Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистая функция при остром лейкозе

8 октября 2024 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Сердечно-сосудистая функция у больных лейкемией: обсервационное проспективное исследование

Обсервационное проспективное исследование для описания частоты и предикторов сердечно-сосудистых событий у пациентов с острым лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, у которых недавно диагностирован острый лейкоз и которым будет начата химиотерапия, будут включены в исследование и последовательно наблюдаться с забором крови, эхокардиограммой, артериальной аппланационной тонометрией и опросниками в течение 1 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным острым лейкозом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет,
  • Будет включен новый диагноз нелеченого острого лейкоза (предыдущее лечение миелодиспластического синдрома или миелопролиферативных новообразований или предшествующее лечение антрациклином рака молочной железы, лимфомы Ходжкина, неходжкинской лимфомы или другого диагноза).
  • Подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый лейкоз
Только наблюдение. Пациенты с впервые диагностированным острым лейкозом, которым запланировано начало лечения химиотерапией, будут включены в исследование и последовательно сопровождаться забором крови, эхокардиограммой, артериальной аппланационной тонометрией и опросниками в течение 1 года.
Другой: только наблюдение
Без вмешательства, только обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
определяется как снижение фракции выброса левого желудочка более чем на 10 процентных пунктов по сравнению с исходным уровнем и менее чем на 50%.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота симптоматической сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота сердечной смерти и все виды смертности
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC48418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться