Kardiovaskulær funksjon ved akutt leukemi
8. oktober 2024 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Kardiovaskulær funksjon hos leukemipasienter: en observasjonsprospektiv studie
En observasjonell, prospektiv studie for å beskrive hyppigheten og prediktorene for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt leukemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som nylig er diagnostisert med akutt leukemi og som skal starte kjemoterapi vil bli registrert og fulgt i serie med blodprøvetaking, ekkokardiogram, arteriell applanasjonstonometri og spørreskjemaer i 1 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er nylig diagnostisert med akutt leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år,
- Ny diagnose av ubehandlet akutt leukemi (tidligere behandling for myelodysplastisk syndrom eller myeloproliferative neoplasmer eller tidligere behandling med et antracyklin for brystkreft, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom eller annen diagnose vil bli inkludert).
- Signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt leukemi
Kun observasjon.
Pasienter som nylig er diagnostisert med akutt leukemi og som er planlagt å starte behandling med kjemoterapi vil bli registrert og fulgt i serie med blodprøvetaking, ekkokardiogram, arteriell applanasjonstonometri og spørreskjemaer i 1 år.
|
Ingen intervensjon, kun observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 1 år
|
definert som en reduksjon i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på mer enn 10 prosentpoeng fra baseline og til mindre enn 50 %.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av symptomatisk hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av hjertedød og all dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sår og skader
- Hematologiske sykdommer
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Strålingsskader
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Kardiotoksisitet
Andre studie-ID-numre
- UPCC48418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .