- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03760237
Herz-Kreislauf-Funktion bei akuter Leukämie
25. Juli 2023 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Herz-Kreislauf-Funktion bei Leukämiepatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie
Eine beobachtende, prospektive Studie zur Beschreibung der Häufigkeit und Prädiktoren kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit akuter Leukämie.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen kürzlich eine akute Leukämie diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie beginnen werden, werden aufgenommen und seriell mit Blutentnahme, Echokardiogramm, arterieller Applanationstonometrie und Fragebögen für ein Jahr beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen neu eine akute Leukämie diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre,
- Neue Diagnose einer unbehandelten akuten Leukämie (vorherige Behandlung des myelodysplastischen Syndroms oder myeloproliferativer Neoplasien oder vorherige Behandlung mit einem Anthrazyklin gegen Brustkrebs, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom oder eine andere Diagnose wird einbezogen).
- Unterzeichnete die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Akute Leukämie
Nur Beobachtung.
Patienten, bei denen neu eine akute Leukämie diagnostiziert wurde und bei denen eine Behandlung mit Chemotherapie begonnen werden soll, werden aufgenommen und ein Jahr lang fortlaufend mit Blutentnahme, Echokardiogramm, arterieller Applanationstonometrie und Fragebögen beobachtet.
|
Keine Intervention, nur Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsstörung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 1 Jahr
|
definiert als eine Verringerung der linksventrikulären Ejektionsfraktion um mehr als 10 Prozentpunkte gegenüber dem Ausgangswert und auf weniger als 50 %.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Inzidenz symptomatischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Inzidenz von Herztod und jeglicher Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Strahlenschäden
- Leukämie
- Leukämie, Myeloid
- Leukämie, myeloisch, akut
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Leukämie, lymphatisch
- Kardiotoxizität
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC48418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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