急性白血病における心血管機能
2024年10月8日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
白血病患者の心血管機能：前向き観察研究
急性白血病患者における心血管イベントの発生率と予測因子を説明するための観察的前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
最近急性白血病と診断され、化学療法を開始する予定の患者が登録され、採血、心エコー図、動脈圧平眼圧検査、アンケートなどで1年間連続追跡調査が行われる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに急性白血病と診断された患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 未治療の急性白血病の新規診断（骨髄異形成症候群または骨髄増殖性新生物に対する以前の治療、または乳がん、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫または別の診断に対するアントラサイクリンによる以前の治療が含まれます）。
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
除外基準:
• インフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性白血病
観察のみ。
新たに急性白血病と診断され、化学療法による治療を開始する予定の患者が登録され、採血、心エコー図、動脈圧平眼圧検査、アンケートなどで1年間連続追跡調査が行われる。
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介入なし、観察研究のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室機能不全
時間枠：1年
|
左心室駆出率がベースラインから 10 パーセントポイントを超えて 50% 未満に減少することとして定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管イベントの発生率
時間枠：1年
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1年
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症候性心不全の発生率
時間枠：1年
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1年
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心臓死の発生率とすべての死亡率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2024年5月6日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月29日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC48418
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。