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对年轻难民创伤的侵入性记忆后的简短认知干预：扩展

2022年8月31日 更新者：Emily Holmes、Karolinska Institutet

年轻难民经历的创伤的侵入性记忆：使用单案例实验设计来研究涉及计算机游戏的简短认知干预：扩展

这项研究旨在调查使用简单的认知任务（记忆提示和 10 分钟的时间间隔，然后玩电脑游戏“俄罗斯方块”）来减少年轻难民和寻求庇护者的创伤侵入性记忆的数量。 该设计是具有可选复制 (ABAB) 的单案例实验 AB 设计。 参与者的目标是完成为期一周的无干预阶段（“A”：基线阶段），然后是为期一周的干预阶段（“B”），包括与研究人员进行的一次干预，包括简单的认知任务，随后是在接下来的一周内继续使用该技术的说明。 每周后进行随访，以监测纸笔日记中创伤的侵入性记忆的发生。 据预测，与之前的基线阶段相比，参与者在干预阶段报告的侵入性记忆更少。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究来自 ClinicalTrials.gov ID：NCT03525158，重点关注 ABAB 设计并添加其他问题，例如关于注意力、情绪和功能，并有可能一次专注于 1 个侵入性记忆，并将相关的痛苦评级作为程序的一部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典
        • Swedish Language Classes for Refugees, Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 难民或寻求庇护者
  • 经历创伤的侵入性记忆
  • 可以使用智能手机
  • 能够说或阅读瑞典语、英语、阿拉伯语或波斯语的学习材料
  • 能够与研究人员一起参加五到六次会议

排除标准：

  • 表现出精神病症状或其他严重精神疾病的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：基线阶段（'A'）
在一周内每天四次（早上、下午、晚上和晚上）在纸笔日记中收集的主要结果（创伤侵入性记忆的发生）的测量值。 单独的基线阶段将用作控制期。
实验性的：干预阶段（'B'）
与研究人员进行一次会话干预，包括一项简单的认知任务（记忆提示、10 分钟时间间隔和大约 10 分钟）。 20 分钟的俄罗斯方块游戏），然后是在接下来的一周内自行完成任务的说明。 在对主要结果（创伤的侵入性记忆的发生）进行干预后的一周内，每天四次在纸笔日记中收集测量结果。
行为的：简短的认知干预
与研究人员进行一次会话干预，包括一项简单的认知任务（记忆提示、10 分钟时间间隔和大约 10 分钟）。 20 分钟的俄罗斯方块游戏）以及在接下来的一周内自行完成任务的说明。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤侵入性记忆数量的变化
大体时间：基线第 1 周和干预第 1 周之间的变化
参与者在一周内每天（早上、下午、晚上和晚上）在日记中记录的创伤事件的侵入性记忆数量。
基线第 1 周和干预第 1 周之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用智能手机游戏干预的可行性和可接受性评级
大体时间：干预第 1 周
用 10 个自评项目评估干预措施的可行性和可接受性，例如 “你会向朋友推荐玩俄罗斯方块吗？”。 分数范围为 0 - 10，分数越高表示可接受性/可行性越高。
干预第 1 周
可行性和可接受性——开放式问题
大体时间：干预第 1 周
两个带有开放式后续问题的项目：“在你有侵入性记忆后，你对玩俄罗斯方块感觉如何？”和“为什么”？ 或“与亲自去看医生/心理学家相比，您更喜欢计算机/智能手机提供的干预措施吗？”和“为什么”？
干预第 1 周
自我引导的干预依从性——游戏干预在日常生活中的使用
大体时间：干预第 1 周
使用 4 个自评项目评估游戏干预的使用情况： 1. 自上次会议后的最后一周，您是否玩过俄罗斯方块？ （是/否）。 2. 如果是，自从我们第一次一起练习俄罗斯方块以来，您在上周玩了多少天？ 3. 你一次玩俄罗斯方块多久了？ (<10 min - >30 min), 4. 在经历过侵入性记忆后，你多久玩一次俄罗斯方块？ （11 分制；0 = 一点也不；10 = 每次）。
干预第 1 周
侵入性记忆对注意力、控制力、睡眠和压力的影响——评级
大体时间：基线第 1 周和干预第 1 周
定制的 6 个自评项目，用于评估侵入性记忆对注意力、控制力、睡眠和压力的影响（全部采用 11 分制评分）：2 个项目评估由于侵入性记忆和一般情况（高分数表明更难以集中注意力）；1 个项目评估对侵入性记忆的控制感（0 = 无法控制；10 = 完全控制）； 2项评估由于侵入性记忆导致的睡眠障碍（分数越高表示睡眠障碍越多）；和 1 个项目评估侵入性记忆在多大程度上影响压力水平（0 = 完全没有；10 = 影响很大）。
基线第 1 周和干预第 1 周
对侵入性记忆干扰注意力的平均持续时间的评分
大体时间：基线第 1 周和干预第 1 周
1 个项目评估侵入性记忆干扰注意力的平均时间（<1 分钟 - > 60 分钟）
基线第 1 周和干预第 1 周
侵入性记忆的影响 - 开放式问题
大体时间：基线第 1 周和干预第 1 周
包括两个开放式问题：“侵入性记忆如何干扰您的注意力？”以及“侵入性记忆如何影响你在这个国家定居和学习新技能（例如新语言）的能力？”
基线第 1 周和干预第 1 周
干预对注意力、情绪和功能的影响——评级
大体时间：干预第 1 周
一项定制的措施，包括 3 个自评项目，用于评估干预对演奏时注意力、情绪和功能的影响（11 分制，0 = 无帮助，10 = 非常有帮助）。
干预第 1 周
干预的主观影响 - 开放式问题
大体时间：干预第 1 周
2 个关于短期和长期干预的主观影响的开放式问题：“您如何描述这种干预的短期影响？”； “你如何描述这种干预的长期影响”？
干预第 1 周
世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS)
大体时间：基线第 1 周和干预第 1 周
一份包含 12 个项目的自评问卷，询问健康状况导致的困难，包括精神或情绪问题。 分数范围从 1 到 5，其中 1 = 没有，5 = 极端或不能做。
基线第 1 周和干预第 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月25日

初级完成 (实际的)

2019年6月20日

研究完成 (实际的)

2019年8月26日

研究注册日期

首次提交

2018年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月29日

首次发布 (实际的)

2018年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月31日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/2149-32

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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