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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03760237
급성 백혈병의 심혈관 기능
2023년 7월 25일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
백혈병 환자의 심혈관 기능: 관찰 전향적 연구
급성 백혈병 환자의 심혈관 질환 발생률과 예측인자를 설명하기 위한 관찰 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 급성 백혈병 진단을 받고 화학 요법을 시작할 환자를 등록하고 1년 동안 채혈, 심초음파, 동맥 압평 안압계 및 설문지를 연속적으로 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 급성 백혈병 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 치료되지 않은 급성 백혈병의 새로운 진단(골수이형성 증후군 또는 골수 증식성 신생물에 대한 이전 치료 또는 유방암, 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종 또는 다른 진단에 대한 안트라사이클린을 사용한 이전 치료가 포함됨).
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
급성 백혈병
관찰 전용.
새로 급성 백혈병 진단을 받고 화학요법 치료를 시작할 예정인 환자를 등록하고 1년 동안 채혈, 심초음파, 동맥압평안압측정, 설문지를 순차적으로 추적한다.
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개입 없음, 관찰 연구만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
좌심실 기능 장애
기간: 일년
|
좌심실 박출률이 기준선에서 10% 포인트 이상 50% 미만으로 감소한 것으로 정의됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심혈관 사건의 발생률
기간: 일년
|
일년
|
증후성 심부전 발생률
기간: 일년
|
일년
|
심장사 및 모든 사망의 발생률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC48418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은