Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär funktion vid akut leukemi

8 oktober 2024 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kardiovaskulär funktion hos leukemipatienter: en observationell prospektiv studie

En observationell, prospektiv studie för att beskriva frekvensen och prediktorerna för kardiovaskulära händelser hos patienter med akut leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som nyligen diagnostiserats med akut leukemi och som kommer att påbörja kemoterapi kommer att registreras och följas i serie med blodinsamling, ekokardiogram, arteriell applanationstonometri och frågeformulär under 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som nyligen fått diagnosen akut leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år,
  • Ny diagnos av obehandlad akut leukemi (tidigare behandling för myelodysplastiskt syndrom eller myeloproliferativa neoplasmer eller tidigare behandling med antracyklin för bröstcancer, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom eller annan diagnos kommer att inkluderas).
  • Undertecknade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut leukemi
Endast observation. Patienter som nyligen diagnostiserats med akut leukemi och som är planerade att påbörja behandling med kemoterapi kommer att registreras och följas i serie med blodinsamling, ekokardiogram, arteriell applanationstonometri och frågeformulär under 1 år.
Övrig: endast observation
Ingen intervention, endast observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammardysfunktion
Tidsram: 1 år
definieras som en minskning av vänsterkammars ejektionsfraktion med mer än 10 procentenheter från baslinjen och till mindre än 50 %.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
1 år
Förekomst av symtomatisk hjärtsvikt
Tidsram: 1 år
1 år
Förekomst av hjärtdöd och all dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC48418

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera