Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire functie bij acute leukemie

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Cardiovasculaire functie bij patiënten met leukemie: een observationele prospectieve studie

Een observationele, prospectieve studie om de tarieven en voorspellers van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met acute leukemie te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die onlangs met acute leukemie zijn gediagnosticeerd en die chemotherapie zullen starten, zullen worden ingeschreven en serieel worden gevolgd met bloedafname, echocardiogram, arteriële applanatie-tonometrie en vragenlijsten gedurende 1 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie onlangs de diagnose acute leukemie is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar,
  • Nieuwe diagnose van onbehandelde acute leukemie (eerdere behandeling voor myelodysplastisch syndroom of myeloproliferatieve neoplasmata of eerdere behandeling met een anthracycline voor borstkanker, Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom of een andere diagnose zal worden opgenomen).
  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute leukemie
Alleen observatie. Patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met acute leukemie en die gepland staan ​​om met chemotherapie te beginnen, zullen worden ingeschreven en serieel worden gevolgd met bloedafname, echocardiogram, arteriële applanatie-tonometrie en vragenlijsten gedurende 1 jaar.
Ander: observatie alleen
Geen interventie, alleen observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
gedefinieerd als een vermindering van de linkerventrikelejectiefractie van meer dan 10 procentpunten ten opzichte van de basislijn en tot minder dan 50%.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van symptomatisch hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van hartdood en alle mortaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC48418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren