Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja sercowo-naczyniowa w ostrej białaczce

8 października 2024 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Czynność sercowo-naczyniowa u pacjentów z białaczką: obserwacyjne badanie prospektywne

Obserwacyjne, prospektywne badanie opisujące wskaźniki i predyktory zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrą białaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano ostrą białaczkę i którzy rozpoczną chemioterapię, zostaną włączeni i poddani seryjnej obserwacji z pobieraniem krwi, echokardiogramem, tonometrią aplanacyjną tętnic i kwestionariuszami przez 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano ostrą białaczkę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat,
  • Nowe rozpoznanie nieleczonej ostrej białaczki (uprzednie leczenie zespołu mielodysplastycznego lub nowotworów mieloproliferacyjnych lub wcześniejsze leczenie antracykliną raka piersi, chłoniaka Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego lub inne rozpoznanie zostanie uwzględnione).
  • Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra białaczka
Tylko obserwacja. Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką, u których zaplanowano rozpoczęcie leczenia chemioterapią, zostaną włączeni do badania i poddani seryjnej obserwacji z pobieraniem krwi, echokardiogramem, tonometrią aplanacji tętnic i wypełnianiem kwestionariuszy przez 1 rok.
Inny: tylko obserwacja
Bez interwencji, tylko badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
zdefiniowany jako zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory o więcej niż 10 punktów procentowych w stosunku do wartości wyjściowych i do mniej niż 50%.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstość występowania objawowej niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstość występowania zgonów sercowych i wszystkich zgonów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC48418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj