急性白血病的心血管功能
2024年10月8日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
白血病患者的心血管功能：观察性前瞻性研究
一项描述急性白血病患者心血管事件发生率和预测因素的观察性前瞻性研究。
研究概览
详细说明
最近被诊断患有急性白血病并且将开始化疗的患者将被招募并连续随访 1 年，包括采血、超声心动图、动脉压平眼压测量和问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊急性白血病患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 未经治疗的急性白血病的新诊断（骨髓增生异常综合征或骨髓增生性肿瘤的先前治疗或先前用蒽环类药物治疗乳腺癌，霍奇金淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤或其他诊断将包括在内）。
- 签署知情同意书
排除标准：
• 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性白血病
仅供观察。
计划开始化疗的新诊断急性白血病患者将被纳入并连续随访 1 年，包括采血、超声心动图、动脉压平眼压测量和问卷调查。
|
无干预，仅观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室功能不全
大体时间：1年
|
定义为左心室射血分数比基线减少超过 10 个百分点且低于 50%。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管事件的发生率
大体时间：1年
|
1年
|
|
症状性心力衰竭的发生率
大体时间：1年
|
1年
|
|
心源性死亡和所有死亡率的发生率
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月6日
研究完成 (实际的)
2024年5月6日
研究注册日期
首次提交
2018年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月29日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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