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Fonction cardiovasculaire dans la leucémie aiguë

25 juillet 2023 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fonction cardiovasculaire chez les patients atteints de leucémie : une étude prospective observationnelle

Une étude observationnelle prospective pour décrire les taux et les prédicteurs d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de leucémie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients récemment diagnostiqués avec une leucémie aiguë et qui commenceront une chimiothérapie seront inscrits et suivis en série avec prélèvement sanguin, échocardiogramme, tonométrie par aplanation artérielle et questionnaires pendant 1 an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nouvellement diagnostiqués avec une leucémie aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • Nouveau diagnostic de leucémie aiguë non traitée (un traitement antérieur pour le syndrome myélodysplasique ou des néoplasmes myéloprolifératifs ou un traitement antérieur avec une anthracycline pour le cancer du sein, le lymphome de Hodgkin, le lymphome non hodgkinien ou un autre diagnostic sera inclus).
  • Signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Leucémie aiguë
Observation uniquement. Les patients nouvellement diagnostiqués avec une leucémie aiguë qui doivent commencer un traitement par chimiothérapie seront inscrits et suivis en série avec prélèvement sanguin, échocardiogramme, tonométrie par aplanation artérielle et questionnaires pendant 1 an.
Autre: observation seulement
Aucune intervention, étude observationnelle uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction ventriculaire gauche
Délai: 1 an
défini comme une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 points de pourcentage par rapport à la ligne de base et à moins de 50 %.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements cardiovasculaires
Délai: 1 an
1 an
Incidence de l'insuffisance cardiaque symptomatique
Délai: 1 an
1 an
Incidence de la mort cardiaque et de toutes les mortalités
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC48418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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