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Funzione cardiovascolare nella leucemia acuta

25 luglio 2023 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Funzione cardiovascolare nei pazienti affetti da leucemia: uno studio prospettico osservazionale

Uno studio osservazionale e prospettico per descrivere i tassi e i predittori di eventi cardiovascolari nei pazienti con leucemia acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con recente diagnosi di leucemia acuta e che inizieranno la chemioterapia saranno arruolati e seguiti in serie con prelievo di sangue, ecocardiogramma, tonometria ad applanazione arteriosa e questionari per 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nuova diagnosi di leucemia acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni,
  • Nuova diagnosi di leucemia acuta non trattata (trattamento precedente per sindrome mielodisplastica o neoplasie mieloproliferative o trattamento precedente con un'antraciclina per carcinoma mammario, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin o altra diagnosi sarà incluso).
  • Firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Leucemia acuta
Solo osservazione. I pazienti con nuova diagnosi di leucemia acuta che dovrebbero iniziare il trattamento con chemioterapia saranno arruolati e seguiti in serie con prelievo di sangue, ecocardiogramma, tonometria ad applanazione arteriosa e questionari per 1 anno.
Altro: solo osservazione
Nessun intervento, solo studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
definita come una riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra di oltre 10 punti percentuali rispetto al basale e a meno del 50%.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza di scompenso cardiaco sintomatico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza di morte cardiaca e di tutti i decessi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC48418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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