Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær funksjon ved akutt leukemi

25. juli 2023 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kardiovaskulær funksjon hos leukemipasienter: en observasjonsprospektiv studie

En observasjonell, prospektiv studie for å beskrive hyppigheten og prediktorene for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt leukemi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som nylig er diagnostisert med akutt leukemi og som skal starte kjemoterapi vil bli registrert og fulgt i serie med blodprøvetaking, ekkokardiogram, arteriell applanasjonstonometri og spørreskjemaer i 1 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er nylig diagnostisert med akutt leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år,
  • Ny diagnose av ubehandlet akutt leukemi (tidligere behandling for myelodysplastisk syndrom eller myeloproliferative neoplasmer eller tidligere behandling med et antracyklin for brystkreft, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom eller annen diagnose vil bli inkludert).
  • Signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt leukemi
Kun observasjon. Pasienter som nylig er diagnostisert med akutt leukemi og som er planlagt å starte behandling med kjemoterapi vil bli registrert og fulgt i serie med blodprøvetaking, ekkokardiogram, arteriell applanasjonstonometri og spørreskjemaer i 1 år.
Annen: kun observasjon
Ingen intervensjon, kun observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 1 år
definert som en reduksjon i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på mer enn 10 prosentpoeng fra baseline og til mindre enn 50 %.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av symptomatisk hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av hjertedød og all dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC48418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi, Myeloid, Akutt

Kliniske studier på kun observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere