Una breve intervención cognitiva después de recuerdos intrusivos de trauma con jóvenes refugiados: una extensión
31 de agosto de 2022 actualizado por: Emily Holmes, Karolinska Institutet
Recuerdos intrusivos del trauma experimentado por jóvenes refugiados: uso de un diseño experimental de caso único para investigar una intervención cognitiva breve que involucra un juego de computadora: una extensión
Este estudio de investigación está diseñado para investigar el uso de una tarea cognitiva simple (una pista de memoria y un intervalo de tiempo de 10 minutos, seguido de jugar el juego de computadora "Tetris") para disminuir la cantidad de recuerdos intrusivos de trauma entre los jóvenes refugiados y solicitantes de asilo.
El diseño es un diseño AB experimental de caso único con replicación opcional (ABAB).
Los participantes intentarán completar una fase sin intervención ('A': fase inicial) de una semana seguida de una fase de intervención de una semana ('B'), incluida una intervención de una sesión con un investigador que comprende la tarea cognitiva simple, seguido de instrucciones para continuar utilizando la técnica de forma autoguiada en la semana siguiente.
Se realizan seguimientos después de cada semana para controlar la aparición de recuerdos intrusivos de trauma en un diario de lápiz y papel.
Se predice que los participantes reportarán menos recuerdos intrusivos durante la fase de intervención que durante la fase inicial anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación se deriva de ClinicalTrials.gov
ID: NCT03525158, con un enfoque en el diseño ABAB y agregando preguntas adicionales, p. en concentración, emoción y funcionamiento, y con la posibilidad de enfocarse en 1 memoria intrusiva a la vez con calificaciones de angustia asociadas como parte del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Swedish Language Classes for Refugees, Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiado o solicitante de asilo
- Experimentar recuerdos intrusivos del trauma.
- Tener acceso a un teléfono inteligente
- Capaz de hablar o leer el material de estudio en sueco, inglés, árabe o farsi
- Capaz de asistir de cinco a seis reuniones con un investigador.
Criterio de exclusión:
- Presentar síntomas psicóticos u otros síntomas de enfermedad mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Fase de referencia ('A')
Mediciones recopiladas en un diario de lápiz y papel cuatro veces al día (mañana, tarde, tarde y noche) durante una semana para el resultado primario (aparición de recuerdos intrusivos del trauma).
Las fases de referencia individuales se utilizarán como períodos de control.
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EXPERIMENTAL: Fase de intervención ('B')
Una intervención de una sesión con un investigador que incluye una tarea cognitiva simple (una pista de memoria, un intervalo de tiempo de 10 minutos y aprox.
20 minutos de juego de Tetris) seguido de instrucciones para participar en la tarea de forma autoguiada durante la semana siguiente.
Mediciones recopiladas en un diario de lápiz y papel cuatro veces al día durante una semana después de la intervención para el resultado primario (aparición de recuerdos intrusivos del trauma).
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Una intervención de una sesión con un investigador que incluye una tarea cognitiva simple (una pista de memoria, un intervalo de tiempo de 10 minutos y aprox.
20 minutos de juego de Tetris) con instrucciones para participar en la tarea de forma autoguiada en la semana siguiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de recuerdos intrusivos del trauma
Periodo de tiempo: Cambio entre la semana 1 inicial y la semana 1 de intervención
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Número de recuerdos intrusivos de eventos traumáticos registrados por los participantes en un diario diario (mañana, tarde, tarde y noche) durante una semana.
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Cambio entre la semana 1 inicial y la semana 1 de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de factibilidad y aceptabilidad para usar una intervención de juego de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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Viabilidad y aceptabilidad de la intervención evaluada con 10 ítems autoevaluados, p.
"¿Recomendarías jugar Tetris a un amigo?".
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad/factibilidad.
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Intervención semana 1
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Viabilidad y aceptabilidad: preguntas abiertas
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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Dos elementos con preguntas abiertas de seguimiento: "¿Cómo te sentiste al jugar Tetris después de tener una memoria intrusiva?" y por qué"?
o "¿Cuánto preferiría una intervención realizada por una computadora/teléfono inteligente en comparación con ver a un médico/psicólogo en persona?" y por qué"?
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Intervención semana 1
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Adherencia a la intervención autoguiada: uso de la intervención del juego en la vida diaria
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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El uso de la intervención del juego se evaluó con 4 ítems autoevaluados: 1. ¿Jugó Tetris en la última semana desde la última reunión?
(Sí No).
2. En caso afirmativo, ¿cuántos días jugaste Tetris en la última semana desde que practicamos el juego juntos por primera vez?
3. ¿Cuánto tiempo pasabas jugando Tetris a la vez?
(<10 min - >30 min), 4. ¿Con qué frecuencia logró jugar Tetris después de experimentar un recuerdo intrusivo?
(escala de 11 puntos; 0 = nunca; 10 = siempre).
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Intervención semana 1
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Impacto de los recuerdos intrusivos en la concentración, el control, el sueño y el estrés - calificaciones
Periodo de tiempo: Línea base semana 1 y intervención semana 1
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Una medida personalizada de 6 ítems autoevaluados para evaluar el impacto de los recuerdos intrusivos en la concentración, el control, el sueño y el estrés (todos calificados en una escala de 11 puntos): 2 ítems que evalúan las dificultades de concentración experimentadas debido a los recuerdos intrusivos y en general (alto puntajes que indican más dificultades de concentración); 1 ítem que evalúa la sensación de control sobre los recuerdos intrusivos (0 = sin control; 10 = en control total); 2 ítems que evalúan trastornos del sueño debido a recuerdos intrusivos (puntuaciones más altas indican más trastornos del sueño); y 1 ítem que evalúa en qué medida los recuerdos intrusivos afectan los niveles de estrés (0 = nada; 10 = afecta mucho).
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Línea base semana 1 y intervención semana 1
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Calificación de cuánto tiempo en promedio los recuerdos intrusivos interrumpieron la concentración
Periodo de tiempo: Línea base semana 1 y intervención semana 1
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1 elemento que evalúa cuánto tiempo los recuerdos intrusivos interrumpieron la concentración en promedio (<1 minuto - > 60 minutos)
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Línea base semana 1 y intervención semana 1
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Impacto de los recuerdos intrusivos: preguntas abiertas
Periodo de tiempo: Línea base semana 1 y intervención semana 1
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Se incluyen dos preguntas abiertas: "¿Cómo interfieren los recuerdos intrusivos con su concentración?" y "¿Cómo interfieren los recuerdos intrusivos con su capacidad para establecerse en este país y aprender nuevas habilidades, por ejemplo, un nuevo idioma?"
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Línea base semana 1 y intervención semana 1
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Impacto de la intervención sobre la concentración, la emoción y el funcionamiento - puntuaciones
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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Una medida personalizada que consta de 3 ítems autoevaluados para evaluar el impacto de la intervención en la concentración, la emoción y el funcionamiento a la hora de jugar (escala de 11 puntos, 0= nada útil, 10= muy útil).
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Intervención semana 1
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Impacto subjetivo de la intervención - preguntas abiertas
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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2 preguntas abiertas sobre el impacto subjetivo de la intervención a corto y largo plazo: "¿Cómo describiría el impacto de esta intervención a corto plazo?"; "¿Cómo describiría el impacto de esta intervención a largo plazo?"
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Intervención semana 1
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Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS)
Periodo de tiempo: Línea base semana 1 e intervención semana 1
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Un cuestionario autoevaluado de 12 elementos que pregunta sobre las dificultades debido a las condiciones de salud, incluidos los problemas mentales o emocionales.
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde 1=ninguno y 5=extremo o no puede hacerlo.
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Línea base semana 1 e intervención semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/2149-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .