Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja poznawcza po natrętnych wspomnieniach traumy u młodych uchodźców: rozszerzenie

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emily Holmes, Karolinska Institutet

Natrętne wspomnienia traumy doświadczanej przez młodych uchodźców: wykorzystanie eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku do zbadania krótkiej interwencji poznawczej obejmującej grę komputerową: rozszerzenie

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykorzystania prostego zadania poznawczego (wskazówka pamięciowa i 10-minutowa przerwa, po której następuje gra w grę komputerową „Tetris”) do zmniejszenia liczby natrętnych wspomnień traumy wśród młodych uchodźców i osób ubiegających się o azyl. Projekt jest eksperymentalnym projektem AB w jednym przypadku z opcjonalną replikacją (ABAB). Uczestnicy będą dążyć do ukończenia tygodniowej fazy bez interwencji („A”: faza wyjściowa), po której nastąpi jednotygodniowa faza interwencyjna („B”), w tym jednosesyjna interwencja z badaczem obejmująca proste zadanie poznawcze, następnie instrukcje, aby kontynuować samodzielne stosowanie tej techniki w następnym tygodniu. Po każdym tygodniu przeprowadza się kontrole, aby monitorować występowanie natrętnych wspomnień traumy w dzienniku pisanym na papierze. Przewiduje się, że uczestnicy będą zgłaszać mniej natrętnych wspomnień podczas fazy interwencji niż podczas poprzedniej fazy bazowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pochodzi z ClinicalTrials.gov ID: NCT03525158, z naciskiem na projekt ABAB i dodaniem dodatkowych pytań m.in. na koncentrację, emocje i funkcjonowanie oraz z możliwością skupienia się na 1 natrętnym wspomnieniu na raz z powiązanymi ocenami dystresu w ramach procedury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Swedish Language Classes for Refugees, Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uchodźca lub osoba ubiegająca się o azyl
  • Doświadczanie natrętnych wspomnień traumy
  • Mieć dostęp do smartfona
  • Potrafi mówić lub czytać materiał do nauki w języku szwedzkim, angielskim, arabskim lub perskim
  • Potrafi uczestniczyć w pięciu do sześciu spotkaniach z badaczem

