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Herz-Kreislauf-Funktion bei akuter Leukämie

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Herz-Kreislauf-Funktion bei Leukämiepatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Eine beobachtende, prospektive Studie zur Beschreibung der Häufigkeit und Prädiktoren kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit akuter Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen kürzlich eine akute Leukämie diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie beginnen werden, werden aufgenommen und seriell mit Blutentnahme, Echokardiogramm, arterieller Applanationstonometrie und Fragebögen für ein Jahr beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen neu eine akute Leukämie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre,
  • Neue Diagnose einer unbehandelten akuten Leukämie (vorherige Behandlung des myelodysplastischen Syndroms oder myeloproliferativer Neoplasien oder vorherige Behandlung mit einem Anthrazyklin gegen Brustkrebs, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom oder eine andere Diagnose wird einbezogen).
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Leukämie
Nur Beobachtung. Patienten, bei denen neu eine akute Leukämie diagnostiziert wurde und bei denen eine Behandlung mit Chemotherapie begonnen werden soll, werden aufgenommen und ein Jahr lang fortlaufend mit Blutentnahme, Echokardiogramm, arterieller Applanationstonometrie und Fragebögen beobachtet.
Sonstiges: Nur Beobachtung
Keine Intervention, nur Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstörung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 1 Jahr
definiert als eine Verringerung der linksventrikulären Ejektionsfraktion um mehr als 10 Prozentpunkte gegenüber dem Ausgangswert und auf weniger als 50 %.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Inzidenz symptomatischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Inzidenz von Herztod und jeglicher Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC48418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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