Função Cardiovascular na Leucemia Aguda
8 de outubro de 2024 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Função cardiovascular em pacientes com leucemia: um estudo prospectivo observacional
Um estudo prospectivo observacional para descrever as taxas e preditores de eventos cardiovasculares em pacientes com leucemia aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes recentemente diagnosticados com leucemia aguda e que iniciarão quimioterapia serão inscritos e acompanhados seriadamente com coleta de sangue, ecocardiograma, tonometria de aplanação arterial e questionários por 1 ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com leucemia aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Novo diagnóstico de leucemia aguda não tratada (tratamento prévio para síndrome mielodisplásica ou neoplasias mieloproliferativas ou tratamento prévio com antraciclina para câncer de mama, linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin ou outro diagnóstico será incluído).
- Assinou o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
• Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Leucemia Aguda
Apenas observação.
Os pacientes recém-diagnosticados com leucemia aguda que estão programados para iniciar o tratamento com quimioterapia serão inscritos e acompanhados em série com coleta de sangue, ecocardiograma, tonometria de aplanação arterial e questionários por 1 ano.
|
Sem intervenção, apenas estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção Ventricular Esquerda
Prazo: 1 ano
|
definida como uma redução na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo de mais de 10 pontos percentuais da linha de base e para menos de 50%.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de Eventos Cardiovasculares
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de Insuficiência Cardíaca Sintomática
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
Incidência de morte cardíaca e toda mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Hematológicas
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
- Cardiotoxicidade
Outros números de identificação do estudo
- UPCC48418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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