Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká kognitivní intervence po dotěrných vzpomínkách na trauma s mladými uprchlíky: prodloužení

31. srpna 2022 aktualizováno: Emily Holmes, Karolinska Institutet

Dotěrné vzpomínky na traumata, která zažili mladí uprchlíci: Použití experimentálního designu jednoho případu ke zkoumání krátké kognitivní intervence zahrnující počítačovou hru: Rozšíření

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby prozkoumala použití jednoduchého kognitivního úkolu (paměťová narážka a 10 minutová časová mezera, po níž následuje hraní počítačové hry „Tetris“) ke snížení počtu rušivých vzpomínek na trauma mezi mladými uprchlíky a žadateli o azyl. Návrh je jednopřípadový experimentální návrh AB s volitelnou replikací (ABAB). Účastníci budou usilovat o dokončení jednotýdenní fáze bez intervence („A“: základní fáze), po níž bude následovat týdenní intervenční fáze („B“), včetně intervence s výzkumným pracovníkem o jednom sezení zahrnující jednoduchý kognitivní úkol, následuje instrukce, jak pokračovat v používání techniky s vlastním vedením v následujícím týdnu. Po každém týdnu se provádějí následné kontroly, aby se v pero-papírovém deníku sledoval výskyt rušivých vzpomínek na trauma. Předpokládá se, že účastníci budou během intervenční fáze hlásit méně rušivých vzpomínek než během předchozí základní fáze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie vyplývá z ClinicalTrials.gov ID: NCT03525158, se zaměřením na design ABAB a doplněním doplňujících otázek např. na koncentraci, emoce a fungování a s možností zaměřit se na 1 rušivou vzpomínku najednou s přidruženým hodnocením tísně jako součást procedury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Swedish Language Classes for Refugees, Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uprchlík nebo žadatel o azyl
  • Prožívání dotěrných vzpomínek na trauma
  • Mít přístup k chytrému telefonu
  • Umět mluvit nebo číst studijní materiál ve švédštině, angličtině, arabštině nebo perštině
  • Schopnost zúčastnit se pěti až šesti setkání s výzkumníkem

Kritéria vyloučení:

  • Vykazovat psychotické příznaky nebo jiné příznaky těžké duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Základní fáze ('A')
Měření shromážděná do pero-papírového deníku čtyřikrát denně (ráno, odpoledne, večer a noc) po dobu jednoho týdne pro primární výsledek (výskyt rušivých vzpomínek na trauma). Jednotlivé základní fáze budou použity jako kontrolní období.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze intervence („B“)
Jednosezení s výzkumným pracovníkem zahrnující jednoduchý kognitivní úkol (paměťová narážka, 10minutový časový odstup a cca. 20 minut hry Tetris), po kterých následují instrukce, jak se během následujícího týdne zapojit do úkolu s vlastním vedením. Měření shromážděná do pero-papírového deníku čtyřikrát denně po dobu jednoho týdne po intervenci pro primární výsledek (výskyt rušivých vzpomínek na trauma).
Behaviorální: Krátká kognitivní intervence
Jednosezení s výzkumným pracovníkem zahrnující jednoduchý kognitivní úkol (paměťová narážka, 10minutový časový odstup a cca. 20 minut hry Tetris) s pokyny, jak se v následujícím týdnu zapojit do samostatného úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu dotěrných vzpomínek na trauma
Časové okno: Změna mezi základním týdnem 1 a týdnem intervence 1
Počet rušivých vzpomínek na traumatickou událost zaznamenaných účastníky v deníku denně (ráno, odpoledne, večer a noc) během jednoho týdne.
Změna mezi základním týdnem 1 a týdnem intervence 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti pro použití herního zásahu smartphonu
Časové okno: Intervenční týden 1
Proveditelnost a přijatelnost intervence hodnocena 10 sebehodnotícími položkami, např. "Doporučili byste hrát Tetris kamarádovi?". Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost/proveditelnost.
Intervenční týden 1
Proveditelnost a přijatelnost – otevřené otázky
Časové okno: Intervenční týden 1
Dvě položky s otevřenými doplňujícími otázkami: "Jaký jsi měl pocit z hraní Tetrisu poté, co jsi měl rušivou paměť?" a proč"? nebo „Jak moc byste upřednostňovali zákrok, který je proveden počítačem/chytrým telefonem, ve srovnání s osobní návštěvou lékaře/psychologa?“ a proč"?
Intervenční týden 1
Dodržování samořízené intervence - využití herní intervence v každodenním životě
Časové okno: Intervenční týden 1
Využití herního zásahu hodnoceno pomocí 4 položek s vlastním hodnocením: 1. Hráli jste Tetris v posledním týdnu od poslední schůzky? (Ano ne). 2. Pokud ano, kolik dní jste hráli Tetris za poslední týden od doby, kdy jsme hru spolu poprvé trénovali? 3. Jak dlouho jsi strávil hraním Tetrisu? (<10 min - >30 min), 4. Jak často se vám podařilo hrát Tetris poté, co jste zažili vtíravou vzpomínku? (11bodová stupnice; 0 = vůbec ne; 10 = pokaždé).
Intervenční týden 1
Vliv rušivých vzpomínek na koncentraci, kontrolu, spánek a stres - hodnocení
Časové okno: Základní týden 1 a týden intervence 1
Zakázková míra 6 samostatně hodnocených položek k posouzení dopadu rušivých vzpomínek na koncentraci, kontrolu, spánek a stres (vše hodnoceno na 11bodové stupnici): 2 položky hodnotící zažívané potíže s koncentrací v důsledku rušivých vzpomínek a obecně ( vysoká skóre indikující větší potíže s koncentrací);1 položka hodnotící pocit kontroly nad rušivými vzpomínkami (0 = žádná kontrola; 10 = plná kontrola); 2 položky hodnotící poruchy spánku v důsledku rušivých vzpomínek (vyšší skóre značí větší poruchy spánku); a 1 položka hodnotící, do jaké míry rušivé vzpomínky ovlivnily úroveň stresu (0 = vůbec ne; 10 = velmi ovlivnily).
Základní týden 1 a týden intervence 1
Hodnocení toho, jak dlouho rušivé vzpomínky v průměru narušovaly koncentraci
Časové okno: Základní týden 1 a týden intervence 1
1 položka hodnotící, jak dlouho rušivé vzpomínky v průměru narušily koncentraci (<1 minuta - > 60 minut)
Základní týden 1 a týden intervence 1
Dopad rušivých vzpomínek - otevřené otázky
Časové okno: Základní týden 1 a týden intervence 1
Obsahuje dvě otevřené otázky: "Jak rušivé vzpomínky narušují vaši koncentraci?" a "Jak rušivé vzpomínky narušují vaši schopnost usadit se v této zemi a naučit se nové dovednosti, např. nový jazyk?"
Základní týden 1 a týden intervence 1
Vliv intervence na koncentraci, emoce a fungování - hodnocení
Časové okno: Intervenční týden 1
Na míru šité opatření obsahující 3 samostatně hodnocené položky k posouzení dopadu intervence na koncentraci, emoce a fungování v době hraní (11bodová škála, 0= neužitečné, 10= velmi užitečné).
Intervenční týden 1
Subjektivní dopad intervence - otevřené otázky
Časové okno: Intervenční týden 1
2 otevřené otázky o subjektivním dopadu intervence v kratším a dlouhodobém horizontu: „Jak byste popsali dopad této intervence v krátkodobém horizontu?“; „Jak byste popsal dopad tohoto zásahu v delším časovém horizontu“?
Intervenční týden 1
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS)
Časové okno: Základní týden 1 a týden intervence 1
12položkový sebehodnotící dotazník s dotazem na obtíže způsobené zdravotním stavem, včetně psychických nebo emocionálních problémů. Skóre se pohybuje od 1 do 5, kde 1 = žádné a 5 = extrémní nebo nelze.
Základní týden 1 a týden intervence 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/2149-32

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká kognitivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit