Une brève intervention cognitive après des souvenirs intrusifs de traumatisme avec de jeunes réfugiés : une extension
31 août 2022 mis à jour par: Emily Holmes, Karolinska Institutet
Souvenirs intrusifs de traumatismes vécus par de jeunes réfugiés : utilisation d'un modèle expérimental à cas unique pour enquêter sur une brève intervention cognitive impliquant un jeu sur ordinateur : une extension
Cette étude de recherche est conçue pour étudier l'utilisation d'une tâche cognitive simple (un signal de mémoire et un intervalle de temps de 10 minutes, suivi d'un jeu informatique "Tetris") pour réduire le nombre de souvenirs intrusifs de traumatismes chez les jeunes réfugiés et demandeurs d'asile.
La conception est une conception AB expérimentale à cas unique avec réplication facultative (ABAB).
Les participants viseront à compléter une phase de non-intervention (« A » : phase de base) d'une semaine suivie d'une phase d'intervention d'une semaine (« B »), comprenant une intervention d'une session avec un chercheur comprenant la tâche cognitive simple, suivi d'instructions pour continuer à utiliser la technique de manière autonome la semaine suivante.
Des suivis sont effectués après chaque semaine pour surveiller l'apparition de souvenirs intrusifs de traumatisme dans un journal papier et stylo.
Il est prévu que les participants rapporteront moins de souvenirs intrusifs pendant la phase d'intervention que pendant la phase de référence précédente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche découle de ClinicalTrials.gov
ID : NCT03525158, avec un accent sur la conception ABAB et l'ajout de questions supplémentaires, par ex. sur la concentration, l'émotion et le fonctionnement, et avec la possibilité de se concentrer sur 1 souvenir intrusif à la fois avec les cotes de détresse associées dans le cadre de la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Swedish Language Classes for Refugees, Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réfugié ou demandeur d'asile
- Vivre des souvenirs intrusifs de traumatismes
- Avoir accès à un smartphone
- Capable de parler ou de lire le matériel d'étude en suédois, anglais, arabe ou farsi
- Capable d'assister à cinq à six rencontres avec un chercheur
Critère d'exclusion:
- Présenter des symptômes psychotiques ou d'autres symptômes de maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Phase de base ('A')
Mesures recueillies dans un journal papier et stylo quatre fois par jour (matin, après-midi, soir et nuit) pendant une semaine pour le critère de jugement principal (apparition de souvenirs intrusifs de traumatisme).
Les phases de base individuelles seront utilisées comme périodes de contrôle.
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EXPÉRIMENTAL: Phase d'intervention ("B")
Une intervention d'une session avec un chercheur comprenant une tâche cognitive simple (un signal de mémoire, un intervalle de temps de 10 minutes et env.
20 minutes de jeu Tetris) suivies d'instructions pour s'engager dans la tâche de manière autonome au cours de la semaine suivante.
Mesures recueillies dans un journal papier et stylo quatre fois par jour pendant une semaine après l'intervention pour le critère de jugement principal (apparition de souvenirs intrusifs de traumatisme).
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Une intervention d'une session avec un chercheur comprenant une tâche cognitive simple (un signal de mémoire, un intervalle de temps de 10 minutes et env.
20 minutes de jeu Tetris) avec des instructions pour s'engager dans la tâche de manière autonome la semaine suivante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de souvenirs intrusifs de traumatisme
Délai: Changement entre la semaine de référence 1 et la semaine d'intervention 1
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Nombre de souvenirs intrusifs d'événement traumatique enregistrés par les participants dans un journal quotidien (matin, après-midi, soir et nuit) sur une semaine.
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Changement entre la semaine de référence 1 et la semaine d'intervention 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de faisabilité et d'acceptabilité pour l'utilisation d'une intervention de jeu sur smartphone
Délai: Intervention semaine 1
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Faisabilité et acceptabilité de l'intervention évaluées avec 10 éléments d'auto-évaluation, par ex.
"Recommanderiez-vous de jouer à Tetris à un ami ?".
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité/faisabilité.
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Intervention semaine 1
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Faisabilité et acceptabilité - questions ouvertes
Délai: Intervention semaine 1
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Deux éléments avec des questions de suivi ouvertes : "Qu'avez-vous ressenti à l'idée de jouer à Tetris après avoir eu un souvenir intrusif ?" et pourquoi"?
ou "Dans quelle mesure préféreriez-vous une intervention délivrée par un ordinateur/smartphone plutôt que de consulter un médecin/psychologue en personne ?" et pourquoi"?
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Intervention semaine 1
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Adhésion à l'intervention autoguidée - utilisation de l'intervention de jeu dans la vie quotidienne
Délai: Intervention semaine 1
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Utilisation de l'intervention de gameplay évaluée avec 4 éléments d'auto-évaluation : 1. Avez-vous joué à Tetris la semaine dernière depuis la dernière réunion ?
(Oui Non).
2. Si oui, combien de jours avez-vous joué à Tetris la semaine dernière depuis que nous avons pratiqué le jeu ensemble ?
3. Combien de temps as-tu passé à jouer à Tetris à la fois ?
(<10 min - >30 min), 4. Combien de fois avez-vous réussi à jouer à Tetris après avoir ressenti un souvenir intrusif ?
(échelle de 11 points ; 0 = pas du tout ; 10 = à chaque fois).
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Intervention semaine 1
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Impact des souvenirs intrusifs sur la concentration, le contrôle, le sommeil et le stress - évaluations
Délai: Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Une mesure sur mesure de 6 items d'auto-évaluation pour évaluer l'impact des souvenirs intrusifs sur la concentration, le contrôle, le sommeil et le stress (tous notés sur une échelle de 11 points) : 2 items évaluant les difficultés de concentration éprouvées dues aux souvenirs intrusifs et en général (haut scores indiquant plus de difficultés de concentration) ; 1 item évaluant le sentiment de contrôle sur les souvenirs intrusifs (0 = pas de contrôle ; 10 = contrôle total) ; 2 items évaluant les troubles du sommeil dus aux souvenirs intrusifs (scores plus élevés indiquant plus de troubles du sommeil) ; et 1 item évaluant dans quelle mesure les souvenirs intrusifs affectent les niveaux de stress (0 = pas du tout ; 10 = très affecté).
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Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Évaluation de la durée moyenne pendant laquelle les souvenirs intrusifs ont perturbé la concentration
Délai: Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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1 item évaluant pendant combien de temps les souvenirs intrusifs ont perturbé la concentration en moyenne (<1 minute - > 60 minutes)
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Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Impact des souvenirs intrusifs - questions ouvertes
Délai: Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Deux questions ouvertes sont incluses : "Comment les souvenirs intrusifs interfèrent-ils avec votre concentration ?" et "Comment les souvenirs intrusifs interfèrent-ils avec votre capacité à vous installer dans ce pays et à acquérir de nouvelles compétences, par exemple une nouvelle langue ?"
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Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Impact de l'intervention sur la concentration, l'émotion et le fonctionnement - évaluations
Délai: Intervention semaine 1
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Une mesure sur mesure comprenant 3 items d'auto-évaluation pour évaluer l'impact de l'intervention sur la concentration, l'émotion et le fonctionnement au moment du jeu (échelle de 11 points, 0 = pas utile, 10 = très utile).
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Intervention semaine 1
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Impact subjectif de l'intervention - questions ouvertes
Délai: Intervention semaine 1
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2 questions ouvertes sur l'impact subjectif de l'intervention à court et à long terme : « Comment décririez-vous l'impact de cette intervention à court terme ? » ; "Comment décririez-vous l'impact de cette intervention à plus long terme" ?
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Intervention semaine 1
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS)
Délai: Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Un questionnaire auto-évalué en 12 items posant des questions sur les difficultés dues aux problèmes de santé, y compris les problèmes mentaux ou émotionnels.
Les scores vont de 1 à 5 où 1 = aucun et 5 = extrême ou ne peut pas faire.
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Semaine de référence 1 et semaine d'intervention 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/2149-32
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .