Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární funkce u akutní leukémie

8. října 2024 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kardiovaskulární funkce u pacientů s leukémií: observační prospektivní studie

Observační, prospektivní studie popisující četnost a prediktor kardiovaskulárních příhod u pacientů s akutní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých byla nedávno diagnostikována akutní leukémie a kteří zahájí chemoterapii, budou zařazeni a sledováni sériově s odběrem krve, echokardiogramem, tonometrií arteriální aplanace a dotazníky po dobu 1 roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je nově diagnostikována akutní leukémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Nová diagnóza neléčené akutní leukémie (bude zahrnuta předchozí léčba myelodysplastického syndromu nebo myeloproliferativních novotvarů nebo předchozí léčba antracykliny u rakoviny prsu, Hodgkinova lymfomu, non-Hodgkinova lymfomu nebo jiné diagnózy).
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní leukémie
Pouze pozorování. Nově diagnostikovaní pacienti s akutní leukémií, u kterých je naplánováno zahájení léčby chemoterapií, budou zařazeni a sledováni sériově s odběrem krve, echokardiogramem, arteriální aplanační tonometrií a dotazníky po dobu 1 roku.
Jiný: pouze pozorování
Žádná intervence, pouze pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce levé komory
Časové okno: 1 rok
definováno jako snížení ejekční frakce levé komory o více než 10 procentních bodů od výchozí hodnoty a na méně než 50 %.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt symptomatického srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt srdeční smrti a veškerá úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC48418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní, akutní

Klinické studie na pouze pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit