашими исследовательскими критериями симптомов, указывающих на психическое расстройство.
|
Исследователи будут использовать эти методы в сочетании с тестами на внимание, тестами на память и клиническими интервью для изучения связи между этими показателями и активностью мозга у пациентов с диагнозом шизофрения, большое депрессивное расстройство и у здоровых людей.
|
|
Пациенты с большим депрессивным расстройством
Лица, у которых ранее было диагностировано большое депрессивное расстройство и которые соответствуют нашим исследовательским критериям симптомов, указывающих на большое депрессивное расстройство в течение жизни.
|
Исследователи будут использовать эти методы в сочетании с тестами на внимание, тестами на память и клиническими интервью для изучения связи между этими показателями и активностью мозга у пациентов с диагнозом шизофрения, большое депрессивное расстройство и у здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: 1 день
|
Электроэнцефалография измеряет сигналы от мозга, в то время как участники выполняют определенные задачи, которые измеряют память и внимание.
|
1 день
|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Магнитно-резонансная томография измеряет активность и делает подробные снимки мозга, в то время как участники выполняют определенные задачи, которые измеряют память и внимание.
|
1 день
|
|
Задание на память и внимание
Временное ограничение: 1 день
|
Прослушивание аудиоинструкций.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHBB-012-17S
- CX000497 (Другой номер гранта/финансирования: eRA Project Reference)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты