Lyhyt kognitiivinen interventio nuorten pakolaisten traumamuistojen jälkeen: jatko
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Emily Holmes, Karolinska Institutet
Tunkeilevia muistoja nuorten pakolaisten kokemista traumoista: yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun käyttäminen tietokonepelaamiseen liittyvän lyhyen kognitiivisen intervention tutkimiseen: laajennus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (muistivihje ja 10 minuutin aikaväli, jonka jälkeen pelataan tietokonepeliä "Tetris") käyttöä nuorten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden traumamuistojen vähentämiseksi.
Suunnittelu on yksittäistapauksessa kokeellinen AB-suunnittelu valinnaisella replikaatiolla (ABAB).
Osallistujat pyrkivät suorittamaan yhden viikon mittaisen ei-interventiovaiheen ('A': perusvaihe), jota seuraa viikon mittainen interventiovaihe ('B'), mukaan lukien yhden istunnon interventio tutkijan kanssa, joka sisältää yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän, seuraa ohjeita jatkaa tekniikan käyttöä omatoimisesti seuraavalla viikolla.
Seuranta suoritetaan jokaisen viikon jälkeen, jotta kynä-paperipäiväkirjassa seurataan häiritsevien traumamuistojen esiintymistä.
On ennustettu, että osallistujat raportoivat vähemmän häiritseviä muistoja interventiovaiheen aikana kuin edeltävässä perusvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on seurausta ClinicalTrials.gov:sta
ID: NCT03525158, jossa keskitytään ABAB-suunnitteluun ja lisätään lisäkysymyksiä mm. keskittymiseen, tunteisiin ja toimintaan, ja mahdollisuus keskittyä yhteen häiritsevään muistiin kerrallaan ja niihin liittyvät hätäluokitukset osana toimenpidettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Swedish Language Classes for Refugees, Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakolainen tai turvapaikanhakija
- Koe häiritseviä muistoja traumasta
- Saat käyttöösi älypuhelimen
- Pystyy puhumaan tai lukemaan oppimateriaalia ruotsiksi, englanniksi, arabiaksi tai farsiksi
- Pystyy osallistumaan viidestä kuuteen tapaamiseen tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykoottisia oireita tai muita vakavan mielenterveyden sairauden oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perusvaihe ('A')
Mittaukset, jotka on kerätty kynä-paperipäiväkirjaan neljä kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä) viikon aikana ensisijaisen tuloksen (traumamuistojen esiintyminen) saamiseksi.
Kontrollijaksoina käytetään yksittäisiä perusvaiheita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventiovaihe ('B')
Yhden istunnon interventio tutkijan kanssa, joka sisältää yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (muistivihje, 10 minuutin aikaväli ja n.
20 minuuttia Tetris-peliä), jota seuraa ohjeet osallistua itseohjautuvaan tehtävään seuraavan viikon aikana.
Mittaukset, jotka on kerätty kynä-paperipäiväkirjaan neljä kertaa päivässä yhden viikon ajan intervention jälkeen ensisijaisen tuloksen (traumamuistojen ilmentyminen) saamiseksi.
|
Yhden istunnon interventio tutkijan kanssa, joka sisältää yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (muistivihje, 10 minuutin aikaväli ja n.
20 minuuttia Tetris-peliä) ja ohjeet osallistua itseohjautuvaan tehtävään seuraavalla viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunkeilevien traumamuistojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutos perusviikon 1 ja interventioviikon 1 välillä
|
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen lukumäärä, jotka osallistujat kirjasivat päiväkirjaan päivittäin (aamu, iltapäivä, ilta ja yö) viikon aikana.
|
Muutos perusviikon 1 ja interventioviikon 1 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysluokitukset älypuhelimen pelin toiminnan käyttämiselle
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioitiin 10 itsearvioinnilla, esim.
"Suositteletko Tetriksen pelaamista ystävälle?".
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä/toteutettavuutta.
|
Interventioviikko 1
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys - avoimet kysymykset
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Kaksi kohdetta, joissa on avoimia jatkokysymyksiä: "Miltä sinusta tuntui Tetrisin pelaamisesta sen jälkeen, kun sinulla oli häiritsevä muisti?" ja miksi"?
tai "Kuinka paljon suosittelisitte tietokoneella/älypuhelimella suoritettavaa interventiota verrattuna lääkärin/psykologin henkilökohtaiseen tapaamiseen?" ja miksi"?
|
Interventioviikko 1
|
|
Itseohjautuva interventioon sitoutuminen – pelin kulkuintervention käyttö jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Pelin väliintulon käyttö arvioitiin neljällä itsearvioinnilla: 1. Pelasitko Tetristä viimeisellä viikolla edellisen tapaamisen jälkeen?
(Kyllä ei).
2. Jos kyllä, kuinka monta päivää pelasit Tetristä viimeisen viikon aikana sen jälkeen, kun harjoittelimme peliä yhdessä?
3. Kuinka kauan vietit Tetriksen pelaamiseen kerrallaan?
(<10 min - >30 min), 4. Kuinka usein onnistuit pelaamaan Tetristä sen jälkeen, kun olet kokenut häiritsevän muistin?
(11 pisteen asteikko; 0 = ei ollenkaan; 10 = joka kerta).
|
Interventioviikko 1
|
|
Tunkeilevien muistojen vaikutus keskittymiseen, hallintaan, uneen ja stressiin - arvosanat
Aikaikkuna: Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
Räätälöity mitta, jossa on 6 itsearviointia, joilla arvioidaan häiritsevien muistojen vaikutusta keskittymiseen, hallintaan, uneen ja stressiin (kaikki 11 pisteen asteikolla): 2 kohdetta, jotka arvioivat häiritsevistä muistoista johtuvia keskittymisvaikeuksia ja yleensä ( korkea pisteet osoittavat enemmän keskittymisvaikeuksia);1 kohta, joka arvioi tunkeilevien muistojen hallinnan tunnetta (0 = ei hallintaa; 10 = täysin hallinnassa); 2 kohdetta, jotka arvioivat häiritsevistä muistoista johtuvia unihäiriöitä (korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä); ja 1 kohta, jossa arvioitiin, missä määrin häiritsevät muistot vaikuttivat stressitasoon (0 = ei ollenkaan; 10 = vaikutti erittäin paljon).
|
Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
|
Arvio siitä, kuinka kauan häiritsevät muistot häiritsivät keskittymistä keskimäärin
Aikaikkuna: Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
1 kohde, joka arvioi, kuinka kauan häiritsevät muistot häiritsivät keskittymistä keskimäärin (<1 minuutti - > 60 minuuttia)
|
Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
|
Tunkeilevien muistojen vaikutus – avoimet kysymykset
Aikaikkuna: Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
Mukana on kaksi avointa kysymystä: "Kuinka häiritsevät muistot häiritsevät keskittymistäsi?" ja "Kuinka häiritsevät muistot häiritsevät kykyäsi asettua tähän maahan ja oppia uusia taitoja, esimerkiksi uutta kieltä?"
|
Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
|
Intervention vaikutus keskittymiseen, tunteisiin ja toimintaan - arvosanat
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Räätälöity mitta, joka koostuu kolmesta itsearvioinnista, jolla arvioidaan toimenpiteen vaikutusta keskittymiseen, tunteisiin ja toimintaan pelihetkellä (11 pisteen asteikko, 0 = ei auta, 10 = erittäin hyödyllinen).
|
Interventioviikko 1
|
|
Intervention subjektiivinen vaikutus - avoimet kysymykset
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
2 avointa kysymystä toimenpiteen subjektiivisista vaikutuksista lyhyellä ja pidemmällä aikavälillä: "Kuinka kuvailisit tämän intervention vaikutusta lyhyellä aikavälillä?"; "Kuinka kuvailisit tämän toimenpiteen vaikutusta pidemmällä aikavälillä"?
|
Interventioviikko 1
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS)
Aikaikkuna: Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
12 kohdan itsearvioitu kyselylomake, jossa kysytään terveydentilasta johtuvista vaikeuksista, mukaan lukien mielenterveyden tai tunne-elämän ongelmat.
Pisteet vaihtelevat 1–5, jossa 1 = ei mitään ja 5 = äärimmäinen tai ei voi tehdä.
|
Perusviikko 1 ja interventioviikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/2149-32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .