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어린 난민들과 함께 외상에 대한 거슬리는 기억 후 간단한 인지 개입: 확장

2022년 8월 31일 업데이트: Emily Holmes, Karolinska Institutet

젊은 난민이 경험한 외상의 침습적 기억: 단일 사례 실험 설계를 사용하여 컴퓨터 게임 플레이와 관련된 간략한 인지 개입 조사: 확장

이 연구는 젊은 난민과 망명 신청자 사이에서 외상에 대한 침습적 기억의 수를 줄이기 위해 간단한 인지 작업(기억 단서와 10분의 시간 간격, 컴퓨터 게임 "테트리스" 플레이)의 사용을 조사하도록 설계되었습니다. 디자인은 선택적 복제(ABAB)가 있는 단일 사례 실험적 AB 디자인입니다. 참가자는 간단한 인지 작업으로 구성된 연구원과의 1회 세션 개입을 포함하여 1주 개입 단계('B')가 뒤따르는 1주의 비개입 단계('A': 기준선 단계)를 완료하는 것을 목표로 합니다. 그 다음 주에 계속해서 자기 주도로 기술을 사용하라는 지침이 뒤따릅니다. 추적 조사는 펜과 종이 일기에서 외상의 침입 기억의 발생을 모니터링하기 위해 매주 수행됩니다. 참여자는 이전 기준선 단계보다 개입 단계에서 더 적은 침입 기억을 보고할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 ClinicalTrials.gov에서 따온 것입니다. ID: NCT03525158, ABAB 디자인에 중점을 두고 추가 질문을 추가합니다. 집중력, 감정 및 기능에 대해 그리고 절차의 일부로 관련 고통 등급과 함께 한 번에 하나의 침입 기억에 집중할 수 있는 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Swedish Language Classes for Refugees, Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 난민 또는 망명 신청자
  • 트라우마에 대한 침투적 기억을 경험함
  • 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
  • 스웨덴어, 영어, 아랍어 또는 페르시아어로 학습 자료를 말하거나 읽을 수 있음
  • 연구원과 5~6회의 회의 참석 가능

제외 기준:

  • 정신병적 증상 또는 기타 심각한 정신 질환의 증상을 보이는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 기준선 단계('A')
일차 결과(트라우마에 대한 침습적 기억의 발생)에 대해 1주일에 걸쳐 하루에 4회(아침, 오후, 저녁, 밤) 펜과 종이 일기에 측정값을 수집했습니다. 개별 기준 단계는 제어 기간으로 사용됩니다.
실험적: 개입 단계('B')
간단한 인지 작업(기억 단서, 10분의 시간 간격 및 약 테트리스 게임 플레이 20분) 후 다음 주에 셀프 가이드 작업에 참여하라는 지침이 제공됩니다. 1차 결과(트라우마에 대한 침습적 기억의 발생)에 대한 개입 후 일주일에 걸쳐 하루에 4번 펜과 종이 일기에 수집된 측정.
행동: 간단한 인지 개입
간단한 인지 작업(기억 단서, 10분의 시간 간격 및 약 테트리스 게임 플레이 20분)과 다음 주에 셀프 가이드 작업에 참여하라는 지침이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라우마의 침습적 기억 수의 변화
기간: 기준 1주차와 개입 1주차 사이의 변화
1주일 동안 매일(아침, 오후, 저녁, 밤) 일기에 기록된 외상성 사건의 침습적 기억의 수.
기준 1주차와 개입 1주차 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 게임 플레이 중재 사용에 대한 타당성 및 수용 가능성 등급
기간: 개입 1주차
10개의 자체 평가 항목으로 평가된 개입의 타당성 및 수용 가능성. "친구에게 테트리스 게임을 추천하시겠습니까?" 점수 범위는 0 - 10이며 점수가 높을수록 수용 가능성/실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
개입 1주차
타당성 및 수용 가능성 - 개방형 질문
기간: 개입 1주차
개방형 후속 질문이 포함된 두 항목: "침투적인 기억을 갖게 된 후 테트리스를 플레이하는 것에 대해 어떻게 느꼈습니까?" 그리고 왜"? 또는 "의사/심리학자를 직접 만나는 것과 비교하여 컴퓨터/스마트폰으로 전달되는 개입을 얼마나 선호하십니까?" 그리고 왜"?
개입 1주차
자기 주도 개입 준수 - 일상 생활에서 게임 플레이 개입의 사용
기간: 개입 1주차
4개의 자체 평가 항목으로 평가된 게임 플레이 개입의 사용: 1. 지난 회의 이후 지난 주에 Tetris를 플레이했습니까? (예 아니오). 2. 만약 그렇다면, 우리가 함께 게임을 처음 연습한 후 지난 주에 테트리스를 며칠 동안 하였습니까? 3. 한 번에 테트리스를 얼마나 오래 했습니까? (<10분 ->30분), 4. 거슬리는 기억을 경험한 후 얼마나 자주 테트리스를 플레이할 수 있었습니까? (11점 척도; 0 = 전혀 그렇지 않음; 10 = 매번).
개입 1주차
집중, 제어, 수면 및 스트레스에 대한 침입 기억의 영향 - 등급
기간: 기준 1주차 및 개입 1주차
집중, 통제, 수면 및 스트레스에 대한 침입 기억의 영향을 평가하기 위한 6가지 자체 평가 항목의 맞춤형 측정(모두 11점 척도로 평가됨) 더 많은 집중 어려움을 나타내는 점수), 침입 기억에 대한 통제감을 평가하는 항목 1개(0 = 통제 없음, 10 = 완전히 통제함); 침입 기억으로 인한 수면 장애를 평가하는 항목 2개(높은 점수는 더 많은 수면 장애를 나타냄); 침입 기억이 스트레스 수준에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 항목 1개(0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 매우 많이 영향을 받음).
기준 1주차 및 개입 1주차
침입 기억이 평균적으로 얼마나 오랫동안 집중을 방해하는지에 대한 평가
기간: 기준 1주차 및 개입 1주차
침입 기억이 평균적으로 집중력을 방해하는 기간을 평가하는 항목 1개(<1분 -> 60분)
기준 1주차 및 개입 1주차
침입 기억의 영향 - 개방형 질문
기간: 기준 1주차 및 개입 1주차
두 개의 개방형 질문이 포함되어 있습니다. "침입 기억이 집중력을 어떻게 방해합니까?" 그리고 "침투적 기억이 이 나라에 정착하고 새로운 기술(예: 새로운 언어)을 배우는 능력을 어떻게 방해합니까?"
기준 1주차 및 개입 1주차
집중력, 감정 및 기능에 대한 개입의 영향 - 등급
기간: 개입 1주차
게임을 할 때 개입이 집중력, 감정 및 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 3개의 자체 평가 항목으로 구성된 맞춤형 측정(11점 척도, 0= 도움이 되지 않음, 10= 매우 도움이 됨).
개입 1주차
중재의 주관적 영향 - 개방형 질문
기간: 개입 1주차
단기 및 장기 개입의 주관적 영향에 대한 개방형 질문 2개: "단기 개입의 영향을 어떻게 설명하시겠습니까?"; "이 개입이 장기적으로 미치는 영향을 어떻게 설명하시겠습니까?"
개입 1주차
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS)
기간: 기준 1주차 및 개입 1주차
정신적 또는 정서적 문제를 포함하여 건강 상태로 인한 어려움에 대해 묻는 12개 항목의 자가 평가 설문지입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 1=없음, 5=극단적이거나 할 수 없습니다.
기준 1주차 및 개입 1주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/2149-32

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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