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazywać objawy psychotyczne lub inne objawy ciężkiej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Faza podstawowa („A”)
Pomiary zbierane w dzienniku pisanym na papierze cztery razy dziennie (rano, po południu, wieczorem i wieczorem) przez tydzień dla głównego wyniku (występowanie natrętnych wspomnień traumy). Jako okresy kontrolne zostaną wykorzystane poszczególne fazy linii podstawowej.
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji („B”)
Jednosesyjna interwencja z badaczem obejmująca proste zadanie poznawcze (sygnał pamięciowy, 10-minutowa przerwa i ok. 20 minut gry w Tetrisa), a następnie instrukcje dotyczące samodzielnego wykonywania zadania przez następny tydzień. Pomiary zbierane w dzienniku pisanym na papierze cztery razy dziennie przez tydzień po interwencji dla głównego wyniku (występowanie natrętnych wspomnień traumy).
Behawioralne: Krótka interwencja poznawcza
Jednosesyjna interwencja z badaczem obejmująca proste zadanie poznawcze (sygnał pamięciowy, 10-minutowa przerwa i ok. 20 minut gry w Tetrisa) z instrukcją samodzielnego wykonania zadania w kolejnym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby natrętnych wspomnień traumy
Ramy czasowe: Zmiana między tygodniem wyjściowym 1 a tygodniem interwencji 1
Liczba natrętnych wspomnień traumatycznego zdarzenia zapisywanych przez uczestników w dzienniku codziennie (rano, po południu, wieczorem i wieczorem) w ciągu tygodnia.
Zmiana między tygodniem wyjściowym 1 a tygodniem interwencji 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny wykonalności i akceptowalności korzystania z interwencji w grę na smartfonie
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
Wykonalność i akceptowalność interwencji oceniana za pomocą 10 pozycji samooceny, m.in. „Czy poleciłbyś grę w Tetris znajomemu?”. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność/wykonalność.
Tydzień interwencji 1
Wykonalność i akceptowalność – pytania otwarte
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
Dwie pozycje z otwartymi pytaniami uzupełniającymi: „Jak się czułeś grając w Tetrisa po natrętnych wspomnieniach?” i dlaczego"? lub „Jak bardzo wolałbyś interwencję przeprowadzaną przez komputer/smartfon w porównaniu do osobistej wizyty u lekarza/psychologa?” i dlaczego"?
Tydzień interwencji 1
Samodzielne przestrzeganie interwencji – wykorzystanie interwencji w grze w życiu codziennym
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
Wykorzystanie interwencji w rozgrywkę oceniane za pomocą 4 pozycji samooceny: 1. Czy grałeś w Tetris w ostatnim tygodniu od ostatniego spotkania? (Tak nie). 2. Jeśli tak, to ile dni grałeś w Tetris w ciągu ostatniego tygodnia, odkąd po raz pierwszy ćwiczyliśmy tę grę? 3. Jak długo grałeś jednorazowo w Tetrisa? (<10 min - >30 min), 4. Jak często udało Ci się zagrać w Tetrisa po tym, jak doświadczyłeś natrętnego wspomnienia? (skala 11-punktowa; 0 = wcale; 10 = za każdym razem).
Tydzień interwencji 1
Wpływ natrętnych wspomnień na koncentrację, kontrolę, sen i stres – oceny
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Zindywidualizowana miara 6 samooceny do oceny wpływu natrętnych wspomnień na koncentrację, kontrolę, sen i stres (wszystkie oceniane w 11-punktowej skali): 2 pozycje oceniające doświadczane trudności z koncentracją z powodu natrętnych wspomnień i ogólnie (wysokie wyniki wskazujące na większe trudności z koncentracją); 1 pozycja oceniająca poczucie kontroli nad natrętnymi wspomnieniami (0 = brak kontroli; 10 = pełna kontrola); 2 pozycje oceniające zaburzenia snu spowodowane natrętnymi wspomnieniami (wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu); oraz 1 pozycja oceniająca, w jakim stopniu natrętne wspomnienia wpłynęły na poziom stresu (0 = wcale; 10 = bardzo dotknięte).
Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Ocena, jak długo natrętne wspomnienia zakłócały koncentrację średnio
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
1 pozycja oceniająca, jak długo natrętne wspomnienia zakłócały koncentrację średnio (<1 minuta -> 60 minut)
Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Wpływ natrętnych wspomnień – pytania otwarte
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Zawiera dwa pytania otwarte: „W jaki sposób natrętne wspomnienia zakłócają koncentrację?” oraz „W jaki sposób natrętne wspomnienia przeszkadzają w osiedleniu się w tym kraju i nauce nowych umiejętności, np. nowego języka?”
Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Wpływ interwencji na koncentrację, emocje i funkcjonowanie – oceny
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
Dostosowana do potrzeb miara obejmująca 3 pozycje samooceny do oceny wpływu interwencji na koncentrację, emocje i funkcjonowanie w czasie gry (11-punktowa skala, 0 = nieprzydatna, 10 = bardzo pomocna).
Tydzień interwencji 1
Subiektywny wpływ interwencji – pytania otwarte
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
2 pytania otwarte dotyczące subiektywnego wpływu interwencji w krótszym i dłuższym okresie: „Jak opisałby Pan/Pani wpływ tej interwencji w krótkim okresie?”; „Jak opisałby Pan wpływ tej interwencji w dłuższej perspektywie czasowej”?
Tydzień interwencji 1
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS)
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Kwestionariusz samooceny składający się z 12 pozycji, w którym pyta się o trudności związane z warunkami zdrowotnymi, w tym problemami psychicznymi lub emocjonalnymi. Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1=brak, a 5=skrajnie lub nie da się tego zrobić.
Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/2149-32

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj