Uma Breve Intervenção Cognitiva Após Memórias Intrusivas de Trauma com Jovens Refugiados: Uma Extensão
31 de agosto de 2022 atualizado por: Emily Holmes, Karolinska Institutet
Memórias intrusivas de trauma vivenciadas por jovens refugiados: usando o design experimental de caso único para investigar uma breve intervenção cognitiva envolvendo jogos de computador: uma extensão
Este estudo de pesquisa foi projetado para investigar o uso de uma tarefa cognitiva simples (uma sugestão de memória e um intervalo de tempo de 10 minutos, seguido de jogar o jogo de computador "Tetris") para diminuir o número de memórias intrusivas de trauma entre jovens refugiados e requerentes de asilo.
O projeto é um projeto AB experimental de caso único com replicação opcional (ABAB).
Os participantes terão como objetivo completar uma fase sem intervenção ('A': fase de linha de base) de uma semana, seguida por uma fase de intervenção de uma semana ('B'), incluindo uma intervenção de uma sessão com um pesquisador compreendendo a tarefa cognitiva simples, seguido de instruções para continuar a usar a técnica autoguiada na semana seguinte.
Os acompanhamentos são realizados após cada semana para monitorar a ocorrência de memórias intrusivas de trauma em um diário de papel e caneta.
Prevê-se que os participantes irão relatar menos memórias intrusivas durante a fase de intervenção do que durante a fase de linha de base anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa segue de ClinicalTrials.gov
ID: NCT03525158, com foco no design ABAB e adicionando perguntas adicionais, por exemplo na concentração, emoção e funcionamento, e com a possibilidade de focar em 1 memória intrusiva de cada vez com classificações de angústia associadas como parte do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Swedish Language Classes for Refugees, Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Refugiado ou requerente de asilo
- Experimentando memórias intrusivas de trauma
- Ter acesso a um smartphone
- Capaz de falar ou ler o material de estudo em sueco, inglês, árabe ou farsi
- Capaz de participar de cinco a seis reuniões com um pesquisador
Critério de exclusão:
- Apresentar sintomas psicóticos ou outros sintomas de doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Fase de linha de base ('A')
Medições coletadas em um diário de papel e caneta quatro vezes ao dia (manhã, tarde, noite e noite) durante uma semana para o desfecho primário (ocorrência de memórias intrusivas de trauma).
Fases de linha de base individuais serão usadas como períodos de controle.
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EXPERIMENTAL: Fase de intervenção ('B')
Uma intervenção de uma sessão com um pesquisador incluindo uma tarefa cognitiva simples (uma sugestão de memória, intervalo de tempo de 10 minutos e ca.
20 minutos de jogo de Tetris) seguido de instruções para se envolver na tarefa autoguiada na semana seguinte.
Medições coletadas em um diário de papel e caneta quatro vezes ao dia durante uma semana após a intervenção para o desfecho primário (ocorrência de memórias intrusivas de trauma).
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Uma intervenção de uma sessão com um pesquisador incluindo uma tarefa cognitiva simples (uma sugestão de memória, intervalo de tempo de 10 minutos e ca.
20 minutos de jogo Tetris) com instruções para realizar a tarefa autoguiada na semana seguinte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de memórias intrusivas de trauma
Prazo: Mudança entre a semana de referência 1 e a semana de intervenção 1
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Número de memórias intrusivas do evento traumático registradas pelos participantes em um diário (manhã, tarde, noite e noite) durante uma semana.
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Mudança entre a semana de referência 1 e a semana de intervenção 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de viabilidade e aceitabilidade para usar uma intervenção de jogo de smartphone
Prazo: Intervenção semana 1
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Viabilidade e aceitabilidade da intervenção avaliada com 10 itens de auto-avaliação, por ex.
"Você recomendaria jogar Tetris para um amigo?".
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade/viabilidade.
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Intervenção semana 1
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Viabilidade e aceitabilidade - perguntas abertas
Prazo: Intervenção semana 1
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Dois itens com perguntas de acompanhamento abertas: "Como você se sentiu jogando Tetris depois de ter uma memória intrusiva?" e porque"?
ou "O quanto você preferiria uma intervenção realizada por um computador/smartphone em comparação a uma consulta com um médico/psicólogo pessoalmente?" e porque"?
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Intervenção semana 1
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Adesão à intervenção autoguiada - uso da intervenção do jogo na vida diária
Prazo: Intervenção semana 1
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Uso da intervenção de jogo avaliado com 4 itens de autoavaliação: 1. Você jogou Tetris na última semana desde o último encontro?
(Sim não).
2. Se sim, quantos dias você jogou Tetris na última semana desde que praticamos o jogo juntos pela primeira vez?
3. Quanto tempo você passou jogando Tetris por vez?
(<10 min - >30 min), 4. Com que frequência você conseguiu jogar Tetris depois de experimentar uma memória intrusiva?
(escala de 11 pontos; 0 = nunca; 10 = sempre).
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Intervenção semana 1
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Impacto de memórias intrusivas na concentração, controle, sono e estresse - avaliações
Prazo: Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Uma medida personalizada de 6 itens de autoavaliação para avaliar o impacto de memórias intrusivas na concentração, controle, sono e estresse (todos classificados em uma escala de 11 pontos): 2 itens avaliando dificuldades de concentração experimentadas devido a memórias intrusivas e em geral (alta escores indicando mais dificuldades de concentração); 1 item avaliando sensação de controle sobre memórias intrusivas (0 = sem controle; 10 = em controle total); 2 itens avaliando distúrbios do sono devido a memórias intrusivas (pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono); e 1 item avaliando em que grau as memórias intrusivas afetaram os níveis de estresse (0 = nada; 10 = afetou muito).
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Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Avaliação de quanto tempo memórias intrusivas interromperam a concentração em média
Prazo: Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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1 item avaliando por quanto tempo memórias intrusivas interromperam a concentração em média (<1 minuto -> 60 minutos)
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Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Impacto das memórias intrusivas - perguntas abertas
Prazo: Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Duas perguntas abertas estão incluídas: "Como as memórias intrusivas interferem na sua concentração?" e "Como as memórias intrusivas interferem na sua capacidade de se estabelecer neste país e aprender novas habilidades, por exemplo, um novo idioma?"
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Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Impacto da intervenção na concentração, emoção e funcionamento - avaliações
Prazo: Intervenção semana 1
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Uma medida personalizada composta por 3 itens de autoavaliação para avaliar o impacto da intervenção na concentração, emoção e funcionamento no momento do jogo (escala de 11 pontos, 0= nada útil, 10= muito útil).
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Intervenção semana 1
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Impacto subjetivo da intervenção - perguntas abertas
Prazo: Intervenção semana 1
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2 perguntas abertas sobre o impacto subjetivo da intervenção a curto e longo prazo: "Como você descreveria o impacto desta intervenção a curto prazo?"; "Como você descreveria o impacto desta intervenção a longo prazo"?
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Intervenção semana 1
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Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS)
Prazo: Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Um questionário de autoavaliação de 12 itens perguntando sobre dificuldades devido a condições de saúde, incluindo problemas mentais ou emocionais.
As pontuações variam de 1 a 5, onde 1 = nenhum e 5 = extremo ou não pode fazer.
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Semana de referência 1 e semana de intervenção 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/2149-32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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