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Función cardiovascular en la leucemia aguda

8 de octubre de 2024 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Función cardiovascular en pacientes con leucemia: un estudio observacional prospectivo

Un estudio prospectivo observacional para describir las tasas y predictores de eventos cardiovasculares en pacientes con leucemia aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes recientemente diagnosticados con leucemia aguda y que iniciarán quimioterapia serán inscritos y seguidos en serie con extracción de sangre, ecocardiograma, tonometría de aplanación arterial y cuestionarios durante 1 año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes recién diagnosticados con leucemia aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años de edad,
  • Nuevo diagnóstico de leucemia aguda no tratada (se incluirá tratamiento previo para síndrome mielodisplásico o neoplasias mieloproliferativas o tratamiento previo con una antraciclina para cáncer de mama, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin u otro diagnóstico).
  • Firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Incapaz de proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Leucemia aguda
Solo observación. Los pacientes recién diagnosticados con leucemia aguda que están programados para comenzar el tratamiento con quimioterapia serán inscritos y seguidos en serie con extracción de sangre, ecocardiograma, tonometría de aplanación arterial y cuestionarios durante 1 año.
Otro: solo observación
Sin intervención, solo estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
definida como una reducción en la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo de más de 10 puntos porcentuales desde el valor inicial y hasta menos del 50%.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia de insuficiencia cardíaca sintomática
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia de Muerte Cardíaca y toda la mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC48418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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