若い難民のトラウマの侵入的記憶の後の短い認知的介入: 延長
2022年8月31日 更新者：Emily Holmes、Karolinska Institutet
若い難民が経験したトラウマの侵入的記憶: 単一ケースの実験計画を使用して、コンピューターゲームプレイを含む簡単な認知的介入を調査する: 拡張
この調査研究は、若い難民と亡命希望者の間でトラウマの侵入記憶の数を減らすための単純な認知タスク (記憶の合図と 10 分間のタイム ギャップの後に、コンピューター ゲーム「テトリス」をプレイする) の使用を調査するように設計されています。
設計は、オプションの複製 (ABAB) を使用した単一ケースの実験的 AB 設計です。
参加者は、1 週間の介入フェーズ (「A」: ベースライン フェーズ) を完了し、その後に 1 週間の介入フェーズ (「B」) を完了することを目指します。その後、次の週に自己誘導でテクニックを使用し続けるように指示されます。
追跡調査は毎週実施され、ペンと紙の日記でトラウマの侵入記憶の発生を監視します。
参加者は、前のベースライン段階よりも介入段階で侵入記憶が少ないと報告することが予測されます。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究は、ClinicalTrials.gov によるものです。
ID: NCT03525158、ABAB 設計に焦点を当て、追加の質問を追加します。集中力、感情、および機能について、また手順の一部として関連する苦痛の評価とともに、一度に 1 つの侵入記憶に焦点を当てる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Swedish Language Classes for Refugees, Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難民または亡命希望者
- トラウマの侵入記憶を経験する
- スマートフォンにアクセスできる
- スウェーデン語、英語、アラビア語またはペルシア語で学習教材を話すか読むことができる
- 研究者とのミーティングに5～6回参加できる
除外基準:
- 精神病症状または重度の精神疾患の他の症状を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：ベースラインフェーズ ('A')
主要アウトカム（トラウマの侵入記憶の発生）について、1 週間にわたって 1 日 4 回（朝、午後、夕方、夜）のペンと紙の日記に収集された測定値。
個々のベースライン フェーズは、対照期間として使用されます。
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実験的：介入段階 ('B')
単純な認知課題（記憶の手がかり、10 分間の時間差、約
20 分間のテトリス ゲーム プレイ) に続いて、次の 1 週間、セルフガイドでタスクに取り組むように指示されます。
主要アウトカム（トラウマの侵入的記憶の発生）の介入後、1 週間にわたって 1 日 4 回、ペンと紙の日記に収集された測定値。
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単純な認知課題（記憶の手がかり、10 分間の時間差、約
20 分間のテトリス ゲーム プレイ) と、次の週に自力でタスクに取り組むための指示。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラウマの侵入記憶の数の変化
時間枠：ベースライン 1 週目と介入 1 週目の間の変化
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参加者が 1 週間にわたって毎日 (朝、午後、夕方、夜) 日記に記録したトラウマ的出来事の押し付けがましい記憶の数。
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ベースライン 1 週目と介入 1 週目の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートフォンのゲームプレイ介入を使用するための実現可能性と受容性の評価
時間枠：介入週1
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介入の実現可能性と受容性は、10 の自己評価項目で評価されます。
「友達にテトリスを勧めてくれませんか？」.
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど受容性/実現可能性が高いことを示します。
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介入週1
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実現可能性と受容性 - 自由回答形式の質問
時間枠：介入週1
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自由回答のフォローアップ質問を含む 2 つの項目: 「押し付けがましい記憶を持った後、テトリスをプレイすることについてどのように感じましたか?」なぜ"？
または「医師/心理学者に直接診てもらうよりも、コンピューター/スマートフォンで提供される介入をどの程度好むと思いますか?」なぜ"？
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介入週1
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自己誘導介入の遵守 - 日常生活におけるゲームプレイ介入の使用
時間枠：介入週1
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4 つの自己評価項目で評価されたゲームプレイへの介入の使用: 1. 前回のミーティングから先週、テトリスをプレイしましたか?
（はい・いいえ）。
2. はいの場合、最初に一緒にゲームを練習してから、この 1 週間で何日間テトリスをプレイしましたか?
3. 一度にどれくらいテトリスをプレイしましたか?
(<10 分 - >30 分)、4. 侵入記憶を経験した後、どのくらいの頻度でテトリスをプレイできましたか?
(11 段階評価; 0 = まったくない; 10 = 毎回)。
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介入週1
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集中力、コントロール、睡眠、ストレスに対する侵入記憶の影響 - 評価
時間枠：ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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集中力、制御、睡眠、ストレスに対する侵入記憶の影響を評価するための 6 つの自己評価項目の特注の尺度 (すべて 11 点スケールで評価): 侵入記憶による集中困難の経験を評価する 2 つの項目より多くの集中困難を示すスコア);侵入記憶に対するコントロール感を評価する 1 項目 (0 = コントロールなし; 10 = 完全にコントロール);侵入記憶による睡眠障害を評価する 2 つの項目 (スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示します)。侵入記憶がストレスレベルにどの程度影響したかを評価する1つの項目（0 = まったく影響なし、10 = 非常に影響を受ける）。
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ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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侵入記憶が集中力を妨げた平均時間の評価
時間枠：ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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侵入記憶が平均してどのくらい集中力を乱したかを評価する 1 項目 (<1 分 - > 60 分)
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ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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侵入記憶の影響 - 自由回答形式の質問
時間枠：ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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自由回答形式の質問が 2 つ含まれています。侵入記憶は、この国に定住し、新しい言語などの新しいスキルを習得する能力をどのように妨げますか?
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ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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集中力、感情、機能に対する介入の影響 - 評価
時間枠：介入週1
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演奏時の集中力、感情、および機能に対する介入の影響を評価するための 3 つの自己評価項目からなる特注の尺度 (11 点スケール、0 = 役に立たなかった、10 = 非常に役に立った)。
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介入週1
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介入の主観的影響 - 自由回答形式の質問
時間枠：介入週1
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短期的および長期的な介入の主観的影響に関する 2 つの自由回答形式の質問: 「この介入の短期的な影響をどのように説明しますか?」; 「この介入の長期的な影響をどのように説明しますか?」
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介入週1
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世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS)
時間枠：ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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精神的または感情的な問題を含む、健康状態による困難について尋ねる 12 項目の自己評価アンケート。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 = なし、5 = 極度またはできない。
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ベースライン 1 週目と介入 1 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2019年6月20日
研究の完了 (実際)
2019年8月26日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月29日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018/2149-32
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。